- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03569449
Nawigacja partnera rodzinnego dla dzieci
Optymalizacja paraprofesjonalnego, rodzinnego modelu nawigacji dla dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Zwykła opieka
- Behawioralne: Wizyty w klinice
- Behawioralne: Standardowy nadzór pediatryczny
- Behawioralne: Wizyty ustrukturyzowane, oparte na harmonogramie
- Behawioralne: Wzmocniony nadzór pediatryczny
- Behawioralne: Koordynacja opieki wspomagana technologią
- Behawioralne: :Indywidualnie dopasowane wizyty
- Behawioralne: Wizyty w klinikach i wizyty w społeczności
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie optymalnej realizacji modelu Nawigacji Rodzinnej (FN), który zwiększa zaangażowanie w usługi dotyczące zdrowia behawioralnego dzieci. Chociaż istnieją mocne dowody na to, że nawigacja zmniejsza bariery w opiece nad rodzinami o niskich dochodach i mniejszościami narodowymi, niewiele wiadomo o tym, które konkretne elementy przyczyniają się do jej skuteczności. Badacze proponują wykorzystanie MOST, pionierskiej, inspirowanej inżynierią struktury, do oceny wydajności poszczególnych elementów interwencji i ich interakcji.
Dostarczanie FN będzie systematycznie zmieniane w ramach czterech komponentów, z których każdy jest reprezentowany przez oddzielny czynnik w projekcie badania czynnikowego 2x2x2x2. Konkretnie, każda rodzina zostanie losowo przydzielona do jednego z dwóch warunków w ramach każdego z czterech czynników lub strategii dostarczania, definiując szesnaście oddzielnych warunków eksperymentalnych. Strategie obejmują: (A) koordynację opieki wspomaganą technologią przy użyciu innowacyjnej platformy internetowej o nazwie Act.MD (w porównaniu ze zwykłą opieką); (B) oparte na klinice FN + oparte na społeczności (w porównaniu tylko z kliniką); (C) ulepszone śledzenie objawów przy użyciu częstszego śledzenia objawów behawioralnych (w porównaniu ze standardowym nadzorem pediatrycznym); oraz (d) wizyty szyte na miarę (w porównaniu do z góry ustalonego harmonogramu kontaktów). Wszystkie dzieci będą obserwowane przez EHR przez 12 miesięcy, w celu uzyskania wyników w dostępie do usług i śledzenia objawów.
Oszacowane zostaną główne skutki czterech eksperymentalnych czynników i ich interakcji na główny wynik badania – zaangażowanie rodziny w usługi mające na celu poprawę zdrowia behawioralnego ich dzieci. Informacje te następnie prowadzą do złożenia zoptymalizowanego modelu FN, który osiąga podstawowe wyniki przy najmniejszym zużyciu zasobów i obciążeniu uczestników.
Dzieci zostaną zapisane, jeśli uzyskają pozytywny wynik badań behawioralnych LUB obawy rodziców. Zostanie włączona grupa „uważnego oczekiwania” dla rodzin dzieci z łagodniejszymi objawami i/lub które nie zdecydują się na dostęp do usług behawioralnych dla dzieci w czasie wizyty indeksowej u partnera rodziny (FP). Rodziny te będą obserwowane, a objawy dziecka śledzone w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Jeśli u czujnie oczekujących dzieci nasilenie objawów nasili się i/lub rodzina będzie później potrzebować pomocy, będą miały możliwość skorzystania z usług FN i zostaną losowo przydzielone do badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02122
- DotHouse Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie dzieci w wieku 3-12 lat:
- które uzyskały pozytywny wynik w badaniu dotyczącym dobrostanu małych dzieci (SWYC) (3-5 lat) LUB
- z wynikiem pozytywnym na Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 lat) LUB
- których rodzice zgłaszają behawioralne problemy zdrowotne podczas wizyty u pediatry
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które są już aktywnie zaangażowane w behawioralne usługi specjalistycznej opieki zdrowotnej, definiowane jako osoby, które odbyły wizytę behawioralną w ciągu ostatnich 30 dni, które nie wymagają nowych dodatkowych usług
- Dzieci z czynną psychozą
- Dzieci z obawami dotyczącymi bezpieczeństwa wymagające pomocy w zakresie zdrowia psychicznego w nagłych wypadkach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1 - Koza
Wizyta w klinice, zwykła opieka, standardowy nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
|
Eksperymentalny: Grupa 2 - Krowa
Wizyta w klinice, zwykła opieka, wzmocniony nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
|
Eksperymentalny: Grupa 3- Koń
Wizyta w klinice, koordynacja opieki wspomagana technologią, standardowy nadzór pediatryczny i wizyty ustrukturyzowane
|
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
|
Eksperymentalny: Grupa 4- Świnia
Wizyta w klinice, wspomagana technologią koordynacja opieki, ulepszony nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
|
Eksperymentalny: Grupa 5- Owce
Wizyta w klinice, standardowa opieka, standardowy nadzór pediatryczny i wizyty dostosowane do indywidualnych potrzeb
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
|
Eksperymentalny: Grupa 6- Lama
Wizyta w klinice, zwykła opieka, wzmocniony nadzór pediatryczny i indywidualnie dopasowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
|
Eksperymentalny: Grupa 7- kat
Wizyta w klinice, wspomagana technologią koordynacja opieki, standardowy nadzór pediatryczny i indywidualnie dopasowane wizyty
|
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
|
Eksperymentalny: Grupa 8- Pies
Wizyta w klinice, wspomagana technologią koordynacja opieki, ulepszony nadzór pediatryczny i indywidualnie dopasowane wizyty
|
Partnerzy rodzin będą ograniczeni do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej – komunikacja będzie ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
|
Eksperymentalny: Grupa 9- Osioł
Wizyty w klinice i w środowisku, zwykła koordynacja opieki, standardowy nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Eksperymentalny: Grupa 10 - Niedźwiedź
Wizyty w klinice i w społeczności, koordynacja zwykłej opieki, wzmocniony nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Eksperymentalny: Grupa 11 - Tygrys
Wizyty w klinikach i społecznościach, koordynacja opieki wspomagana technologią, standardowy nadzór pediatryczny i wizyty ustrukturyzowane
|
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Eksperymentalny: Grupa 12- Lew
Wizyty w klinikach i społecznościach, koordynacja opieki wspomagana technologią, ulepszony nadzór pediatryczny i zorganizowane wizyty
|
Partnerzy Rodzinni będą korzystać z ustalonego z góry harmonogramu kontaktów z rodzinami
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Eksperymentalny: Grupa 13 - Małpa
Wizyty w klinice i w społeczności, koordynacja zwykłej opieki, standardowy nadzór pediatryczny i wizyty indywidualnie dostosowane
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Eksperymentalny: Grupa 14- Zebra
Wizyty w klinice i w społeczności, koordynacja zwykłej opieki, wzmocniony nadzór pediatryczny i indywidualnie dostosowane wizyty
|
Partnerzy rodzinni będą prowadzić rejestry i komunikować się z rodzinami przy użyciu standardowych technologii informatycznych, w tym telefonów, elektronicznej dokumentacji medycznej i standardowego oprogramowania komputerowego.
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Eksperymentalny: Grupa 15- Słoń
Wizyty w klinikach i społecznościach lokalnych, opieka wspomagana technologią, standardowy nadzór pediatryczny i indywidualnie dostosowane wizyty
|
Monitorowanie określa standardowa praktyka pediatryczna.
Badanie behawioralne jest zwykle przeprowadzane co roku.
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Eksperymentalny: Grupa 16- Żyrafa
Wizyty w klinikach i społecznościach lokalnych, opieka wspomagana technologią, ulepszony nadzór pediatryczny oraz wizyty dostosowane do indywidualnych potrzeb
|
W Massachusetts przesiewowe badania behawioralne są obowiązkowe podczas każdej wizyty u pediatry, która w przypadku dzieci w populacji docelowej (w wieku 3-12 lat) odbywa się raz w roku.
Dzięki „ulepszonemu monitorowaniu” Partnerzy Rodzinni będą co kwartał sprawdzać dzieci za pomocą zatwierdzonych narzędzi i przekazywać wyniki zespołowi opieki nad dzieckiem
Behawioralne: wspomagana technologią koordynacja opieki FP będą miały również dostęp do Act.MD, opartego na chmurze narzędzia do koordynacji opieki i komunikacji, które oferuje potencjał poprawy komunikacji z rodzinami, szkołami i placówką podstawowej opieki zdrowotnej poprzez administrowanie pytaniami online, wideokonferencje, oraz wspólne portale, z których mogą korzystać rodzice i wielu usługodawców (np. FP, pediatra, nauczyciel).
Partnerzy rodzinni będą mogli spotykać się z rodzinami w miarę potrzeb, bez z góry ustalonego harmonogramu kontaktów
Podczas wizyt w przychodni Partner Rodziny jest ograniczony do pracy w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, a komunikacja jest ograniczona do telefonu, SMS-ów i wizyt w przychodni.
Jednak w warunkach wizyt w przychodniach i w społeczności, Partnerzy Rodzinni będą dostępni, aby spotykać się z rodzinami w ich domu i społeczności (a także w przychodni) oraz towarzyszyć rodzinom w spotkaniach środowiskowych w szkole lub przedszkolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czasy do usług
Ramy czasowe: 90 dni od randomizacji
|
Czas od randomizacji do pierwszego kontaktu z behawioralną służbą zdrowia uzyskany z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym dokumentacji wzorcowej Partnera Rodziny
|
90 dni od randomizacji
|
Dostęp do usług [Tak/Nie]
Ramy czasowe: 90 dni od randomizacji
|
Pierwsze spotkanie z behawioralną służbą zdrowia w ciągu 90 dni od randomizacji uzyskanej z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym szablonu dokumentacji Partnera Rodziny
|
90 dni od randomizacji
|
Zmiana w badaniu dobrostanu małych dzieci (SWYC)
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
Ekrany SWYC służą do oceny rozwoju poznawczego, motorycznego, językowego i społeczno-emocjonalnego dzieci do 5,5 roku życia.
Objawy behawioralne będą śledzone za pomocą przedszkolnej listy kontrolnej objawów pediatrycznych SWYC (PPSC), która jest kwestionariuszem składającym się z 18 pozycji z możliwymi wynikami dla każdej pozycji: „0” za każdą odpowiedź „Wcale”, „1” za każdą „Nieco” odpowiedź i „2” za każdą odpowiedź „Bardzo”.
Całkowity wynik jest sumowany i może wynosić od 0 do 36, a łączny wynik PPSC wynoszący 9 lub więcej wskazuje, że dziecko jest „zagrożone” i wymaga dalszej oceny
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Zmiana w liście kontrolnej objawów pediatrycznych-17 (PSC-17)
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
Wyniki z Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) zostaną wykorzystane do oceny objawów dziecka.
PSC-17 to 17-itemowy kwestionariusz psychospołeczny przeznaczony do rozpoznawania problemów poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych.
Wartość 0 jest przypisywana do „Nigdy”, 1 do „Czasami”, a 2 do „Często”.
Całkowity wynik jest obliczany przez dodanie wyniku dla każdej z 17 pozycji, z potencjalnym zakresem całkowitych wyników od 0 do 34.
Wynik PSC-17 wynoszący 15 lub więcej sugeruje obecność znaczących problemów behawioralnych lub emocjonalnych. PSC-17 jest osadzony w Epic (elektronicznej dokumentacji medycznej) jako forma samooceny.
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Retencja w usługach
Ramy czasowe: 90 dni od pierwszej wizyty behawioralnej służby zdrowia
|
≥4 wizyt lub załatwienie potrzeby świadczenia na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym wzorcowej dokumentacji Partnera Rodziny, dla rodzin korzystających ze świadczeń psychoterapeutycznych i/lub psychofarmakologicznych.
|
90 dni od pierwszej wizyty behawioralnej służby zdrowia
|
Satysfakcja z Kwestionariusza Opieki Szpitalnej (SHCQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
SHCQ dotyczy aspektów opieki, w tym informacji, autonomii pacjenta i wsparcia emocjonalnego.
|
6 miesięcy
|
Relacje interpersonalne z nawigatorem (PSN-I)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PSN-I to zwalidowana 9-punktowa skala o silnych właściwościach psychometrycznych w próbkach zróżnicowanych kulturowo pacjentów z niedostateczną opieką.
Dla każdej pozycji uczestnik może odpowiedzieć: „zdecydowanie się nie zgadzam” = 1, „nie zgadzam się” = 2, „jest niezdecydowany” = 3, „zgadzam się” = 4 lub „zdecydowanie się zgadzam” = 5.
Suma punktów jest sumowana i może wynosić od 9 do 45; wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z relacji interpersonalnej z nawigatorem pacjenta.
|
6 miesięcy
|
Zmiana Skali Zasobów Rodzinnych (FRS)
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
FRS to 30-punktowa skala oceniająca liczne potrzeby i czynniki rodziny: wzrost/wsparcie, zdrowie/potrzeby, potrzeby fizyczne, fizyczne schronienie, wsparcie wewnątrzrodzinne, komunikacja/zatrudnienie, opieka nad dziećmi i zasoby osobiste.
Jest to narzędzie do samodzielnego zarządzania, w którym każdy element jest oceniany na pięciostopniowej skali od „wcale nieodpowiedni” do „prawie zawsze wystarczający”.
Wyższe wyniki są korzystniejsze.
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 [PHQ-2}
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
PHQ-2 to sprawdzone narzędzie do badania depresji składające się z 2 pytań.
Wynik PHQ-2 mieści się w zakresie od 0 do 6 Autorzy narzędzia określili wynik 3 jako optymalny punkt odcięcia przy stosowaniu kwestionariusza PHQ-2 do badań przesiewowych w kierunku depresji.
Jeśli wynik wynosi 3 lub więcej, prawdopodobne jest duże zaburzenie depresyjne.
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Zmiana w Inwentarzu Postaw Rodziców wobec Usług Psychologicznych (PATPSI)
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
Narzędzie składa się z 26 pozycji typu Likerta, oceniających postawy szukania pomocy, intencje poszukiwania pomocy oraz stygmatyzację zdrowia psychicznego i jest oceniane na skali typu Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki są korzystniejsze.
|
podstawa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia