- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03569449
Gezinspartnernavigatie voor kinderen
Optimalisatie van een paraprofessioneel navigatiemodel voor gezinspartners voor kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
- Gedragsmatig: Klinische bezoeken
- Gedragsmatig: Standaard pediatrische bewaking
- Gedragsmatig: Gestructureerde, op schema gebaseerde bezoeken
- Gedragsmatig: Verbeterde pediatrische bewaking
- Gedragsmatig: Technologie verbeterde zorgcoördinatie
- Gedragsmatig: :Bezoeken op maat
- Gedragsmatig: Klinische bezoeken en gemeenschapsbezoeken
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de optimale levering van een Family Navigation (FN) -model te bepalen dat de betrokkenheid bij diensten vergroot om de gedragsgezondheid van kinderen aan te pakken. Hoewel er sterke aanwijzingen zijn dat navigatie de belemmeringen voor de zorg voor gezinnen met lage inkomens en minderheidsgroepen vermindert, is er weinig bekend over welke specifieke componenten bijdragen aan de doeltreffendheid ervan. De onderzoekers stellen voor om MOST, een baanbrekend, op techniek geïnspireerd raamwerk, te gebruiken om de prestaties van individuele interventiecomponenten en hun interacties te beoordelen.
De levering van FN zal systematisch worden gevarieerd over vier componenten, die elk worden vertegenwoordigd door een afzonderlijke factor in het 2x2x2x2 onderzoeksontwerp. Concreet zal elke familie willekeurig worden toegewezen aan een van de twee condities binnen elk van de vier factoren of afleveringsstrategieën, waarbij zestien afzonderlijke experimentele condities worden gedefinieerd. Strategieën omvatten: (A) door technologie ondersteunde levering van zorgcoördinatie met behulp van een innovatief, webgebaseerd platform genaamd Act.MD (vergeleken met gebruikelijke zorg); (B) op kliniek gebaseerd FN + op gemeenschap gebaseerd (vergeleken met alleen op basis van kliniek); (C) verbeterd volgen van symptomen met behulp van frequentere volgen van gedragssymptomen (vergeleken met standaard pediatrische bewaking); en (d) bezoeken op maat (vergeleken met een vooraf bepaald schema van contacten). Alle kinderen worden gedurende 12 maanden gevolgd via het EPD, voor resultaten op het gebied van toegang tot diensten en het volgen van symptomen.
De belangrijkste effecten zullen worden geschat van de vier experimentele factoren en hun interacties op de primaire uitkomst van de studie - betrokkenheid van het gezin bij diensten om de gedragsgezondheid van hun kind aan te pakken. Deze informatie begeleidt vervolgens de samenstelling van een geoptimaliseerd FN-model dat de primaire resultaten bereikt met het minste verbruik van middelen en de belasting van de deelnemers.
Kinderen worden ingeschreven als ze een positief gedragsgezondheidsscherm hebben OF bezorgdheid van de ouders. Er zal een "waakzame wachtgroep" worden opgenomen voor gezinnen met kinderen met mildere symptomen en/of die er niet voor kiezen om toegang te krijgen tot kindergedragsdiensten op het moment van het indexbezoek met de gezinspartner (FP). Deze gezinnen worden gevolgd en de symptomen van het kind worden gevolgd op 3, 6, 9 en 12 maanden. Als de waakzame wachtende kinderen een toename van de ernst van de symptomen hebben, en/of het gezin later diensten wenst, zullen ze de mogelijkheid hebben om FN-diensten te ontvangen en gerandomiseerd te worden naar een studieconditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02122
- DotHouse Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kinderen van 3-12 jaar:
- die positief screenen op de Survey of Wellbeing of Young Children (SWYC) (3-5 jaar) OF
- die positief screenen op de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 jaar) OF
- van wie de ouders tijdens een pediatrisch bezoek een bezorgdheid over de gedragsgezondheid aangeven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die al actief bezig zijn met gespecialiseerde zorg op het gebied van gedragsgezondheid, gedefinieerd als een bezoek aan gedragsgezondheidszorg in de afgelopen 30 dagen, die geen nieuwe aanvullende diensten nodig hebben
- Kinderen met actieve psychose
- Kinderen met veiligheidsproblemen die dringende geestelijke gezondheidszorg nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1- Geit
Klinisch bezoek, gebruikelijke zorg, standaard pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
|
Experimenteel: Groep 2- Koe
Klinisch bezoek, gebruikelijke zorg, verbeterd pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
|
Experimenteel: Groep 3- Paard
Klinisch bezoek, door technologie ondersteunde zorgcoördinatie, standaard pediatrische bewaking en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
|
Experimenteel: Groep 4- Varken
Klinisch bezoek, door technologie verbeterde zorgcoördinatie, verbeterde pediatrische bewaking en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
|
Experimenteel: Groep 5- Schapen
Klinisch bezoek, gebruikelijke zorg, standaard pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
|
Experimenteel: Groep 6- Lama
Klinisch bezoek, gebruikelijke zorg, verbeterde pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
|
Experimenteel: Groep 7- Cat
Klinisch bezoek, door technologie ondersteunde zorgcoördinatie, standaard pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
|
Experimenteel: Groep 8- Hond
Klinisch bezoek, door technologie verbeterde zorgcoördinatie, verbeterde pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
|
Experimenteel: Groep 9- Ezel
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, gebruikelijke zorgcoördinatie, standaard pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Experimenteel: Groep 10- Beer
Klinische en gemeenschapsbezoeken, gebruikelijke zorgcoördinatie, verbeterd pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Experimenteel: Groep 11- Tijger
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, door technologie verbeterde zorgcoördinatie, standaard pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Experimenteel: Groep 12- Leeuw
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, door technologie verbeterde zorgcoördinatie, verbeterd pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Experimenteel: Groep 13- Aap
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, gebruikelijke zorgcoördinatie, standaard pediatrisch toezicht en individueel aangepaste bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Experimenteel: Groep 14- Zebra
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, gebruikelijke zorgcoördinatie, verbeterd pediatrisch toezicht en individueel aangepaste bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Experimenteel: Groep 15- Olifant
Bezoeken aan klinieken en gemeenschappen, door technologie ondersteunde zorg, standaard pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Experimenteel: Groep 16- Giraf
Bezoeken aan klinieken en gemeenschappen, door technologie ondersteunde zorg, verbeterde pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijden naar diensten
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf randomisatie
|
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste ontmoeting met de gedragsgezondheidszorg, verkregen uit het elektronische medische dossier, inclusief de sjabloondocumentatie van de familiepartner
|
90 dagen vanaf randomisatie
|
Toegang tot diensten [Ja/Nee]
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf randomisatie
|
1e ontmoeting met gedragsgezondheidsdiensten binnen 90 dagen na randomisatie verkregen uit het elektronische medische dossier inclusief de sjabloondocumentatie van de familiepartner
|
90 dagen vanaf randomisatie
|
Verandering in het onderzoek naar het welzijn van jonge kinderen (SWYC)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
De SWYC screent op cognitieve, motorische, taalkundige en sociaal-emotionele ontwikkeling bij kinderen tot 5½ jaar.
Gedragssymptomen worden bijgehouden met behulp van de SWYC's Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC), een vragenlijst met 18 items met mogelijke scores voor elk item van: "0" voor elke "helemaal niet"-reactie, "1" voor elke "enigszins"-reactie antwoord, en "2" voor elk "Zeer veel" antwoord.
De totale score wordt opgeteld, kan variëren van 0 tot 36, en een PPSC-totaalscore van 9 of hoger geeft aan dat een kind "risico loopt" en verdere evaluatie nodig heeft
|
basislijn, 12 maanden
|
Verandering in pediatrische symptomen Checklist-17 (PSC-17)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
Scores van de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) zullen worden gebruikt om de symptomen van het kind te beoordelen.
De PSC-17 is een psychosociaal scherm met 17 items dat is ontworpen om cognitieve, emotionele en gedragsproblemen te herkennen.
Een waarde van 0 wordt toegewezen aan "Nooit", 1 aan "Soms" en 2 aan "Vaak".
De totaalscore wordt berekend door de score voor elk van de 17 items bij elkaar op te tellen, met een potentieel bereik van totaalscores van 0 tot 34..
Een PSC-17-score van 15 of hoger duidt op de aanwezigheid van significante gedrags- of emotionele problemen. PSC-17 is ingebed in het Epic (elektronisch gezondheidsdossier) als een zelfscorende vorm.
|
basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behoud in diensten
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf het eerste bezoek aan de gedragsgezondheidszorg
|
≥ 4 bezoeken of oplossing van behoefte verkregen uit het elektronische patiëntendossier, inclusief de sjabloondocumentatie van de gezinspartner, voor gezinnen die psychotherapeutische en/of psychofarmacologische diensten ontvangen.
|
90 dagen vanaf het eerste bezoek aan de gedragsgezondheidszorg
|
Tevredenheid met Vragenlijst Ziekenhuiszorg (SHCQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De SHCQ richt zich op aspecten van zorg, waaronder informatie, autonomie van de patiënt en emotionele steun.
|
6 maanden
|
Interpersoonlijke relatie met Navigator (PSN-I)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PSN-I is een gevalideerde schaal van 9 items met sterke psychometrische eigenschappen in steekproeven van cultureel diverse, achtergestelde patiënten.
Voor elk item kan de deelnemer antwoorden, "helemaal mee oneens" =1, "mee oneens" =2, "niet beslist"=3, "mee eens" =4, of "helemaal mee eens" =5.
Totaalscores worden opgeteld en kunnen variëren van 9 tot 45; hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met hun interpersoonlijke relatie met de patiëntnavigator.
|
6 maanden
|
Verandering in Family Resource Scale (FRS)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
De FRS is een schaal met 30 items die tal van gezinsbehoeften en -factoren beoordeelt: groei/ondersteuning, gezondheid/behoeften, fysieke behoeften, fysieke onderdak, ondersteuning binnen het gezin, communicatie/werk, kinderopvang en persoonlijke hulpbronnen.
Het is een instrument dat u zelf invult, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van "helemaal niet-voldoende" tot "bijna-altijd-voldoende".
Hogere scores zijn gunstiger.
|
basislijn, 12 maanden
|
Verandering in vragenlijst over patiëntgezondheid-2 [PHQ-2}
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
De PHQ-2 is een gevalideerde screeningstool voor depressie met 2 vragen.
PHQ-2-score varieert van 0-6 De auteurs van de meting identificeerden een score van 3 als het optimale grenspunt bij het gebruik van de PHQ-2 om te screenen op depressie.
Als de score 3 of hoger is, is een depressieve stoornis waarschijnlijk.
|
basislijn, 12 maanden
|
Verandering in de houding van ouders ten opzichte van inventarisatie van psychologische diensten (PATPSI)
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
De meting bestaat uit 26 Likert-items, die hulpzoekende attitudes, hulpzoekende intenties en stigmatisering van de geestelijke gezondheid beoordelen, en wordt gescoord op een Likert-type schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores zijn gunstiger.
|
basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmActief, niet wervendAngst stoornissen | Slaap probleem | Affectieve stoornisZweden
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University Mental... en andere medewerkersWervingAndere mentale aandoeningenGriekenland
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten