Nawigacja partnera rodzinnego dla dzieci
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Optymalizacja paraprofesjonalnego, rodzinnego modelu nawigacji dla dzieci
Nawigacja rodzinna (FN), oparta na dowodach strategia zarządzania opieką, która jest obiecującą interwencją mającą pomóc rodzinom o niskich dochodach i mniejszościom uzyskać szybki dostęp do usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Pomimo istotnych dowodów potwierdzających skuteczność FN, istnieją obawy co do możliwości rozpowszechniania FN wśród szerokiej populacji ze względu na nieefektywność i koszty.
Proponowane badanie wykorzystuje innowacyjną metodologię badawczą, Multiphase Optimization STRategy (MOST), platformę do opracowywania wysoce skutecznych, wydajnych, skalowalnych i opłacalnych interwencji.
Badacze przeprowadzą losowy eksperyment, aby ocenić poszczególne komponenty FN i określić, które komponenty i poziomy komponentów mają największy wpływ na dostęp i zaangażowanie w usługi diagnostyczne i terapeutyczne dla dzieci z zaburzeniami zdrowia psychicznego.
Informacje te następnie prowadzą do złożenia zoptymalizowanego modelu FN, który osiąga podstawowe wyniki przy najmniejszym zużyciu zasobów i obciążeniu uczestników
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Zwykła opieka
- Behawioralne: Wizyty w klinice
- Behawioralne: Standardowy nadzór pediatryczny
- Behawioralne: Wizyty ustrukturyzowane, oparte na harmonogramie
- Behawioralne: Wzmocniony nadzór pediatryczny
- Behawioralne: Koordynacja opieki wspomagana technologią
- Behawioralne: :Indywidualnie dopasowane wizyty
- Behawioralne: Wizyty w klinikach i wizyty w społeczności
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie optymalnej realizacji modelu Nawigacji Rodzinnej (FN), który zwiększa zaangażowanie w usługi dotyczące zdrowia behawioralnego dzieci. Chociaż istnieją mocne dowody na to, że nawigacja zmniejsza bariery w opiece nad rodzinami o niskich dochodach i mniejszościami narodowymi, niewiele wiadomo o tym, które konkretne elementy przyczyniają się do jej skuteczności. Badacze proponują wykorzystanie MOST, pionierskiej, inspirowanej inżynierią struktury, do oceny wydajności poszczególnych elementów interwencji i ich interakcji.
Dostarczanie FN będzie systematycznie zmieniane w ramach czterech komponentów, z których każdy jest reprezentowany przez oddzielny czynnik w projekcie badania czynnikowego 2x2x2x2. Konkretnie, każda rodzina zostanie losowo przydzielona do jednego z dwóch warunków w ramach każdego z czterech czynników lub strategii dostarczania, definiując szesnaście oddzielnych warunków eksperymentalnych. Strategie obejmują: (A) koordynację opieki wspomaganą technologią przy użyciu innowacyjnej platformy internetowej o nazwie Act.MD (w porównaniu ze zwykłą opieką); (B) oparte na klinice FN + oparte na społeczności (w porównaniu tylko z kliniką); (C) ulepszone śledzenie objawów przy użyciu częstszego śledzenia objawów behawioralnych (w porównaniu ze standardowym nadzorem pediatrycznym); oraz (d) wizyty szyte na miarę (w porównaniu do z góry ustalonego harmonogramu kontaktów). Wszystkie dzieci będą obserwowane przez EHR przez 12 miesięcy, w celu uzyskania wyników w dostępie do usług i śledzenia objawów.
Oszacowane zostaną główne skutki czterech eksperymentalnych czynników i ich interakcji na główny wynik badania – zaangażowanie rodziny w usługi mające na celu poprawę zdrowia behawioralnego ich dzieci. Informacje te następnie prowadzą do złożenia zoptymalizowanego modelu FN, który osiąga podstawowe wyniki przy najmniejszym zużyciu zasobów i obciążeniu uczestników.
Dzieci zostaną zapisane, jeśli uzyskają pozytywny wynik badań behawioralnych LUB obawy rodziców. Zostanie włączona grupa „uważnego oczekiwania” dla rodzin dzieci z łagodniejszymi objawami i/lub które nie zdecydują się na dostęp do usług behawioralnych dla dzieci w czasie wizyty indeksowej u partnera rodziny (FP). Rodziny te będą obserwowane, a objawy dziecka śledzone w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Jeśli u czujnie oczekujących dzieci nasilenie objawów nasili się i/lub rodzina będzie później potrzebować pomocy, będą miały możliwość skorzystania z usług FN i zostaną losowo przydzielone do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
312
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02122
- DotHouse Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie dzieci w wieku 3-12 lat:
- które uzyskały pozytywny wynik w badaniu dotyczącym dobrostanu małych dzieci (SWYC) (3-5 lat) LUB
- z wynikiem pozytywnym na Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 lat) LUB
- których rodzice zgłaszają behawioralne problemy zdrowotne podczas wizyty u pediatry
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które są już aktywnie zaangażowane w behawioralne usługi specjalistycznej opieki zdrowotnej, definiowane jako osoby, które odbyły wizytę behawioralną w ciągu ostatnich 30 dni, które nie wymagają nowych dodatkowych usług
- Dzieci z czynną psychozą
- Dzieci z obawami dotyczącymi bezpieczeństwa wymagające pomocy w zakresie zdrowia psychicznego w nagłych wypadkach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 - Koza
Wizyta w klinice, zwykła opieka, standardowy nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 - Krowa
Wizyta w klinice, zwykła opieka, wzmocniony nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3- Koń
Wizyta w klinice, koordynacja opieki wspomagana technologią, standardowy nadzór pediatryczny i wizyty ustrukturyzowane
|
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4- Świnia
Wizyta w klinice, wspomagana technologią koordynacja opieki, ulepszony nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5- Owce
Wizyta w klinice, standardowa opieka, standardowy nadzór pediatryczny i wizyty dostosowane do indywidualnych potrzeb
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
|
|
Eksperymentalny: Grupa 6- Lama
Wizyta w klinice, zwykła opieka, wzmocniony nadzór pediatryczny i indywidualnie dopasowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
|
|
Eksperymentalny: Grupa 7- kat
Wizyta w klinice, wspomagana technologią koordynacja opieki, standardowy nadzór pediatryczny i indywidualnie dopasowane wizyty
|
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
|
|
Eksperymentalny: Grupa 8- Pies
Wizyta w klinice, wspomagana technologią koordynacja opieki, ulepszony nadzór pediatryczny i indywidualnie dopasowane wizyty
|
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
|
|
Eksperymentalny: Grupa 9- Osioł
Wizyty w klinice i w środowisku, zwykła koordynacja opieki, standardowy nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 10 - Niedźwiedź
Wizyty w klinice i w społeczności, koordynacja zwykłej opieki, wzmocniony nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 11 - Tygrys
Wizyty w klinikach i społecznościach, koordynacja opieki wspomagana technologią, standardowy nadzór pediatryczny i wizyty ustrukturyzowane
|
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 12- Lew
Wizyty w klinikach i społecznościach, koordynacja opieki wspomagana technologią, ulepszony nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 13 - Małpa
Wizyty w klinice i w społeczności, koordynacja zwykłej opieki, standardowy nadzór pediatryczny i wizyty indywidualnie dostosowane
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 14- Zebra
Wizyty w klinice i w społeczności, koordynacja zwykłej opieki, wzmocniony nadzór pediatryczny i indywidualnie dostosowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 15- Słoń
Wizyty w klinikach i społecznościach lokalnych, opieka wspomagana technologią, standardowy nadzór pediatryczny i indywidualnie dostosowane wizyty
|
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 16- Żyrafa
Wizyty w klinikach i społecznościach lokalnych, opieka wspomagana technologią, ulepszony nadzór pediatryczny oraz wizyty dostosowane do indywidualnych potrzeb
|
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Realizacja Celu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomyślne zakończenie celu usług zdrowia behawioralnego uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym z szablonowej dokumentacji Partnera Rodzinnego.
|
6 miesięcy
|
|
Czas do ukończenia celu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czas do ukończenia celu uzyskany z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym z dokumentacji szablonu Partnera Rodzinnego.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Badaniu Dobrostanu Małych Dzieci (SWYC)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy
|
Badanie Dobrostanu Małych Dzieci (SWYC) bada rozwój poznawczy, motoryczny, językowy oraz społeczno-emocjonalny u dzieci do 5,5 roku życia.
Objawy behawioralne śledzono przy użyciu podskali SWYC o nazwie Przedszkolna Pediatryczna Lista Objawów (PPSC).
PPSC to kwestionariusz składający się z 18 pozycji.
Całkowity wynik jest sumowany i może wynosić od 0 do 36.
Całkowity wynik PPSC równy 9 lub wyższy wskazuje, że dziecko jest "w grupie ryzyka".
Zmianę w podskali PPSC SWYC obliczono, znajdując różnicę między wynikiem po 6 miesiącach a wynikiem wyjściowym.
Uczestnicy ze zwiększonym ryzykiem po 6 miesiącach to ci, u których nastąpiła zmiana z całkowitego wyniku PPSC poniżej 9 na początku (niskie ryzyko) na wynik równy 9 lub wyższy po 6 miesiącach (w grupie ryzyka).
Zmniejszone ryzyko po 6 miesiącach to zmiana z całkowitego wyniku PPSC równego lub wyższego niż 9 na początku (w grupie ryzyka) na wynik poniżej 9 w kontroli po 6 miesiącach (niskie ryzyko).
Brak zmiany oznacza, że oba wyniki pozostały "w grupie ryzyka" lub oba wyniki pozostały "niskie ryzyko".
|
linia wyjściowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Pediatrycznej Liście Objawów-17 (PSC-17)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy
|
Wyniki z Pediatrycznej Listy Objawów-17 (PSC-17) będą wykorzystywane do oceny objawów u dziecka.
PSC-17 to 17-punktowe badanie przesiewowe w zakresie zdrowia psychospołecznego, zaprojektowane do rozpoznawania problemów poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych.
Wartość 0 jest przypisana do „Nigdy”, 1 do „Czasami”, a 2 do „Często”.
Łączny wynik jest obliczany jako suma wyników każdego z 17 elementów, z potencjalnym zakresem wyników całkowitych od 0 do 34.
Wynik PSC-17 wynoszący 15 lub wyższy sugeruje obecność istotnych problemów behawioralnych lub emocjonalnych lub „zagrożenie”.
Zmiana w całkowitym wyniku Pediatrycznej Listy Objawów-17 (PSC-17) została obliczona między wartością wyjściową a 6-miesięczną obserwacją.
Zwiększone ryzyko w 6. miesiącu to zmiana z całkowitego wyniku PSC-17 poniżej 15 w punkcie wyjściowym na wynik 15 lub większy w 6. miesiącu.
Zmniejszone ryzyko w 6. miesiącu to zmiana z całkowitego wyniku PPSC wynoszącego 15 lub więcej w punkcie wyjściowym na wynik poniżej 15 w 6-miesięcznej obserwacji.
Brak zmiany oznacza, że oba wyniki pozostały „zagrożeniem” lub oba wyniki pozostały „niskim ryzykiem”.
|
linia wyjściowa, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji z Opieki Szpitalnej (SHCQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Satysfakcji z Opieki Szpitalnej (SHCQ) dotyczy aspektów opieki szpitalnej.
Wykorzystano trzy podskale: Informacja (6 pytań), Autonomia Pacjenta (2 pytania) i Wsparcie Emocjonalne (3 pytania).
Każde pytanie jest samooceniane w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza słabe, a 10 doskonałe.
Łączne wyniki sumowano w trzech podskalach.
Łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 11 do 110.
Wyższe wyniki sugerują większą satysfakcję z opieki szpitalnej.
|
6 miesięcy
|
|
Relacje Międzyludzkie z Nawigatorem (PSN-I)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie Relacji Międzyludzkich z Nawigatorem (PSN-I) to zwalidowana 9-punktowa skala o silnych właściwościach psychometrycznych w próbach kulturowo zróżnicowanych, niedostatecznie obsłużonych pacjentów.
Dla każdego punktu uczestnik może odpowiedzieć: "zdecydowanie nie zgadzam się" =1, "nie zgadzam się" =2, "nie mam zdania"=3, "zgadzam się" =4 lub "zdecydowanie zgadzam się" =5.
Całkowite wyniki są sumowane przez 9 punktów i mogą wahać się od 9 do 45; wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z ich relacji międzyludzkiej z nawigatorem pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Zasobów Rodzinnych (FRS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 6 miesięcy
|
Skala Zasobów Rodzinnych (FRS) to 30-punktowa skala oceniająca liczne potrzeby i czynniki rodzinne: rozwój/wsparcie, zdrowie/konieczności, potrzeby fizyczne, schronienie fizyczne, wsparcie wewnątrzrodzinne, komunikacja/zatrudnienie, opieka nad dziećmi oraz zasoby osobiste. Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali od „zupełnie-nieodpowiednie” do „prawie-zawsze-odpowiednie”. Łączne wyniki obliczono przez zsumowanie wszystkich 30 pozycji. Minimalny wynik wynosi 30, a maksymalny 150. Wyższe wyniki wskazują na bardziej adekwatne poziomy zasobów rodzinnych. Zmianę wyniku obliczono, biorąc różnicę między łącznymi wynikami na początku badania i po 6 miesiącach. Dokonano tego poprzez odjęcie wyników z 6 miesięcy od wyników wyjściowych dla każdego uczestnika. Warto zauważyć, że ujemna wartość zmiany wynika z wyższych wyników na początku niż po 6 miesiącach. Różnice uśredniono wśród uczestników w każdym warunku. |
punkt wyjściowy, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2) to zwalidowane narzędzie przesiewowe do wykrywania depresji składające się z 2 pytań. Całkowity wynik PHQ-2 mieści się w zakresie od 0 do 6. Autorzy narzędzia zidentyfikowali wynik 3 jako optymalny punkt odcięcia przy użyciu PHQ-2 do badań przesiewowych w kierunku depresji. Jeśli wynik wynosi 3 lub więcej, prawdopodobne jest występowanie dużej depresji. Zmianę wyniku obliczono, biorąc różnicę między całkowitymi wynikami na początku badania i po 6 miesiącach. Dokonano tego, odejmując wyniki po 6 miesiącach od wyników początkowych dla każdego uczestnika. Warto zauważyć, że ujemna wartość zmiany wynika z wyższych wyników na początku badania niż po 6 miesiącach. Różnice uśredniono wśród uczestników w każdym warunku. |
linia bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w Inwentarzu Postaw Rodzicielskich Wobec Usług Psychologicznych (PATPSI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 miesięcy
|
Skala Postaw Rodzicielskich Wobec Usług Psychologicznych (PATPSI) składa się z 26 pozycji w skali Likerta, oceniających postawy wobec poszukiwania pomocy, intencje poszukiwania pomocy i stygmatyzację zdrowia psychicznego, i jest oceniana w skali Likerta od 0 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 130. Wyższe wyniki są bardziej korzystne. Zmianę wyniku obliczono, biorąc różnicę między wynikami całkowitymi na początku badania i po 6 miesiącach. Dokonano tego, odejmując wyniki z 6 miesięcy od wyników początkowych dla każdego uczestnika. Warto zauważyć, że ujemna wartość zmiany wynika z wyższych wyników na początku niż po 6 miesiącach. Różnice uśredniono wśród uczestników w każdym warunku. |
linia wyjściowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .