- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03569449
Gezinspartnernavigatie voor kinderen
Optimalisatie van een paraprofessioneel navigatiemodel voor gezinspartners voor kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
- Gedragsmatig: Klinische bezoeken
- Gedragsmatig: Standaard pediatrische bewaking
- Gedragsmatig: Gestructureerde, op schema gebaseerde bezoeken
- Gedragsmatig: Verbeterde pediatrische bewaking
- Gedragsmatig: Technologie verbeterde zorgcoördinatie
- Gedragsmatig: :Bezoeken op maat
- Gedragsmatig: Klinische bezoeken en gemeenschapsbezoeken
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de optimale levering van een Family Navigation (FN) -model te bepalen dat de betrokkenheid bij diensten vergroot om de gedragsgezondheid van kinderen aan te pakken. Hoewel er sterke aanwijzingen zijn dat navigatie de belemmeringen voor de zorg voor gezinnen met lage inkomens en minderheidsgroepen vermindert, is er weinig bekend over welke specifieke componenten bijdragen aan de doeltreffendheid ervan. De onderzoekers stellen voor om MOST, een baanbrekend, op techniek geïnspireerd raamwerk, te gebruiken om de prestaties van individuele interventiecomponenten en hun interacties te beoordelen.
De levering van FN zal systematisch worden gevarieerd over vier componenten, die elk worden vertegenwoordigd door een afzonderlijke factor in het 2x2x2x2 onderzoeksontwerp. Concreet zal elke familie willekeurig worden toegewezen aan een van de twee condities binnen elk van de vier factoren of afleveringsstrategieën, waarbij zestien afzonderlijke experimentele condities worden gedefinieerd. Strategieën omvatten: (A) door technologie ondersteunde levering van zorgcoördinatie met behulp van een innovatief, webgebaseerd platform genaamd Act.MD (vergeleken met gebruikelijke zorg); (B) op kliniek gebaseerd FN + op gemeenschap gebaseerd (vergeleken met alleen op basis van kliniek); (C) verbeterd volgen van symptomen met behulp van frequentere volgen van gedragssymptomen (vergeleken met standaard pediatrische bewaking); en (d) bezoeken op maat (vergeleken met een vooraf bepaald schema van contacten). Alle kinderen worden gedurende 12 maanden gevolgd via het EPD, voor resultaten op het gebied van toegang tot diensten en het volgen van symptomen.
De belangrijkste effecten zullen worden geschat van de vier experimentele factoren en hun interacties op de primaire uitkomst van de studie - betrokkenheid van het gezin bij diensten om de gedragsgezondheid van hun kind aan te pakken. Deze informatie begeleidt vervolgens de samenstelling van een geoptimaliseerd FN-model dat de primaire resultaten bereikt met het minste verbruik van middelen en de belasting van de deelnemers.
Kinderen worden ingeschreven als ze een positief gedragsgezondheidsscherm hebben OF bezorgdheid van de ouders. Er zal een "waakzame wachtgroep" worden opgenomen voor gezinnen met kinderen met mildere symptomen en/of die er niet voor kiezen om toegang te krijgen tot kindergedragsdiensten op het moment van het indexbezoek met de gezinspartner (FP). Deze gezinnen worden gevolgd en de symptomen van het kind worden gevolgd op 3, 6, 9 en 12 maanden. Als de waakzame wachtende kinderen een toename van de ernst van de symptomen hebben, en/of het gezin later diensten wenst, zullen ze de mogelijkheid hebben om FN-diensten te ontvangen en gerandomiseerd te worden naar een studieconditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 02122
- DotHouse Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle kinderen van 3-12 jaar:
- die positief screenen op de Survey of Wellbeing of Young Children (SWYC) (3-5 jaar) OF
- die positief screenen op de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 jaar) OF
- van wie de ouders tijdens een pediatrisch bezoek een bezorgdheid over de gedragsgezondheid aangeven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die al actief bezig zijn met gespecialiseerde zorg op het gebied van gedragsgezondheid, gedefinieerd als een bezoek aan gedragsgezondheidszorg in de afgelopen 30 dagen, die geen nieuwe aanvullende diensten nodig hebben
- Kinderen met actieve psychose
- Kinderen met veiligheidsproblemen die dringende geestelijke gezondheidszorg nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1- Geit
Klinisch bezoek, gebruikelijke zorg, standaard pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
|
|
Experimenteel: Groep 2- Koe
Klinisch bezoek, gebruikelijke zorg, verbeterd pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
|
|
Experimenteel: Groep 3- Paard
Klinisch bezoek, door technologie ondersteunde zorgcoördinatie, standaard pediatrische bewaking en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
|
|
Experimenteel: Groep 4- Varken
Klinisch bezoek, door technologie verbeterde zorgcoördinatie, verbeterde pediatrische bewaking en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
|
|
Experimenteel: Groep 5- Schapen
Klinisch bezoek, gebruikelijke zorg, standaard pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
|
|
Experimenteel: Groep 6- Lama
Klinisch bezoek, gebruikelijke zorg, verbeterde pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
|
|
Experimenteel: Groep 7- Cat
Klinisch bezoek, door technologie ondersteunde zorgcoördinatie, standaard pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
|
|
Experimenteel: Groep 8- Hond
Klinisch bezoek, door technologie verbeterde zorgcoördinatie, verbeterde pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Gezinspartners zullen worden beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek - communicatie zal worden beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
|
|
Experimenteel: Groep 9- Ezel
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, gebruikelijke zorgcoördinatie, standaard pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
|
Experimenteel: Groep 10- Beer
Klinische en gemeenschapsbezoeken, gebruikelijke zorgcoördinatie, verbeterd pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
|
Experimenteel: Groep 11- Tijger
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, door technologie verbeterde zorgcoördinatie, standaard pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
|
Experimenteel: Groep 12- Leeuw
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, door technologie verbeterde zorgcoördinatie, verbeterd pediatrisch toezicht en gestructureerde bezoeken
|
Gezinspartners hanteren een vooraf vastgesteld schema van contacten met gezinnen
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
|
Experimenteel: Groep 13- Aap
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, gebruikelijke zorgcoördinatie, standaard pediatrisch toezicht en individueel aangepaste bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
|
Experimenteel: Groep 14- Zebra
Kliniek- en gemeenschapsbezoeken, gebruikelijke zorgcoördinatie, verbeterd pediatrisch toezicht en individueel aangepaste bezoeken
|
Gezinspartners houden gegevens bij en communiceren met gezinnen met behulp van standaard informatietechnologie, waaronder telefoons, elektronische medische dossiers en standaard desktopsoftware.
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
|
Experimenteel: Groep 15- Olifant
Bezoeken aan klinieken en gemeenschappen, door technologie ondersteunde zorg, standaard pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
Monitoring wordt bepaald door standaard pediatrische praktijk.
Gedragsscreening wordt meestal jaarlijks gedaan.
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
|
Experimenteel: Groep 16- Giraf
Bezoeken aan klinieken en gemeenschappen, door technologie ondersteunde zorg, verbeterde pediatrische bewaking en bezoeken op maat
|
In Massachusetts is gedragsscreening verplicht bij elk pediatrisch bezoek, wat voor kinderen in de doelpopulatie (leeftijd 3-12 jaar) jaarlijks is.
Met "verbeterde monitoring" zal Family Partners kinderen driemaandelijks screenen met behulp van gevalideerde instrumenten en de resultaten communiceren aan het zorgteam van het kind
Gedrag: door technologie verbeterde zorgcoördinatie KP's krijgen ook toegang tot Act.MD, een cloudgebaseerde zorgcoördinatie- en communicatietool die de mogelijkheid biedt om de communicatie met gezinnen, scholen en de eerstelijnszorgsite te verbeteren door middel van het beheer van online vragen, videoconferenties, en gemeenschappelijke portalen die kunnen worden gebruikt door ouders en meerdere aanbieders (bijv. huisarts, kinderarts, leraar).
Gezinspartners kunnen gezinnen naar behoefte ontmoeten, zonder vooraf bepaald schema van contacten
Bij bezoeken aan de kliniek is de gezinspartner beperkt tot het werken in de eerstelijnskliniek en is de communicatie beperkt tot telefoon-, sms- en kliniekbezoeken.
Maar in omstandigheden met bezoeken aan de kliniek en de gemeenschap, zullen de familiepartners beschikbaar zijn om gezinnen in hun huis en gemeenschap (evenals de kliniek) te ontmoeten, en gezinnen te begeleiden naar gemeenschapsbijeenkomsten op school of kinderopvang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel Voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Succesvolle gedragsgezondheidsdienst doelvoltooiing verkregen uit het elektronisch patiëntendossier inclusief de sjabloondocumentatie van de Gezinspartner.
|
6 maanden
|
|
Tijd tot Doelvoltooiing
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Tijd tot het bereiken van het doel verkregen uit het elektronisch patiënten dossier inclusief de sjabloondocumentatie van de Familielid Partner.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden
|
De Survey of Well-being of Young Children (SWYC) screent op cognitieve, motorische, taal- en sociaal-emotionele ontwikkeling bij kinderen tot 5,5 jaar oud.
Gedragssymptomen werden bijgehouden met behulp van de subschaal van de SWYC genaamd de Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC).
De PPSC is een vragenlijst met 18 items.
De totaalscore wordt opgeteld en kan variëren van 0 tot 36.
Een PPSC-totaalscore van 9 of hoger geeft aan dat een kind "risico loopt".
Verandering in de PPSC-subschaal van de SWYC werd berekend door het verschil te vinden tussen de 6-maanden score en de baseline.
Deelnemers met een verhoogd risico na 6 maanden is een verandering van een PPSC-totaalscore onder 9 bij baseline (laag risico) naar een score van 9 of hoger na 6 maanden (risico).
Verminderd risico na 6 maanden is een verandering van een PPSC-totaalscore van 9 of hoger bij baseline (risico) naar een score onder 9 bij de follow-up na 6 maanden (laag risico).
Geen verandering is ofwel beide scores bleven "risico" of beide scores bleven "laag risico".
|
baseline, 6 maanden
|
|
Verandering in Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden
|
Scores van de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) zullen worden gebruikt om kindersymptomen te beoordelen.
De PSC-17 is een 17-item psychosociale screening ontworpen om cognitieve, emotionele en gedragsproblemen te herkennen.
Een waarde van 0 wordt toegekend aan "Nooit", 1 aan "Soms" en 2 aan "Vaak".
De totale score wordt berekend als een som van elk van de 17 itemniveauscores, met een potentieel bereik van totalscores van 0 tot 34.
Een PSC-17 score van 15 of hoger suggereert de aanwezigheid van significante gedrags- of emotionele problemen of "risico".
Verandering in de Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) totalscore werd berekend tussen de baseline en 6-maanden follow-up.
Verhoogd risico op 6-maanden is een verandering van een PSC-17 totalscore van onder 15 bij baseline naar een score van 15 of hoger op 6-maanden.
Verminderd risico op 6-maanden is een verandering van een PPSC totalscore op of boven 15 bij baseline naar een score onder 15 op 6-maanden follow-up.
Geen verandering is ofwel beide scores bleven "risico" of beide scores bleven "laag risico".
|
baseline, 6 maanden
|
|
Tevredenheid Met Ziekenhuiszorg Vragenlijst (SHCQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Satisfaction with Hospital Care Questionnaire (SHCQ) behandelt aspecten van ziekenhuiszorg.
Er werden drie subschalen gebruikt: Informatie (6 vragen), Patiëntenautonomie (2 vragen) en Emotionele Ondersteuning (3 vragen).
Elke vraag wordt zelf beoordeeld op een schaal van 1 tot 10 waarbij 1=slecht en 10=uitstekend.
Totale scores werden opgeteld over de drie subschalen.
Totale scores kunnen variëren van 11 tot 110.
Hogere scores wijzen op meer tevredenheid met de ziekenhuiszorg.
|
6 maanden
|
|
Interpersoonlijke Relatie Met Navigator (PSN-I)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Interpersoonlijke Relatie met Navigator (PSN-I) tool is een gevalideerde 9-item schaal met sterke psychometrische eigenschappen in steekproeven van cultureel diverse, onderbediende patiënten.
Voor elk item kan de deelnemer reageren, "sterk oneens" =1, "oneens" =2, "zijn onbeslist"=3, "eens" =4, of "sterk eens" =5.
Totale scores worden opgeteld over de 9 items en kunnen variëren van 9 tot 45; hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met hun interpersoonlijke relatie met de patiëntnavigator.
|
6 maanden
|
|
Verandering in Family Resource Scale (FRS)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden
|
De Family Resource Scale (FRS) is een 30-item schaal die tal van gezinsbehoeften en factoren beoordeelt: groei/ondersteuning, gezondheid/noodzakelijkheden, fysieke noodzakelijkheden, fysieke behuizing, intra-gezinsondersteuning, communicatie/werk, kinderopvang en persoonlijke hulpbronnen. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal variërend van "helemaal-niet-toereikend" tot "bijna-altijd-toereikend". Totale scores werden berekend door een som over de 30 items. De minimumscore is 30 en de maximumscore is 150. Hogere scores duiden op meer toereikende niveaus van gezinshulpbronnen. Verandering in score werd berekend door het verschil te nemen tussen de totale scores bij baseline en 6 maanden. Dit werd gedaan door de scores na 6 maanden af te trekken van de baselinescores voor elke deelnemer. Opmerkelijk is dat een negatieve veranderingswaarde het gevolg is van hogere scores bij baseline dan na 6 maanden. De verschillen werden gemiddeld over de deelnemers in elke conditie. |
baseline, 6 maanden
|
|
Verandering in Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden
|
De Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) is een gevalideerd screeningsinstrument voor depressie met 2 vragen. De totale PHQ-2-score varieert van 0-6. De auteurs van de meetmethode hebben een score van 3 geïdentificeerd als het optimale afkappunt bij het gebruik van de PHQ-2 om op depressie te screenen. Als de score 3 of hoger is, is een ernstige depressieve stoornis waarschijnlijk. Verandering in score werd berekend door het verschil te nemen tussen de totale scores bij baseline en na 6 maanden. Dit werd gedaan door de scores na 6 maanden af te trekken van de baseline-scores voor elke deelnemer. Opmerkelijk is dat een negatieve veranderingswaarde wordt veroorzaakt door hogere scores bij baseline dan na 6 maanden. De verschillen werden gemiddeld over de deelnemers in elke conditie. |
baseline, 6 maanden
|
|
Verandering in de Ouderlijke Houding ten opzichte van Psychologische Diensten Inventaris (PATPSI)
Tijdsspanne: baseline, 6 maanden
|
De Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI) meetinstrument bestaat uit 26 Likert-type items, die hulpzoekende attitudes, hulpzoekende intenties en mentale gezondheidsstigma beoordelen, en wordt gescoord op een Likert-type schaal van 0 (sterk mee oneens) tot 5 (sterk mee eens). Scores kunnen variëren van 0 tot 130. Hogere scores zijn gunstiger. Verandering in score werd berekend door het verschil te nemen tussen de totale scores bij baseline en 6 maanden. Dit werd gedaan door de scores na 6 maanden af te trekken van de baseline scores voor elke deelnemer. Het is belangrijk op te merken dat een negatieve veranderingswaarde het gevolg is van hogere scores bij baseline dan na 6 maanden. De verschillen werden gemiddeld over de deelnemers in elke conditie. |
baseline, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .