Navigation du partenaire familial pour les enfants
14 mai 2024 mis à jour par: Boston Medical Center
Optimiser un modèle de navigation paraprofessionnel et partenaire familial pour les enfants
Family Navigation (FN), une stratégie de gestion des soins fondée sur des données probantes qui est une intervention prometteuse pour aider les familles à faible revenu et minoritaires à accéder en temps opportun à des services de santé mentale.
Malgré des preuves importantes à l'appui de l'efficacité de la FN, des inquiétudes existent quant à la capacité de diffuser la FN à une large population en raison de son inefficacité et de son coût.
L'étude proposée utilise une méthodologie de recherche innovante, la stratégie d'optimisation multiphase (MOST), un cadre pour développer des interventions hautement efficaces, efficientes, évolutives et rentables.
Les chercheurs mèneront une expérience randomisée pour évaluer les composants individuels de la FN et identifier les composants et les niveaux de composants qui ont le plus d'effet sur l'accès et l'engagement dans les services de diagnostic et de traitement pour les enfants atteints de troubles de santé mentale.
Ces informations guident ensuite l'assemblage d'un modèle FN optimisé qui atteint les principaux résultats avec une consommation de ressources et un fardeau pour les participants moindres.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Soins habituels
- Comportemental: Visites en clinique
- Comportemental: Surveillance pédiatrique standard
- Comportemental: Visites structurées et programmées
- Comportemental: Surveillance pédiatrique renforcée
- Comportemental: Coordination des soins améliorée par la technologie
- Comportemental: : Visites personnalisées
- Comportemental: Visites en clinique et visites communautaires
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer la prestation optimale d'un modèle de navigation familiale (FN) qui augmente l'engagement dans les services pour aborder la santé comportementale des enfants. Bien qu'il existe des preuves solides que la navigation réduit les obstacles aux soins pour les familles à faible revenu et minoritaires, on sait peu de choses sur les composants spécifiques qui contribuent à son efficacité. Les enquêteurs proposent d'utiliser MOST, un cadre novateur inspiré de l'ingénierie, pour évaluer la performance des composants d'intervention individuels et leurs interactions.
La prestation de FN sera systématiquement variée sur quatre composantes, chacune étant représentée par un facteur distinct dans la conception de l'étude factorielle 2x2x2x2. Plus précisément, chaque famille sera affectée au hasard à l'une des deux conditions dans chacun des quatre facteurs ou stratégies de livraison, définissant seize conditions expérimentales distinctes. Les stratégies comprennent : (A) la prestation assistée par la technologie de la coordination des soins à l'aide d'une plateforme Web innovante appelée Act.MD (par rapport aux soins habituels) ; (B) PN en clinique + communautaire (par rapport à la clinique uniquement); (C) suivi amélioré des symptômes grâce à un suivi plus fréquent des symptômes comportementaux (par rapport à la surveillance pédiatrique standard) ; et (d) des visites personnalisées (par rapport à un calendrier de contacts prédéterminé). Tous les enfants seront suivis via le DSE pendant 12 mois, pour les résultats en matière d'accès aux services et de suivi des symptômes.
Les effets principaux seront estimés des quatre facteurs expérimentaux et de leurs interactions sur le résultat principal de l'étude - l'engagement de la famille dans les services pour traiter la santé comportementale de leur enfant. Ces informations guident ensuite l'assemblage d'un modèle FN optimisé qui atteint les principaux résultats avec une consommation de ressources et un fardeau pour les participants moindres.
Les enfants seront inscrits s'ils ont un dépistage positif de la santé comportementale OU des préoccupations des parents. Un groupe « d'attente vigilante » pour les familles d'enfants présentant des symptômes plus légers et/ou qui ne choisissent pas d'accéder aux services comportementaux pour enfants au moment de la visite index avec le partenaire familial (PF) sera inclus. Ces familles seront suivies et les symptômes des enfants suivis à 3, 6, 9 et 12 mois. Si les enfants en attente vigilante présentent une augmentation de la gravité des symptômes et/ou si la famille souhaite plus tard des services, ils auront la possibilité de recevoir des services de PN et d'être randomisés dans une condition d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
312
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, États-Unis, 02122
- DotHouse Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Tous les enfants de 3 à 12 ans :
- dont le dépistage est positif à l'Enquête sur le bien-être des jeunes enfants (SWYC) (3-5 ans) OU
- dont le dépistage est positif sur la liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17 (PSC-17) (6-12 ans) OU
- dont les parents signalent un problème de santé comportementale lors de toute visite pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Enfants qui sont déjà activement engagés dans des services de soins spécialisés en santé comportementale, définis comme ayant eu une visite de santé comportementale au cours des 30 derniers jours, qui n'ont pas besoin de nouveaux services supplémentaires
- Enfants atteints de psychose active
- Les enfants ayant des problèmes de sécurité nécessitant des services de santé mentale d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1- Chèvre
Visite en clinique, soins habituels, surveillance pédiatrique standard et visites structurées
|
Les partenaires familiaux conserveront des dossiers et communiqueront avec les familles en utilisant les technologies de l'information standard, y compris les téléphones, les dossiers médicaux électroniques et les logiciels de bureau standard.
Les partenaires familiaux seront limités à travailler à la clinique de soins primaires - la communication sera limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique
La surveillance est déterminée par la pratique pédiatrique standard.
Le dépistage comportemental est généralement effectué chaque année.
Les partenaires familiaux utiliseront un calendrier prédéterminé de contacts avec les familles
|
|
Expérimental: Groupe 2- Vache
Visite en clinique, soins habituels, surveillance pédiatrique renforcée et visites structurées
|
Les partenaires familiaux conserveront des dossiers et communiqueront avec les familles en utilisant les technologies de l'information standard, y compris les téléphones, les dossiers médicaux électroniques et les logiciels de bureau standard.
Les partenaires familiaux seront limités à travailler à la clinique de soins primaires - la communication sera limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique
Les partenaires familiaux utiliseront un calendrier prédéterminé de contacts avec les familles
Dans le Massachusetts, le dépistage comportemental est obligatoire à chaque visite pédiatrique, qui pour les enfants de la population cible (âgés de 3 à 12 ans) est annuelle.
Avec une "surveillance améliorée", Family Partners dépistera les enfants à l'aide d'instruments validés tous les trimestres et communiquera les résultats à l'équipe de soins de l'enfant
|
|
Expérimental: Groupe 3- Cheval
Visite en clinique, coordination des soins améliorée par la technologie, surveillance pédiatrique standard et visites structurées
|
Les partenaires familiaux seront limités à travailler à la clinique de soins primaires - la communication sera limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique
La surveillance est déterminée par la pratique pédiatrique standard.
Le dépistage comportemental est généralement effectué chaque année.
Les partenaires familiaux utiliseront un calendrier prédéterminé de contacts avec les familles
Comportemental : coordination des soins améliorée par la technologie Les médecins de famille auront également accès à Act.MD, un outil de coordination et de communication des soins basé sur le cloud qui offre la possibilité d'améliorer la communication avec les familles, les écoles et le site de soins primaires grâce à l'administration de questions en ligne, à la vidéoconférence, et des portails communs qui peuvent être utilisés par les parents et plusieurs prestataires (par exemple, MF, pédiatre, enseignant).
|
|
Expérimental: Groupe 4- Cochon
Visite en clinique, coordination des soins améliorée par la technologie, surveillance pédiatrique améliorée et visites structurées
|
Les partenaires familiaux seront limités à travailler à la clinique de soins primaires - la communication sera limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique
Les partenaires familiaux utiliseront un calendrier prédéterminé de contacts avec les familles
Dans le Massachusetts, le dépistage comportemental est obligatoire à chaque visite pédiatrique, qui pour les enfants de la population cible (âgés de 3 à 12 ans) est annuelle.
Avec une "surveillance améliorée", Family Partners dépistera les enfants à l'aide d'instruments validés tous les trimestres et communiquera les résultats à l'équipe de soins de l'enfant
Comportemental : coordination des soins améliorée par la technologie Les médecins de famille auront également accès à Act.MD, un outil de coordination et de communication des soins basé sur le cloud qui offre la possibilité d'améliorer la communication avec les familles, les écoles et le site de soins primaires grâce à l'administration de questions en ligne, à la vidéoconférence, et des portails communs qui peuvent être utilisés par les parents et plusieurs prestataires (par exemple, MF, pédiatre, enseignant).
|
|
Expérimental: Groupe 5- Moutons
Visite en clinique, soins habituels, surveillance pédiatrique standard et visites personnalisées
|
Les partenaires familiaux conserveront des dossiers et communiqueront avec les familles en utilisant les technologies de l'information standard, y compris les téléphones, les dossiers médicaux électroniques et les logiciels de bureau standard.
Les partenaires familiaux seront limités à travailler à la clinique de soins primaires - la communication sera limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique
La surveillance est déterminée par la pratique pédiatrique standard.
Le dépistage comportemental est généralement effectué chaque année.
Les partenaires familiaux pourront rencontrer les familles au besoin, sans calendrier de contacts prédéterminé
|
|
Expérimental: Groupe 6- Lama
Visite en clinique, soins habituels, surveillance pédiatrique renforcée et visites personnalisées
|
Les partenaires familiaux conserveront des dossiers et communiqueront avec les familles en utilisant les technologies de l'information standard, y compris les téléphones, les dossiers médicaux électroniques et les logiciels de bureau standard.
Les partenaires familiaux seront limités à travailler à la clinique de soins primaires - la communication sera limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique
Dans le Massachusetts, le dépistage comportemental est obligatoire à chaque visite pédiatrique, qui pour les enfants de la population cible (âgés de 3 à 12 ans) est annuelle.
Avec une "surveillance améliorée", Family Partners dépistera les enfants à l'aide d'instruments validés tous les trimestres et communiquera les résultats à l'équipe de soins de l'enfant
Les partenaires familiaux pourront rencontrer les familles au besoin, sans calendrier de contacts prédéterminé
|
|
Expérimental: Groupe 7- Chat
Visite en clinique, coordination des soins améliorée par la technologie, surveillance pédiatrique standard et visites personnalisées
|
Les partenaires familiaux seront limités à travailler à la clinique de soins primaires - la communication sera limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique
La surveillance est déterminée par la pratique pédiatrique standard.
Le dépistage comportemental est généralement effectué chaque année.
Comportemental : coordination des soins améliorée par la technologie Les médecins de famille auront également accès à Act.MD, un outil de coordination et de communication des soins basé sur le cloud qui offre la possibilité d'améliorer la communication avec les familles, les écoles et le site de soins primaires grâce à l'administration de questions en ligne, à la vidéoconférence, et des portails communs qui peuvent être utilisés par les parents et plusieurs prestataires (par exemple, MF, pédiatre, enseignant).
Les partenaires familiaux pourront rencontrer les familles au besoin, sans calendrier de contacts prédéterminé
|
|
Expérimental: Groupe 8- Chien
Visite en clinique, coordination des soins améliorée par la technologie, surveillance pédiatrique améliorée et visites personnalisées
|
Les partenaires familiaux seront limités à travailler à la clinique de soins primaires - la communication sera limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique
Dans le Massachusetts, le dépistage comportemental est obligatoire à chaque visite pédiatrique, qui pour les enfants de la population cible (âgés de 3 à 12 ans) est annuelle.
Avec une "surveillance améliorée", Family Partners dépistera les enfants à l'aide d'instruments validés tous les trimestres et communiquera les résultats à l'équipe de soins de l'enfant
Comportemental : coordination des soins améliorée par la technologie Les médecins de famille auront également accès à Act.MD, un outil de coordination et de communication des soins basé sur le cloud qui offre la possibilité d'améliorer la communication avec les familles, les écoles et le site de soins primaires grâce à l'administration de questions en ligne, à la vidéoconférence, et des portails communs qui peuvent être utilisés par les parents et plusieurs prestataires (par exemple, MF, pédiatre, enseignant).
Les partenaires familiaux pourront rencontrer les familles au besoin, sans calendrier de contacts prédéterminé
|
|
Expérimental: Groupe 9- Âne
Visites cliniques et communautaires, coordination des soins habituels, surveillance pédiatrique standard et visites structurées
|
Les partenaires familiaux conserveront des dossiers et communiqueront avec les familles en utilisant les technologies de l'information standard, y compris les téléphones, les dossiers médicaux électroniques et les logiciels de bureau standard.
La surveillance est déterminée par la pratique pédiatrique standard.
Le dépistage comportemental est généralement effectué chaque année.
Les partenaires familiaux utiliseront un calendrier prédéterminé de contacts avec les familles
Lors des visites en clinique, le partenaire familial est limité à travailler à la clinique de soins primaires et la communication est limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique.
Cependant, dans des conditions de visites en clinique et dans la communauté, les partenaires familiaux seront disponibles pour rencontrer les familles à leur domicile et dans leur communauté (ainsi qu'à la clinique) et accompagner les familles aux réunions communautaires à l'école ou à la garderie.
|
|
Expérimental: Groupe 10- Ours
Visites cliniques et communautaires, coordination des soins habituels, surveillance pédiatrique renforcée et visites structurées
|
Les partenaires familiaux conserveront des dossiers et communiqueront avec les familles en utilisant les technologies de l'information standard, y compris les téléphones, les dossiers médicaux électroniques et les logiciels de bureau standard.
Les partenaires familiaux utiliseront un calendrier prédéterminé de contacts avec les familles
Dans le Massachusetts, le dépistage comportemental est obligatoire à chaque visite pédiatrique, qui pour les enfants de la population cible (âgés de 3 à 12 ans) est annuelle.
Avec une "surveillance améliorée", Family Partners dépistera les enfants à l'aide d'instruments validés tous les trimestres et communiquera les résultats à l'équipe de soins de l'enfant
Lors des visites en clinique, le partenaire familial est limité à travailler à la clinique de soins primaires et la communication est limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique.
Cependant, dans des conditions de visites en clinique et dans la communauté, les partenaires familiaux seront disponibles pour rencontrer les familles à leur domicile et dans leur communauté (ainsi qu'à la clinique) et accompagner les familles aux réunions communautaires à l'école ou à la garderie.
|
|
Expérimental: Groupe 11- Tigre
Visites cliniques et communautaires, coordination des soins améliorée par la technologie, surveillance pédiatrique standard et visites structurées
|
La surveillance est déterminée par la pratique pédiatrique standard.
Le dépistage comportemental est généralement effectué chaque année.
Les partenaires familiaux utiliseront un calendrier prédéterminé de contacts avec les familles
Comportemental : coordination des soins améliorée par la technologie Les médecins de famille auront également accès à Act.MD, un outil de coordination et de communication des soins basé sur le cloud qui offre la possibilité d'améliorer la communication avec les familles, les écoles et le site de soins primaires grâce à l'administration de questions en ligne, à la vidéoconférence, et des portails communs qui peuvent être utilisés par les parents et plusieurs prestataires (par exemple, MF, pédiatre, enseignant).
Lors des visites en clinique, le partenaire familial est limité à travailler à la clinique de soins primaires et la communication est limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique.
Cependant, dans des conditions de visites en clinique et dans la communauté, les partenaires familiaux seront disponibles pour rencontrer les familles à leur domicile et dans leur communauté (ainsi qu'à la clinique) et accompagner les familles aux réunions communautaires à l'école ou à la garderie.
|
|
Expérimental: Groupe 12- Lion
Visites cliniques et communautaires, coordination des soins améliorée par la technologie, surveillance pédiatrique améliorée et visites structurées
|
Les partenaires familiaux utiliseront un calendrier prédéterminé de contacts avec les familles
Dans le Massachusetts, le dépistage comportemental est obligatoire à chaque visite pédiatrique, qui pour les enfants de la population cible (âgés de 3 à 12 ans) est annuelle.
Avec une "surveillance améliorée", Family Partners dépistera les enfants à l'aide d'instruments validés tous les trimestres et communiquera les résultats à l'équipe de soins de l'enfant
Comportemental : coordination des soins améliorée par la technologie Les médecins de famille auront également accès à Act.MD, un outil de coordination et de communication des soins basé sur le cloud qui offre la possibilité d'améliorer la communication avec les familles, les écoles et le site de soins primaires grâce à l'administration de questions en ligne, à la vidéoconférence, et des portails communs qui peuvent être utilisés par les parents et plusieurs prestataires (par exemple, MF, pédiatre, enseignant).
Lors des visites en clinique, le partenaire familial est limité à travailler à la clinique de soins primaires et la communication est limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique.
Cependant, dans des conditions de visites en clinique et dans la communauté, les partenaires familiaux seront disponibles pour rencontrer les familles à leur domicile et dans leur communauté (ainsi qu'à la clinique) et accompagner les familles aux réunions communautaires à l'école ou à la garderie.
|
|
Expérimental: Groupe 13- Singe
Visites cliniques et communautaires, coordination des soins habituels, surveillance pédiatrique standard et visites personnalisées
|
Les partenaires familiaux conserveront des dossiers et communiqueront avec les familles en utilisant les technologies de l'information standard, y compris les téléphones, les dossiers médicaux électroniques et les logiciels de bureau standard.
La surveillance est déterminée par la pratique pédiatrique standard.
Le dépistage comportemental est généralement effectué chaque année.
Les partenaires familiaux pourront rencontrer les familles au besoin, sans calendrier de contacts prédéterminé
Lors des visites en clinique, le partenaire familial est limité à travailler à la clinique de soins primaires et la communication est limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique.
Cependant, dans des conditions de visites en clinique et dans la communauté, les partenaires familiaux seront disponibles pour rencontrer les familles à leur domicile et dans leur communauté (ainsi qu'à la clinique) et accompagner les familles aux réunions communautaires à l'école ou à la garderie.
|
|
Expérimental: Groupe 14- Zèbre
Visites cliniques et communautaires, coordination des soins habituels, surveillance pédiatrique améliorée et visites personnalisées
|
Les partenaires familiaux conserveront des dossiers et communiqueront avec les familles en utilisant les technologies de l'information standard, y compris les téléphones, les dossiers médicaux électroniques et les logiciels de bureau standard.
Dans le Massachusetts, le dépistage comportemental est obligatoire à chaque visite pédiatrique, qui pour les enfants de la population cible (âgés de 3 à 12 ans) est annuelle.
Avec une "surveillance améliorée", Family Partners dépistera les enfants à l'aide d'instruments validés tous les trimestres et communiquera les résultats à l'équipe de soins de l'enfant
Les partenaires familiaux pourront rencontrer les familles au besoin, sans calendrier de contacts prédéterminé
Lors des visites en clinique, le partenaire familial est limité à travailler à la clinique de soins primaires et la communication est limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique.
Cependant, dans des conditions de visites en clinique et dans la communauté, les partenaires familiaux seront disponibles pour rencontrer les familles à leur domicile et dans leur communauté (ainsi qu'à la clinique) et accompagner les familles aux réunions communautaires à l'école ou à la garderie.
|
|
Expérimental: Groupe 15- Éléphant
Visites cliniques et communautaires, soins améliorés par la technologie, surveillance pédiatrique standard et visites personnalisées
|
La surveillance est déterminée par la pratique pédiatrique standard.
Le dépistage comportemental est généralement effectué chaque année.
Comportemental : coordination des soins améliorée par la technologie Les médecins de famille auront également accès à Act.MD, un outil de coordination et de communication des soins basé sur le cloud qui offre la possibilité d'améliorer la communication avec les familles, les écoles et le site de soins primaires grâce à l'administration de questions en ligne, à la vidéoconférence, et des portails communs qui peuvent être utilisés par les parents et plusieurs prestataires (par exemple, MF, pédiatre, enseignant).
Les partenaires familiaux pourront rencontrer les familles au besoin, sans calendrier de contacts prédéterminé
Lors des visites en clinique, le partenaire familial est limité à travailler à la clinique de soins primaires et la communication est limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique.
Cependant, dans des conditions de visites en clinique et dans la communauté, les partenaires familiaux seront disponibles pour rencontrer les familles à leur domicile et dans leur communauté (ainsi qu'à la clinique) et accompagner les familles aux réunions communautaires à l'école ou à la garderie.
|
|
Expérimental: Groupe 16- Girafe
Visites cliniques et communautaires, soins améliorés par la technologie, surveillance pédiatrique améliorée et visites personnalisées
|
Dans le Massachusetts, le dépistage comportemental est obligatoire à chaque visite pédiatrique, qui pour les enfants de la population cible (âgés de 3 à 12 ans) est annuelle.
Avec une "surveillance améliorée", Family Partners dépistera les enfants à l'aide d'instruments validés tous les trimestres et communiquera les résultats à l'équipe de soins de l'enfant
Comportemental : coordination des soins améliorée par la technologie Les médecins de famille auront également accès à Act.MD, un outil de coordination et de communication des soins basé sur le cloud qui offre la possibilité d'améliorer la communication avec les familles, les écoles et le site de soins primaires grâce à l'administration de questions en ligne, à la vidéoconférence, et des portails communs qui peuvent être utilisés par les parents et plusieurs prestataires (par exemple, MF, pédiatre, enseignant).
Les partenaires familiaux pourront rencontrer les familles au besoin, sans calendrier de contacts prédéterminé
Lors des visites en clinique, le partenaire familial est limité à travailler à la clinique de soins primaires et la communication est limitée au téléphone, aux SMS et aux visites à la clinique.
Cependant, dans des conditions de visites en clinique et dans la communauté, les partenaires familiaux seront disponibles pour rencontrer les familles à leur domicile et dans leur communauté (ainsi qu'à la clinique) et accompagner les familles aux réunions communautaires à l'école ou à la garderie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délais aux services
Délai: 90 jours à compter de la randomisation
|
Temps écoulé entre la randomisation et la première rencontre avec un service de santé comportementale obtenu à partir du dossier de santé électronique, y compris le modèle de documentation du partenaire familial
|
90 jours à compter de la randomisation
|
|
Accès aux services [Oui/Non]
Délai: 90 jours à compter de la randomisation
|
1ère rencontre avec des services de santé comportementale dans les 90 jours suivant la randomisation obtenue à partir du dossier de santé électronique, y compris le modèle de documentation du partenaire familial
|
90 jours à compter de la randomisation
|
|
Changement dans l'Enquête sur le bien-être des jeunes enfants (SWYC)
Délai: ligne de base, 12 mois
|
Le SWYC évalue le développement cognitif, moteur, langagier et socio-émotionnel des enfants jusqu'à 5 ans et demi.
Les symptômes comportementaux seront suivis à l'aide de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques préscolaires (PPSC) du SWYC. Il s'agit d'un questionnaire de 18 items avec des scores possibles pour chaque élément : "0" pour chaque réponse "Pas du tout", "1" pour chaque "Quelque peu" réponse, et "2" pour chaque réponse "Beaucoup".
Le score total est additionné, peut varier de 0 à 36, et un score total du SPPC de 9 ou plus indique qu'un enfant est « à risque » et a besoin d'une évaluation plus approfondie
|
ligne de base, 12 mois
|
|
Modification de la liste de contrôle des symptômes pédiatriques-17 (PSC-17)
Délai: ligne de base, 12 mois
|
Les scores de la Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) seront utilisés pour évaluer les symptômes de l'enfant.
Le PSC-17 est un dépistage psychosocial de 17 éléments conçu pour reconnaître les problèmes cognitifs, émotionnels et comportementaux.
Une valeur de 0 est attribuée à "Jamais", de 1 à "Parfois" et de 2 à "Souvent".
Le score total est calculé en additionnant le score de chacun des 17 items, avec une plage potentielle de scores totaux de 0 à 34.
Un score PSC-17 de 15 ou plus suggère la présence de problèmes comportementaux ou émotionnels importants. Le PSC-17 est intégré dans l'Epic (dossier de santé électronique) en tant que formulaire d'auto-évaluation.
|
ligne de base, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention dans les services
Délai: 90 jours à compter de la première visite avec les services de santé comportementale
|
≥4 visites ou résolution de besoin de service obtenues à partir du dossier de santé électronique, y compris la documentation du modèle du partenaire familial, pour les familles recevant des services psychothérapeutiques et/ou psychopharmacologiques.
|
90 jours à compter de la première visite avec les services de santé comportementale
|
|
Questionnaire de satisfaction à l'égard des soins hospitaliers (SHCQ)
Délai: 6 mois
|
Le SHCQ aborde les aspects des soins, y compris l'information, l'autonomie du patient et le soutien émotionnel.
|
6 mois
|
|
Relation interpersonnelle avec le navigateur (PSN-I)
Délai: 6 mois
|
Le PSN-I est une échelle validée de 9 items avec de fortes propriétés psychométriques dans des échantillons de patients culturellement divers et mal desservis.
Pour chaque élément, le participant peut répondre, "fortement en désaccord" =1, "en désaccord" =2, "sont indécis"=3, "d'accord" =4 ou "fortement d'accord" =5.
Les scores totaux sont additionnés et peuvent varier de 9 à 45 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de leur relation interpersonnelle avec le navigateur du patient.
|
6 mois
|
|
Modification de l'échelle des ressources familiales (FRS)
Délai: ligne de base, 12 mois
|
Le FRS est une échelle de 30 items évaluant de nombreux besoins et facteurs familiaux : croissance/soutien, santé/nécessités, nécessités physiques, abri physique, soutien intrafamilial, communication/emploi, garde d'enfants et ressources personnelles.
Il s'agit d'un instrument auto-administré, chaque élément étant évalué sur une échelle de cinq points allant de "pas du tout adéquat" à "presque toujours adéquat".
Les scores les plus élevés sont plus favorables.
|
ligne de base, 12 mois
|
|
Modification du questionnaire sur la santé du patient-2 [PHQ-2}
Délai: ligne de base, 12 mois
|
Le PHQ-2 est un outil validé de dépistage de la dépression à 2 questions.
Le score PHQ-2 varie de 0 à 6 Les auteurs de la mesure ont identifié un score de 3 comme seuil optimal lors de l'utilisation du PHQ-2 pour dépister la dépression.
Si le score est de 3 ou plus, un trouble dépressif majeur est probable.
|
ligne de base, 12 mois
|
|
Changement dans l'inventaire des attitudes des parents envers les services psychologiques (PATPSI)
Délai: ligne de base, 12 mois
|
La mesure se compose de 26 éléments de type Likert, évaluant les attitudes de recherche d'aide, les intentions de recherche d'aide et la stigmatisation liée à la santé mentale, et est notée sur une échelle de type Likert de 0 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores les plus élevés sont plus favorables.
|
ligne de base, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Comportement de santé
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursActif, ne recrute pasServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
Essais cliniques sur Soins habituels
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...ComplétéSyndrome de Down | Trouble du son de la parole | Troubles de la parole chez les enfants | Intelligibilité de la parole | Trouble de la parole et du langageÉtats-Unis
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... et autres collaborateursActif, ne recrute pasMaladies raresAllemagne
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Attaque ischémique, transitoire | L'analyse coûts-avantages | Prévention secondaire | Gestion des maladiesL'Autriche
-
Chung Shan Medical UniversityComplétéSoignant | Patient d'AVCTaïwan
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéAcuité visuelle, biomicroscopie à la lampe à fente (évaluation de la coloration cornéenne)États-Unis
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Complété
-
University Hospital, AngersComplétéDouleur thoraciqueFrance, Belgique
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationComplétéSyndrome de stress du soignantÉtats-Unis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPas encore de recrutementFardeau des soignantsÉtats-Unis