- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03569449
Навигация семейного партнера для детей
Оптимизация навигационной модели парапрофессионала и семейного партнера для детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Обычный уход
- Поведенческий: Визиты в клинику
- Поведенческий: Стандартное педиатрическое наблюдение
- Поведенческий: Структурированные визиты по расписанию
- Поведенческий: Расширенный педиатрический надзор
- Поведенческий: Технологии улучшенной координации ухода
- Поведенческий: :Индивидуальные визиты
- Поведенческий: Посещения клиник и посещения сообщества
Подробное описание
Целью данного исследования является определение оптимальной реализации модели Family Navigation (FN), которая увеличивает участие в услугах, направленных на улучшение поведенческого здоровья детей. Хотя есть убедительные доказательства того, что навигация снижает барьеры для ухода за малообеспеченными семьями и семьями из числа меньшинств, мало что известно о том, какие конкретные компоненты способствуют ее эффективности. Исследователи предлагают использовать MOST, новаторскую инженерную структуру, для оценки эффективности отдельных компонентов вмешательства и их взаимодействия.
Доставка FN будет систематически варьироваться по четырем компонентам, каждый из которых представлен отдельным фактором в схеме факторного исследования 2x2x2x2. В частности, каждой семье будет случайным образом назначено одно из двух условий в рамках каждого из четырех факторов или стратегий доставки, определяющих шестнадцать отдельных экспериментальных условий. Стратегии включают: (A) координацию оказания помощи с помощью технологий с использованием инновационной веб-платформы под названием Act.MD (по сравнению с обычным уходом); (B) FN на базе поликлиники + по месту жительства (по сравнению только с поликлиникой); (C) улучшенное отслеживание симптомов с использованием более частого отслеживания поведенческих симптомов (по сравнению со стандартным педиатрическим наблюдением); и (d) индивидуальные визиты (по сравнению с заранее установленным графиком контактов). Все дети будут находиться под наблюдением в электронной медицинской карте в течение 12 месяцев на предмет результатов в доступе к услугам и отслеживании симптомов.
Будет оценено основное влияние четырех экспериментальных факторов и их взаимодействия на основной результат исследования - участие семьи в услугах по улучшению поведенческого здоровья их ребенка. Эта информация затем направляет сборку оптимизированной модели БС, которая достигает основных результатов с наименьшим потреблением ресурсов и нагрузкой на участников.
Дети будут зачислены, если у них будет положительный результат скрининга поведенческого здоровья ИЛИ опасения родителей. Будет включена группа «бдительного ожидания» для семей детей с более легкими симптомами и / или тех, кто не хочет обращаться за услугами по поведению детей во время индексного визита с семейным партнером (FP). Эти семьи будут наблюдаться, а симптомы у детей будут отслеживаться в возрасте 3, 6, 9 и 12 месяцев. Если у детей, находящихся в состоянии бдительного ожидания, усугубится тяжесть симптомов и/или семья позже пожелает получить услуги, у них будет возможность получить услуги ФН и они будут рандомизированы в исследуемое состояние.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02122
- DotHouse Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все дети от 3 до 12 лет:
- которые показывают положительный результат в Обследовании благополучия детей младшего возраста (SWYC) (3-5 лет) ИЛИ
- с положительным скринингом по Контрольному списку симптомов у детей-17 (PSC-17) (6-12 лет) ИЛИ
- чьи родители сообщают о проблеме поведенческого здоровья во время любого визита к педиатру
Критерий исключения:
- Дети, которые уже активно участвуют в специализированных услугах по охране психического здоровья, определяемые как посещавшие психиатрические визиты за последние 30 дней, которым не требуются новые дополнительные услуги.
- Дети с активным психозом
- Дети с проблемами безопасности, нуждающиеся в неотложной психиатрической помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1- Коза
Посещение клиники, обычное лечение, стандартное педиатрическое наблюдение и структурированные посещения
|
Семейные партнеры будут вести записи и общаться с семьями, используя стандартные информационные технологии, включая телефоны, электронные медицинские карты и стандартное программное обеспечение для настольных компьютеров.
Семейные партнеры будут ограничены работой в клинике первичной медико-санитарной помощи - общение будет ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Мониторинг определяется стандартной педиатрической практикой.
Поведенческий скрининг обычно проводится ежегодно.
Семейные партнеры будут использовать заранее определенный график контактов с семьями.
|
|
Экспериментальный: Группа 2- Корова
Посещение клиники, обычный уход, усиленное педиатрическое наблюдение и структурированные посещения
|
Семейные партнеры будут вести записи и общаться с семьями, используя стандартные информационные технологии, включая телефоны, электронные медицинские карты и стандартное программное обеспечение для настольных компьютеров.
Семейные партнеры будут ограничены работой в клинике первичной медико-санитарной помощи - общение будет ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Семейные партнеры будут использовать заранее определенный график контактов с семьями.
В штате Массачусетс поведенческий скрининг обязателен при каждом посещении педиатра, а для детей из целевой группы (в возрасте 3–12 лет) — ежегодно.
Благодаря «расширенному мониторингу» Family Partners будут ежеквартально проверять детей с помощью проверенных инструментов и сообщать результаты группе по уходу за детьми.
|
|
Экспериментальный: Группа 3- Лошадь
Визит в клинику, координация лечения с помощью технологий, стандартное педиатрическое наблюдение и структурированные посещения
|
Семейные партнеры будут ограничены работой в клинике первичной медико-санитарной помощи - общение будет ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Мониторинг определяется стандартной педиатрической практикой.
Поведенческий скрининг обычно проводится ежегодно.
Семейные партнеры будут использовать заранее определенный график контактов с семьями.
Поведенческие: усовершенствованные технологии координации медицинской помощи FP также будут иметь доступ к Act.MD, облачному инструменту координации медицинской помощи и связи, который предлагает потенциал для улучшения связи с семьями, школами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи посредством администрирования онлайн-вопросов, видеоконференций, и общие порталы, которые могут использовать родители и несколько поставщиков услуг (например, семейная пара, педиатр, учитель).
|
|
Экспериментальный: Группа 4- Свинья
Посещение клиники, технологическая координация ухода, расширенное педиатрическое наблюдение и структурированные посещения
|
Семейные партнеры будут ограничены работой в клинике первичной медико-санитарной помощи - общение будет ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Семейные партнеры будут использовать заранее определенный график контактов с семьями.
В штате Массачусетс поведенческий скрининг обязателен при каждом посещении педиатра, а для детей из целевой группы (в возрасте 3–12 лет) — ежегодно.
Благодаря «расширенному мониторингу» Family Partners будут ежеквартально проверять детей с помощью проверенных инструментов и сообщать результаты группе по уходу за детьми.
Поведенческие: усовершенствованные технологии координации медицинской помощи FP также будут иметь доступ к Act.MD, облачному инструменту координации медицинской помощи и связи, который предлагает потенциал для улучшения связи с семьями, школами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи посредством администрирования онлайн-вопросов, видеоконференций, и общие порталы, которые могут использовать родители и несколько поставщиков услуг (например, семейная пара, педиатр, учитель).
|
|
Экспериментальный: Группа 5- Овцы
Визит в клинику, обычное лечение, стандартное педиатрическое наблюдение и индивидуальные визиты
|
Семейные партнеры будут вести записи и общаться с семьями, используя стандартные информационные технологии, включая телефоны, электронные медицинские карты и стандартное программное обеспечение для настольных компьютеров.
Семейные партнеры будут ограничены работой в клинике первичной медико-санитарной помощи - общение будет ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Мониторинг определяется стандартной педиатрической практикой.
Поведенческий скрининг обычно проводится ежегодно.
Семейные партнеры смогут встречаться с семьями по мере необходимости, без заранее установленного графика контактов.
|
|
Экспериментальный: Группа 6- Лама
Визит в клинику, обычный уход, усиленное педиатрическое наблюдение и индивидуальные визиты
|
Семейные партнеры будут вести записи и общаться с семьями, используя стандартные информационные технологии, включая телефоны, электронные медицинские карты и стандартное программное обеспечение для настольных компьютеров.
Семейные партнеры будут ограничены работой в клинике первичной медико-санитарной помощи - общение будет ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
В штате Массачусетс поведенческий скрининг обязателен при каждом посещении педиатра, а для детей из целевой группы (в возрасте 3–12 лет) — ежегодно.
Благодаря «расширенному мониторингу» Family Partners будут ежеквартально проверять детей с помощью проверенных инструментов и сообщать результаты группе по уходу за детьми.
Семейные партнеры смогут встречаться с семьями по мере необходимости, без заранее установленного графика контактов.
|
|
Экспериментальный: Группа 7- Кошка
Визит в клинику, координация помощи с помощью технологий, стандартное педиатрическое наблюдение и индивидуальные визиты
|
Семейные партнеры будут ограничены работой в клинике первичной медико-санитарной помощи - общение будет ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Мониторинг определяется стандартной педиатрической практикой.
Поведенческий скрининг обычно проводится ежегодно.
Поведенческие: усовершенствованные технологии координации медицинской помощи FP также будут иметь доступ к Act.MD, облачному инструменту координации медицинской помощи и связи, который предлагает потенциал для улучшения связи с семьями, школами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи посредством администрирования онлайн-вопросов, видеоконференций, и общие порталы, которые могут использовать родители и несколько поставщиков услуг (например, семейная пара, педиатр, учитель).
Семейные партнеры смогут встречаться с семьями по мере необходимости, без заранее установленного графика контактов.
|
|
Экспериментальный: Группа 8- Собака
Посещение клиники, технологическая координация ухода, расширенное педиатрическое наблюдение и индивидуальные визиты
|
Семейные партнеры будут ограничены работой в клинике первичной медико-санитарной помощи - общение будет ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
В штате Массачусетс поведенческий скрининг обязателен при каждом посещении педиатра, а для детей из целевой группы (в возрасте 3–12 лет) — ежегодно.
Благодаря «расширенному мониторингу» Family Partners будут ежеквартально проверять детей с помощью проверенных инструментов и сообщать результаты группе по уходу за детьми.
Поведенческие: усовершенствованные технологии координации медицинской помощи FP также будут иметь доступ к Act.MD, облачному инструменту координации медицинской помощи и связи, который предлагает потенциал для улучшения связи с семьями, школами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи посредством администрирования онлайн-вопросов, видеоконференций, и общие порталы, которые могут использовать родители и несколько поставщиков услуг (например, семейная пара, педиатр, учитель).
Семейные партнеры смогут встречаться с семьями по мере необходимости, без заранее установленного графика контактов.
|
|
Экспериментальный: Группа 9- Осел
Посещения клиники и сообщества, координация обычной помощи, стандартное педиатрическое наблюдение и структурированные посещения
|
Семейные партнеры будут вести записи и общаться с семьями, используя стандартные информационные технологии, включая телефоны, электронные медицинские карты и стандартное программное обеспечение для настольных компьютеров.
Мониторинг определяется стандартной педиатрической практикой.
Поведенческий скрининг обычно проводится ежегодно.
Семейные партнеры будут использовать заранее определенный график контактов с семьями.
При посещении клиники семейный партнер может работать только в клинике первичной медико-санитарной помощи, а общение ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Однако в условиях визитов в клинику и по месту жительства семейные партнеры будут доступны для встреч с семьями в их доме и по месту жительства (а также в клинике) и будут сопровождать семьи на встречи по месту жительства в школе или в детском саду.
|
|
Экспериментальный: Группа 10- Медведь
Посещения клиники и сообщества, координация обычной помощи, усиленное педиатрическое наблюдение и структурированные посещения
|
Семейные партнеры будут вести записи и общаться с семьями, используя стандартные информационные технологии, включая телефоны, электронные медицинские карты и стандартное программное обеспечение для настольных компьютеров.
Семейные партнеры будут использовать заранее определенный график контактов с семьями.
В штате Массачусетс поведенческий скрининг обязателен при каждом посещении педиатра, а для детей из целевой группы (в возрасте 3–12 лет) — ежегодно.
Благодаря «расширенному мониторингу» Family Partners будут ежеквартально проверять детей с помощью проверенных инструментов и сообщать результаты группе по уходу за детьми.
При посещении клиники семейный партнер может работать только в клинике первичной медико-санитарной помощи, а общение ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Однако в условиях визитов в клинику и по месту жительства семейные партнеры будут доступны для встреч с семьями в их доме и по месту жительства (а также в клинике) и будут сопровождать семьи на встречи по месту жительства в школе или в детском саду.
|
|
Экспериментальный: Группа 11- Тигр
Посещения клиник и местных сообществ, координация ухода за больными с помощью технологий, стандартное педиатрическое наблюдение и структурированные посещения
|
Мониторинг определяется стандартной педиатрической практикой.
Поведенческий скрининг обычно проводится ежегодно.
Семейные партнеры будут использовать заранее определенный график контактов с семьями.
Поведенческие: усовершенствованные технологии координации медицинской помощи FP также будут иметь доступ к Act.MD, облачному инструменту координации медицинской помощи и связи, который предлагает потенциал для улучшения связи с семьями, школами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи посредством администрирования онлайн-вопросов, видеоконференций, и общие порталы, которые могут использовать родители и несколько поставщиков услуг (например, семейная пара, педиатр, учитель).
При посещении клиники семейный партнер может работать только в клинике первичной медико-санитарной помощи, а общение ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Однако в условиях визитов в клинику и по месту жительства семейные партнеры будут доступны для встреч с семьями в их доме и по месту жительства (а также в клинике) и будут сопровождать семьи на встречи по месту жительства в школе или в детском саду.
|
|
Экспериментальный: Группа 12- Лев
Посещения клиник и местных сообществ, координация медицинской помощи с использованием технологий, расширенное педиатрическое наблюдение и структурированные посещения
|
Семейные партнеры будут использовать заранее определенный график контактов с семьями.
В штате Массачусетс поведенческий скрининг обязателен при каждом посещении педиатра, а для детей из целевой группы (в возрасте 3–12 лет) — ежегодно.
Благодаря «расширенному мониторингу» Family Partners будут ежеквартально проверять детей с помощью проверенных инструментов и сообщать результаты группе по уходу за детьми.
Поведенческие: усовершенствованные технологии координации медицинской помощи FP также будут иметь доступ к Act.MD, облачному инструменту координации медицинской помощи и связи, который предлагает потенциал для улучшения связи с семьями, школами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи посредством администрирования онлайн-вопросов, видеоконференций, и общие порталы, которые могут использовать родители и несколько поставщиков услуг (например, семейная пара, педиатр, учитель).
При посещении клиники семейный партнер может работать только в клинике первичной медико-санитарной помощи, а общение ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Однако в условиях визитов в клинику и по месту жительства семейные партнеры будут доступны для встреч с семьями в их доме и по месту жительства (а также в клинике) и будут сопровождать семьи на встречи по месту жительства в школе или в детском саду.
|
|
Экспериментальный: Группа 13- Обезьяна
Посещения клиники и сообщества, координация обычной помощи, стандартное педиатрическое наблюдение и индивидуальные визиты
|
Семейные партнеры будут вести записи и общаться с семьями, используя стандартные информационные технологии, включая телефоны, электронные медицинские карты и стандартное программное обеспечение для настольных компьютеров.
Мониторинг определяется стандартной педиатрической практикой.
Поведенческий скрининг обычно проводится ежегодно.
Семейные партнеры смогут встречаться с семьями по мере необходимости, без заранее установленного графика контактов.
При посещении клиники семейный партнер может работать только в клинике первичной медико-санитарной помощи, а общение ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Однако в условиях визитов в клинику и по месту жительства семейные партнеры будут доступны для встреч с семьями в их доме и по месту жительства (а также в клинике) и будут сопровождать семьи на встречи по месту жительства в школе или в детском саду.
|
|
Экспериментальный: Группа 14- Зебра
Посещения клиники и сообщества, координация обычной помощи, усиленное педиатрическое наблюдение и индивидуальные визиты
|
Семейные партнеры будут вести записи и общаться с семьями, используя стандартные информационные технологии, включая телефоны, электронные медицинские карты и стандартное программное обеспечение для настольных компьютеров.
В штате Массачусетс поведенческий скрининг обязателен при каждом посещении педиатра, а для детей из целевой группы (в возрасте 3–12 лет) — ежегодно.
Благодаря «расширенному мониторингу» Family Partners будут ежеквартально проверять детей с помощью проверенных инструментов и сообщать результаты группе по уходу за детьми.
Семейные партнеры смогут встречаться с семьями по мере необходимости, без заранее установленного графика контактов.
При посещении клиники семейный партнер может работать только в клинике первичной медико-санитарной помощи, а общение ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Однако в условиях визитов в клинику и по месту жительства семейные партнеры будут доступны для встреч с семьями в их доме и по месту жительства (а также в клинике) и будут сопровождать семьи на встречи по месту жительства в школе или в детском саду.
|
|
Экспериментальный: Группа 15- Слон
Визиты в клинику и по месту жительства, помощь с использованием технологий, стандартное педиатрическое наблюдение и индивидуальные визиты
|
Мониторинг определяется стандартной педиатрической практикой.
Поведенческий скрининг обычно проводится ежегодно.
Поведенческие: усовершенствованные технологии координации медицинской помощи FP также будут иметь доступ к Act.MD, облачному инструменту координации медицинской помощи и связи, который предлагает потенциал для улучшения связи с семьями, школами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи посредством администрирования онлайн-вопросов, видеоконференций, и общие порталы, которые могут использовать родители и несколько поставщиков услуг (например, семейная пара, педиатр, учитель).
Семейные партнеры смогут встречаться с семьями по мере необходимости, без заранее установленного графика контактов.
При посещении клиники семейный партнер может работать только в клинике первичной медико-санитарной помощи, а общение ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Однако в условиях визитов в клинику и по месту жительства семейные партнеры будут доступны для встреч с семьями в их доме и по месту жительства (а также в клинике) и будут сопровождать семьи на встречи по месту жительства в школе или в детском саду.
|
|
Экспериментальный: Группа 16- Жираф
Визиты в клинику и по месту жительства, высокотехнологичный уход, усиленное педиатрическое наблюдение и индивидуальные визиты
|
В штате Массачусетс поведенческий скрининг обязателен при каждом посещении педиатра, а для детей из целевой группы (в возрасте 3–12 лет) — ежегодно.
Благодаря «расширенному мониторингу» Family Partners будут ежеквартально проверять детей с помощью проверенных инструментов и сообщать результаты группе по уходу за детьми.
Поведенческие: усовершенствованные технологии координации медицинской помощи FP также будут иметь доступ к Act.MD, облачному инструменту координации медицинской помощи и связи, который предлагает потенциал для улучшения связи с семьями, школами и учреждениями первичной медико-санитарной помощи посредством администрирования онлайн-вопросов, видеоконференций, и общие порталы, которые могут использовать родители и несколько поставщиков услуг (например, семейная пара, педиатр, учитель).
Семейные партнеры смогут встречаться с семьями по мере необходимости, без заранее установленного графика контактов.
При посещении клиники семейный партнер может работать только в клинике первичной медико-санитарной помощи, а общение ограничено телефоном, текстовыми сообщениями и визитами в клинику.
Однако в условиях визитов в клинику и по месту жительства семейные партнеры будут доступны для встреч с семьями в их доме и по месту жительства (а также в клинике) и будут сопровождать семьи на встречи по месту жительства в школе или в детском саду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение цели
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Успешное завершение целей службы поведенческого здоровья, полученное из электронной медицинской карты, включая шаблонную документацию Семейного Партнера.
|
6 месяцев
|
|
Время достижения цели
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Время до достижения цели, полученное из электронной медицинской карты, включая документацию по шаблону Семейного Партнера.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Опроснике благополучия детей младшего возраста (SWYC)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев
|
Опросник благополучия детей младшего возраста (SWYC) выявляет когнитивное, моторное, языковое и социально-эмоциональное развитие у детей в возрасте до 5,5 лет.
Поведенческие симптомы отслеживались с помощью подшкалы SWYC, называемой Дошкольный педиатрический контрольный список симптомов (PPSC).
PPSC представляет собой анкету из 18 пунктов.
Общий балл суммируется и может варьироваться от 0 до 36.
Общий балл PPSC 9 или выше указывает на то, что ребенок находится в группе риска.
Изменение в подшкале PPSC SWYC рассчитывалось путем нахождения разницы между оценкой через 6 месяцев и исходной оценкой.
Участники с повышенным риском через 6 месяцев — это изменение с общего балла PPSC ниже 9 на исходном уровне (низкий риск) до балла 9 или выше через 6 месяцев (в группе риска).
Снижение риска через 6 месяцев — это изменение с общего балла PPSC 9 или выше на исходном уровне (в группе риска) до балла ниже 9 при последующем наблюдении через 6 месяцев (низкий риск).
Отсутствие изменений — это либо когда оба балла остались в группе риска, либо когда оба балла остались с низким риском.
|
исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение по Педиатрическому контрольному списку симптомов-17 (PSC-17)
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев
|
Баллы по Педиатрическому перечню симптомов-17 (PSC-17) будут использоваться для оценки симптомов у ребенка.
PSC-17 - это 17-пунктовый психосоциальный скрининг, предназначенный для выявления когнитивных, эмоциональных и поведенческих проблем.
Значение 0 присваивается ответу "Никогда", 1 - "Иногда", а 2 - "Часто".
Общий балл рассчитывается как сумма баллов по каждому из 17 пунктов, с потенциальным диапазоном общих баллов от 0 до 34.
Балл PSC-17 15 или выше указывает на наличие значительных поведенческих или эмоциональных проблем или "группу риска".
Изменение общего балла Педиатрического перечня симптомов-17 (PSC-17) рассчитывалось между исходным уровнем и 6-месячным наблюдением.
Повышенный риск через 6 месяцев - это изменение от общего балла PSC-17 ниже 15 на исходном уровне до балла 15 или выше через 6 месяцев.
Сниженный риск через 6 месяцев - это изменение от общего балла PPSC 15 или выше на исходном уровне до балла ниже 15 через 6 месяцев наблюдения.
Отсутствие изменений - это либо оба балла остались "в группе риска", либо оба балла остались "низкого риска".
|
базовый уровень, 6 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности больничным уходом (SHCQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник удовлетворенности больничным уходом (SHCQ) охватывает аспекты больничного ухода.
Использовались три подшкалы: Информация (6 вопросов), Автономия пациента (2 вопроса) и Эмоциональная поддержка (3 вопроса).
Каждый вопрос самооценивается по шкале от 1 до 10, где 1=плохо и 10=отлично.
Общие баллы суммировались по всем трем подшкалам.
Общие баллы могут варьироваться от 11 до 110.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность больничным уходом.
|
6 месяцев
|
|
Межличностные отношения с навигатором (PSN-I)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент «Межличностные отношения с навигатором» (PSN-I) представляет собой валидированную 9-пунктовую шкалу с сильными психометрическими свойствами в выборках культурно разнообразных, недостаточно обслуживаемых пациентов.
По каждому пункту участник может ответить: «категорически не согласен» = 1, «не согласен» = 2, «не определился» = 3, «согласен» = 4 или «полностью согласен» = 5.
Общие баллы суммируются по 9 пунктам и могут варьироваться от 9 до 45; более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность межличностными отношениями с навигатором пациента.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по Шкале семейных ресурсов (FRS)
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев
|
Шкала семейных ресурсов (FRS) — это 30-пунктная шкала, оценивающая множество семейных потребностей и факторов: рост/поддержка, здоровье/необходимости, физические потребности, физическое жилье, внутрисемейная поддержка, коммуникация/трудоустройство, уход за детьми и личные ресурсы. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале от «совершенно неадекватно» до «почти всегда адекватно». Общие баллы рассчитывались путем суммирования по 30 пунктам. Минимальный балл составляет 30, а максимальный балл — 150. Более высокие баллы указывают на более адекватные уровни семейных ресурсов. Изменение балла рассчитывалось путем определения разницы между общими баллами на исходном уровне и через 6 месяцев. Это делалось путем вычитания баллов через 6 месяцев из баллов на исходном уровне для каждого участника. Следует отметить, что отрицательное значение изменения обусловлено более высокими баллами на исходном уровне, чем через 6 месяцев. Различия усреднялись по участникам в каждом условии. |
базовый уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение по опроснику оценки состояния здоровья пациента-2 (PHQ-2)
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев
|
Опросник здоровья пациента-2 (PHQ-2) — это валидированный инструмент скрининга депрессии, состоящий из 2 вопросов. Общий балл PHQ-2 варьируется от 0 до 6. Авторы методики определили балл 3 как оптимальную точку отсечения при использовании PHQ-2 для скрининга депрессии. Если балл составляет 3 или выше, вероятно наличие большого депрессивного расстройства. Изменение балла рассчитывалось путем определения разницы между общими баллами на исходном уровне и через 6 месяцев. Это делалось путем вычитания баллов через 6 месяцев из исходных баллов для каждого участника. Следует отметить, что отрицательное значение изменения связано с более высокими баллами на исходном уровне, чем через 6 месяцев. Различия усреднялись по участникам в каждом условии. |
базовый уровень, 6 месяцев
|
|
Изменение в Опроснике родительских установок по отношению к психологическим услугам (PATPSI)
Временное ограничение: базовая линия, 6 месяцев
|
Опросник родительских установок в отношении психологических услуг (Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory, PATPSI) состоит из 26 пунктов типа Лайкерта, оценивающих установки на обращение за помощью, намерения обращения за помощью и стигму в отношении психического здоровья, и оценивается по шкале Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Баллы могут варьироваться от 0 до 130. Более высокие баллы являются более благоприятными. Изменение балла рассчитывалось как разница между общими баллами на исходном уровне и через 6 месяцев. Это делалось путем вычитания баллов через 6 месяцев из исходных баллов для каждого участника. Следует отметить, что отрицательное значение изменения связано с более высокими баллами на исходном уровне, чем через 6 месяцев. Различия усреднялись по участникам в каждом условии. |
базовая линия, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .