Navegação do parceiro familiar para crianças
17 de novembro de 2025 atualizado por: Boston Medical Center
Otimizando um modelo de navegação paraprofissional e familiar para crianças
Family Navigation (FN), uma estratégia de gerenciamento de cuidados baseada em evidências que é uma intervenção promissora para ajudar famílias de baixa renda e minorias a acessar serviços de saúde mental oportunos.
Apesar das evidências significativas que apoiam a eficácia da NF, existem preocupações sobre a capacidade de disseminar a NF para uma população ampla devido à ineficiência e ao custo.
O estudo proposto emprega uma metodologia de pesquisa inovadora, o Multiphase Optimization STrategy (MOST), uma estrutura para o desenvolvimento de intervenções altamente eficazes, eficientes, escalonáveis e econômicas.
Os investigadores conduzirão um experimento randomizado para avaliar os componentes individuais do FN e identificar quais componentes e níveis de componentes têm maior efeito no acesso e envolvimento em serviços de diagnóstico e tratamento para crianças com transtornos de saúde mental.
Essas informações orientam a montagem de um modelo FN otimizado que atinge os resultados primários com o mínimo de consumo de recursos e sobrecarga do participante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Cuidados usuais
- Comportamental: Visitas clínicas
- Comportamental: Vigilância pediátrica padrão
- Comportamental: Visitas estruturadas e baseadas em agendamento
- Comportamental: Vigilância pediátrica aprimorada
- Comportamental: Coordenação de cuidados aprimorada por tecnologia
- Comportamental: : Visitas personalizadas
- Comportamental: Visitas clínicas e visitas à comunidade
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a entrega ideal de um modelo de Navegação Familiar (FN) que aumenta o envolvimento em serviços para abordar a saúde comportamental das crianças. Embora haja fortes evidências de que a navegação diminui as barreiras para cuidar de famílias de baixa renda e minorias, pouco se sabe sobre quais componentes específicos contribuem para sua eficácia. Os investigadores propõem usar o MOST, uma estrutura pioneira inspirada na engenharia, para avaliar o desempenho de componentes de intervenção individuais e suas interações.
A entrega de FN será sistematicamente variada em quatro componentes, cada um dos quais é representado por um fator separado no projeto de estudo fatorial 2x2x2x2. Especificamente, cada família será designada aleatoriamente para uma das duas condições dentro de cada um dos quatro fatores ou estratégias de entrega, definindo dezesseis condições experimentais separadas. As estratégias incluem: (A) entrega de coordenação de cuidados assistida por tecnologia usando uma plataforma inovadora baseada na web chamada Act.MD (em comparação com os cuidados habituais); (B) FN baseado em clínica + baseado na comunidade (em comparação com apenas baseado em clínica); (C) rastreamento aprimorado de sintomas usando rastreamento de sintomas comportamentais mais frequente (em comparação com a vigilância pediátrica padrão); e (d) visitas personalizadas (em comparação com um cronograma predeterminado de contatos). Todas as crianças serão acompanhadas pelo EHR por 12 meses, para resultados no acesso aos serviços e rastreamento de sintomas.
Serão estimados os principais efeitos dos quatro fatores experimentais e suas interações no desfecho primário do estudo - envolvimento da família em serviços para tratar da saúde comportamental de seus filhos. Essas informações orientam a montagem de um modelo FN otimizado que atinge os resultados primários com o mínimo de consumo de recursos e sobrecarga do participante.
As crianças serão matriculadas se tiverem uma triagem de saúde comportamental positiva OU preocupação dos pais. Será incluído um grupo de "espera vigilante" para famílias de crianças com sintomas mais leves e/ou que optam por não acessar os serviços de comportamento infantil no momento da visita inicial com o Family Partner (PF). Essas famílias serão acompanhadas e os sintomas infantis rastreados aos 3, 6, 9 e 12 meses. Se as crianças em espera vigilante tiverem um aumento na gravidade dos sintomas e/ou a família posteriormente desejar serviços, elas terão a oportunidade de receber serviços de NF e serem randomizadas para uma condição de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
- DotHouse Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as crianças de 3 a 12 anos:
- que tiveram resultado positivo na Pesquisa de Bem-Estar de Crianças Pequenas (SWYC) (3-5 anos) OU
- que rastreiam positivo no Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 anos) OU
- cujos pais indicam um problema de saúde comportamental durante qualquer consulta pediátrica
Critério de exclusão:
- Crianças que já estão ativamente engajadas em serviços de cuidados especializados em saúde comportamental, definidas como tendo uma visita de saúde comportamental nos últimos 30 dias, que não requerem novos serviços adicionais
- Crianças com psicose ativa
- Crianças com problemas de segurança que requerem serviços de saúde mental de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1- Cabra
Visita clínica, cuidados habituais, vigilância pediátrica padrão e visitas estruturadas
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Os parceiros da família manterão registros e se comunicarão com as famílias usando tecnologia de informação padrão, incluindo telefones, registros médicos eletrônicos e software de desktop padrão.
Os parceiros da família estarão restritos a trabalhar na clínica de cuidados primários - a comunicação será restrita a telefone, texto e visitas clínicas
O monitoramento é determinado pela prática pediátrica padrão.
A triagem comportamental geralmente é feita anualmente.
Os Parceiros Familiares utilizarão um cronograma predeterminado de contatos com as famílias
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Experimental: Grupo 2- Vaca
Visita clínica, cuidados habituais, vigilância pediátrica aprimorada e visitas estruturadas
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Os parceiros da família manterão registros e se comunicarão com as famílias usando tecnologia de informação padrão, incluindo telefones, registros médicos eletrônicos e software de desktop padrão.
Os parceiros da família estarão restritos a trabalhar na clínica de cuidados primários - a comunicação será restrita a telefone, texto e visitas clínicas
Os Parceiros Familiares utilizarão um cronograma predeterminado de contatos com as famílias
Em Massachusetts, a triagem comportamental é obrigatória em todas as consultas pediátricas, que para crianças na população-alvo (idades de 3 a 12 anos) é anual.
Com "monitoramento aprimorado", os Family Partners farão a triagem das crianças usando instrumentos validados trimestralmente e comunicarão os resultados à equipe de atendimento à criança
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Experimental: Grupo 3- Cavalo
Visita clínica, coordenação de cuidados aprimorada por tecnologia, vigilância pediátrica padrão e visitas estruturadas
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Os parceiros da família estarão restritos a trabalhar na clínica de cuidados primários - a comunicação será restrita a telefone, texto e visitas clínicas
O monitoramento é determinado pela prática pediátrica padrão.
A triagem comportamental geralmente é feita anualmente.
Os Parceiros Familiares utilizarão um cronograma predeterminado de contatos com as famílias
Comportamental: coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia Os FPs também terão acesso ao Act.MD, uma ferramenta de comunicação e coordenação de cuidado baseada em nuvem que oferece o potencial de melhorar a comunicação com famílias, escolas e o local de atendimento primário por meio da administração de perguntas on-line, videoconferência, e portais comuns que podem ser usados por pais e vários provedores (por exemplo, PF, pediatra, professor).
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Experimental: Grupo 4- Porco
Visita baseada em clínica, coordenação de cuidados aprimorada por tecnologia, vigilância pediátrica aprimorada e visitas estruturadas
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Os parceiros da família estarão restritos a trabalhar na clínica de cuidados primários - a comunicação será restrita a telefone, texto e visitas clínicas
Os Parceiros Familiares utilizarão um cronograma predeterminado de contatos com as famílias
Em Massachusetts, a triagem comportamental é obrigatória em todas as consultas pediátricas, que para crianças na população-alvo (idades de 3 a 12 anos) é anual.
Com "monitoramento aprimorado", os Family Partners farão a triagem das crianças usando instrumentos validados trimestralmente e comunicarão os resultados à equipe de atendimento à criança
Comportamental: coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia Os FPs também terão acesso ao Act.MD, uma ferramenta de comunicação e coordenação de cuidado baseada em nuvem que oferece o potencial de melhorar a comunicação com famílias, escolas e o local de atendimento primário por meio da administração de perguntas on-line, videoconferência, e portais comuns que podem ser usados por pais e vários provedores (por exemplo, PF, pediatra, professor).
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Experimental: Grupo 5- Ovinos
Visita clínica, cuidados habituais, vigilância pediátrica padrão e visitas personalizadas individualmente
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Os parceiros da família manterão registros e se comunicarão com as famílias usando tecnologia de informação padrão, incluindo telefones, registros médicos eletrônicos e software de desktop padrão.
Os parceiros da família estarão restritos a trabalhar na clínica de cuidados primários - a comunicação será restrita a telefone, texto e visitas clínicas
O monitoramento é determinado pela prática pediátrica padrão.
A triagem comportamental geralmente é feita anualmente.
Os Family Partners poderão se reunir com as famílias conforme a necessidade, sem agendamento predeterminado de contatos
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Experimental: Grupo 6- Lhama
Visita clínica, cuidados habituais, vigilância pediátrica aprimorada e visitas personalizadas individualmente
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Os parceiros da família manterão registros e se comunicarão com as famílias usando tecnologia de informação padrão, incluindo telefones, registros médicos eletrônicos e software de desktop padrão.
Os parceiros da família estarão restritos a trabalhar na clínica de cuidados primários - a comunicação será restrita a telefone, texto e visitas clínicas
Em Massachusetts, a triagem comportamental é obrigatória em todas as consultas pediátricas, que para crianças na população-alvo (idades de 3 a 12 anos) é anual.
Com "monitoramento aprimorado", os Family Partners farão a triagem das crianças usando instrumentos validados trimestralmente e comunicarão os resultados à equipe de atendimento à criança
Os Family Partners poderão se reunir com as famílias conforme a necessidade, sem agendamento predeterminado de contatos
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Experimental: Grupo 7- Gato
Visita baseada em clínica, coordenação de cuidados aprimorada por tecnologia, vigilância pediátrica padrão e visitas personalizadas individualmente
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Os parceiros da família estarão restritos a trabalhar na clínica de cuidados primários - a comunicação será restrita a telefone, texto e visitas clínicas
O monitoramento é determinado pela prática pediátrica padrão.
A triagem comportamental geralmente é feita anualmente.
Comportamental: coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia Os FPs também terão acesso ao Act.MD, uma ferramenta de comunicação e coordenação de cuidado baseada em nuvem que oferece o potencial de melhorar a comunicação com famílias, escolas e o local de atendimento primário por meio da administração de perguntas on-line, videoconferência, e portais comuns que podem ser usados por pais e vários provedores (por exemplo, PF, pediatra, professor).
Os Family Partners poderão se reunir com as famílias conforme a necessidade, sem agendamento predeterminado de contatos
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Experimental: Grupo 8- Cão
Visita baseada em clínica, coordenação de cuidados aprimorada por tecnologia, vigilância pediátrica aprimorada e visitas personalizadas individualmente
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Os parceiros da família estarão restritos a trabalhar na clínica de cuidados primários - a comunicação será restrita a telefone, texto e visitas clínicas
Em Massachusetts, a triagem comportamental é obrigatória em todas as consultas pediátricas, que para crianças na população-alvo (idades de 3 a 12 anos) é anual.
Com "monitoramento aprimorado", os Family Partners farão a triagem das crianças usando instrumentos validados trimestralmente e comunicarão os resultados à equipe de atendimento à criança
Comportamental: coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia Os FPs também terão acesso ao Act.MD, uma ferramenta de comunicação e coordenação de cuidado baseada em nuvem que oferece o potencial de melhorar a comunicação com famílias, escolas e o local de atendimento primário por meio da administração de perguntas on-line, videoconferência, e portais comuns que podem ser usados por pais e vários provedores (por exemplo, PF, pediatra, professor).
Os Family Partners poderão se reunir com as famílias conforme a necessidade, sem agendamento predeterminado de contatos
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Experimental: Grupo 9- Burro
Visitas clínicas e comunitárias, coordenação de cuidados habituais, vigilância pediátrica padrão e visitas estruturadas
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Os parceiros da família manterão registros e se comunicarão com as famílias usando tecnologia de informação padrão, incluindo telefones, registros médicos eletrônicos e software de desktop padrão.
O monitoramento é determinado pela prática pediátrica padrão.
A triagem comportamental geralmente é feita anualmente.
Os Parceiros Familiares utilizarão um cronograma predeterminado de contatos com as famílias
Em visitas clínicas, o Parceiro Familiar está restrito a trabalhar na clínica de cuidados primários e a comunicação é restrita a telefone, texto e visitas clínicas.
No entanto, em condições de visitas clínicas e comunitárias, os Parceiros Familiares estarão disponíveis para atender as famílias em suas casas e comunidades (bem como na clínica) e acompanhar as famílias em reuniões comunitárias na escola ou na creche.
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Experimental: Grupo 10- Urso
Visitas clínicas e comunitárias, coordenação de cuidados habituais, vigilância pediátrica aprimorada e visitas estruturadas
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Os parceiros da família manterão registros e se comunicarão com as famílias usando tecnologia de informação padrão, incluindo telefones, registros médicos eletrônicos e software de desktop padrão.
Os Parceiros Familiares utilizarão um cronograma predeterminado de contatos com as famílias
Em Massachusetts, a triagem comportamental é obrigatória em todas as consultas pediátricas, que para crianças na população-alvo (idades de 3 a 12 anos) é anual.
Com "monitoramento aprimorado", os Family Partners farão a triagem das crianças usando instrumentos validados trimestralmente e comunicarão os resultados à equipe de atendimento à criança
Em visitas clínicas, o Parceiro Familiar está restrito a trabalhar na clínica de cuidados primários e a comunicação é restrita a telefone, texto e visitas clínicas.
No entanto, em condições de visitas clínicas e comunitárias, os Parceiros Familiares estarão disponíveis para atender as famílias em suas casas e comunidades (bem como na clínica) e acompanhar as famílias em reuniões comunitárias na escola ou na creche.
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Experimental: Grupo 11- Tigre
Visitas clínicas e comunitárias, coordenação de cuidados aprimorada por tecnologia, vigilância pediátrica padrão e visitas estruturadas
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O monitoramento é determinado pela prática pediátrica padrão.
A triagem comportamental geralmente é feita anualmente.
Os Parceiros Familiares utilizarão um cronograma predeterminado de contatos com as famílias
Comportamental: coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia Os FPs também terão acesso ao Act.MD, uma ferramenta de comunicação e coordenação de cuidado baseada em nuvem que oferece o potencial de melhorar a comunicação com famílias, escolas e o local de atendimento primário por meio da administração de perguntas on-line, videoconferência, e portais comuns que podem ser usados por pais e vários provedores (por exemplo, PF, pediatra, professor).
Em visitas clínicas, o Parceiro Familiar está restrito a trabalhar na clínica de cuidados primários e a comunicação é restrita a telefone, texto e visitas clínicas.
No entanto, em condições de visitas clínicas e comunitárias, os Parceiros Familiares estarão disponíveis para atender as famílias em suas casas e comunidades (bem como na clínica) e acompanhar as famílias em reuniões comunitárias na escola ou na creche.
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Experimental: Grupo 12- Leão
Visitas clínicas e comunitárias, coordenação de cuidados aprimorada por tecnologia, vigilância pediátrica aprimorada e visitas estruturadas
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Os Parceiros Familiares utilizarão um cronograma predeterminado de contatos com as famílias
Em Massachusetts, a triagem comportamental é obrigatória em todas as consultas pediátricas, que para crianças na população-alvo (idades de 3 a 12 anos) é anual.
Com "monitoramento aprimorado", os Family Partners farão a triagem das crianças usando instrumentos validados trimestralmente e comunicarão os resultados à equipe de atendimento à criança
Comportamental: coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia Os FPs também terão acesso ao Act.MD, uma ferramenta de comunicação e coordenação de cuidado baseada em nuvem que oferece o potencial de melhorar a comunicação com famílias, escolas e o local de atendimento primário por meio da administração de perguntas on-line, videoconferência, e portais comuns que podem ser usados por pais e vários provedores (por exemplo, PF, pediatra, professor).
Em visitas clínicas, o Parceiro Familiar está restrito a trabalhar na clínica de cuidados primários e a comunicação é restrita a telefone, texto e visitas clínicas.
No entanto, em condições de visitas clínicas e comunitárias, os Parceiros Familiares estarão disponíveis para atender as famílias em suas casas e comunidades (bem como na clínica) e acompanhar as famílias em reuniões comunitárias na escola ou na creche.
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Experimental: Grupo 13- Macaco
Visitas clínicas e comunitárias, coordenação de cuidados habituais, vigilância pediátrica padrão e visitas personalizadas individualmente
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Os parceiros da família manterão registros e se comunicarão com as famílias usando tecnologia de informação padrão, incluindo telefones, registros médicos eletrônicos e software de desktop padrão.
O monitoramento é determinado pela prática pediátrica padrão.
A triagem comportamental geralmente é feita anualmente.
Os Family Partners poderão se reunir com as famílias conforme a necessidade, sem agendamento predeterminado de contatos
Em visitas clínicas, o Parceiro Familiar está restrito a trabalhar na clínica de cuidados primários e a comunicação é restrita a telefone, texto e visitas clínicas.
No entanto, em condições de visitas clínicas e comunitárias, os Parceiros Familiares estarão disponíveis para atender as famílias em suas casas e comunidades (bem como na clínica) e acompanhar as famílias em reuniões comunitárias na escola ou na creche.
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Experimental: Grupo 14- Zebra
Visitas clínicas e comunitárias, coordenação de cuidados habituais, vigilância pediátrica aprimorada e visitas personalizadas individualmente
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Os parceiros da família manterão registros e se comunicarão com as famílias usando tecnologia de informação padrão, incluindo telefones, registros médicos eletrônicos e software de desktop padrão.
Em Massachusetts, a triagem comportamental é obrigatória em todas as consultas pediátricas, que para crianças na população-alvo (idades de 3 a 12 anos) é anual.
Com "monitoramento aprimorado", os Family Partners farão a triagem das crianças usando instrumentos validados trimestralmente e comunicarão os resultados à equipe de atendimento à criança
Os Family Partners poderão se reunir com as famílias conforme a necessidade, sem agendamento predeterminado de contatos
Em visitas clínicas, o Parceiro Familiar está restrito a trabalhar na clínica de cuidados primários e a comunicação é restrita a telefone, texto e visitas clínicas.
No entanto, em condições de visitas clínicas e comunitárias, os Parceiros Familiares estarão disponíveis para atender as famílias em suas casas e comunidades (bem como na clínica) e acompanhar as famílias em reuniões comunitárias na escola ou na creche.
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Experimental: Grupo 15- Elefante
Visitas clínicas e comunitárias, cuidados aprimorados por tecnologia, vigilância pediátrica padrão e visitas personalizadas individualmente
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O monitoramento é determinado pela prática pediátrica padrão.
A triagem comportamental geralmente é feita anualmente.
Comportamental: coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia Os FPs também terão acesso ao Act.MD, uma ferramenta de comunicação e coordenação de cuidado baseada em nuvem que oferece o potencial de melhorar a comunicação com famílias, escolas e o local de atendimento primário por meio da administração de perguntas on-line, videoconferência, e portais comuns que podem ser usados por pais e vários provedores (por exemplo, PF, pediatra, professor).
Os Family Partners poderão se reunir com as famílias conforme a necessidade, sem agendamento predeterminado de contatos
Em visitas clínicas, o Parceiro Familiar está restrito a trabalhar na clínica de cuidados primários e a comunicação é restrita a telefone, texto e visitas clínicas.
No entanto, em condições de visitas clínicas e comunitárias, os Parceiros Familiares estarão disponíveis para atender as famílias em suas casas e comunidades (bem como na clínica) e acompanhar as famílias em reuniões comunitárias na escola ou na creche.
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Experimental: Grupo 16- Girafa
Visitas clínicas e comunitárias, cuidados aprimorados por tecnologia, vigilância pediátrica aprimorada e visitas personalizadas individualmente
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Em Massachusetts, a triagem comportamental é obrigatória em todas as consultas pediátricas, que para crianças na população-alvo (idades de 3 a 12 anos) é anual.
Com "monitoramento aprimorado", os Family Partners farão a triagem das crianças usando instrumentos validados trimestralmente e comunicarão os resultados à equipe de atendimento à criança
Comportamental: coordenação de cuidado aprimorada por tecnologia Os FPs também terão acesso ao Act.MD, uma ferramenta de comunicação e coordenação de cuidado baseada em nuvem que oferece o potencial de melhorar a comunicação com famílias, escolas e o local de atendimento primário por meio da administração de perguntas on-line, videoconferência, e portais comuns que podem ser usados por pais e vários provedores (por exemplo, PF, pediatra, professor).
Os Family Partners poderão se reunir com as famílias conforme a necessidade, sem agendamento predeterminado de contatos
Em visitas clínicas, o Parceiro Familiar está restrito a trabalhar na clínica de cuidados primários e a comunicação é restrita a telefone, texto e visitas clínicas.
No entanto, em condições de visitas clínicas e comunitárias, os Parceiros Familiares estarão disponíveis para atender as famílias em suas casas e comunidades (bem como na clínica) e acompanhar as famílias em reuniões comunitárias na escola ou na creche.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do Objetivo
Prazo: 6 meses
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Conclusão bem-sucedida do objetivo do serviço de saúde comportamental obtida do registo de saúde eletrónico, incluindo a documentação do modelo do Parceiro Familiar.
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6 meses
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Tempo para Conclusão do Objetivo
Prazo: 18 meses
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Tempo até à conclusão do objetivo obtido a partir do registo eletrónico de saúde incluindo a documentação do modelo do Parceiro Familiar.
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Inquérito ao Bem-Estar de Crianças Pequenas (SWYC)
Prazo: linha de base, 6 meses
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A Avaliação do Bem-Estar de Crianças Pequenas (SWYC) rastreia o desenvolvimento cognitivo, motor, linguístico e socioemocional em crianças até aos 5 anos e meio de idade.
Os sintomas comportamentais foram acompanhados através da subescala do SWYC denominada Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos Pré-Escolares (PPSC). O PPSC é um questionário de 18 itens. A pontuação total é somada e pode variar entre 0 e 36. Uma pontuação total do PPSC de 9 ou superior indica que a criança está "em risco". A alteração na subescala PPSC do SWYC foi calculada encontrando a diferença entre a pontuação aos 6 meses e a linha de base. Participantes com risco aumentado aos 6 meses são aqueles que mudaram de uma pontuação total do PPSC inferior a 9 na linha de base (baixo risco) para uma pontuação de 9 ou superior aos 6 meses (em risco). Risco diminuído aos 6 meses é uma mudança de uma pontuação total do PPSC igual ou superior a 9 na linha de base (em risco) para uma pontuação inferior a 9 no acompanhamento aos 6 meses (baixo risco). Sem alteração significa que ambas as pontuações permaneceram "em risco" ou ambas as pontuações permaneceram "baixo risco". |
linha de base, 6 meses
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Alteração na Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos-17 (PSC-17)
Prazo: linha de base, 6 meses
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As pontuações da Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos-17 (PSC-17) serão utilizadas para avaliar os sintomas da criança.
A PSC-17 é um rastreio psicossocial de 17 itens concebido para reconhecer problemas cognitivos, emocionais e comportamentais.
É atribuído um valor de 0 a "Nunca", 1 a "Às vezes" e 2 a "Frequentemente".
A pontuação total é calculada como a soma de cada uma das pontuações dos 17 itens, com uma gama potencial de pontuações totais de 0 a 34.
Uma pontuação PSC-17 de 15 ou superior sugere a presença de problemas comportamentais ou emocionais significativos ou "em risco".
A alteração na pontuação total da Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos-17 (PSC-17) foi calculada entre a linha de base e o acompanhamento de 6 meses.
O risco aumentado aos 6 meses é uma alteração de uma pontuação total PSC-17 abaixo de 15 na linha de base para uma pontuação de 15 ou superior aos 6 meses.
O risco diminuído aos 6 meses é uma alteração de uma pontuação total PPSC igual ou superior a 15 na linha de base para uma abaixo de 15 no acompanhamento de 6 meses.
Sem alteração é quando ambas as pontuações permaneceram "em risco" ou ambas as pontuações permaneceram "baixo risco".
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linha de base, 6 meses
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Questionário de Satisfação com os Cuidados Hospitalares (SHCQ)
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Satisfação com os Cuidados Hospitalares (SHCQ) aborda aspetos dos cuidados hospitalares.
Foram utilizadas três subescalas: Informação (6 perguntas), Autonomia do Doente (2 perguntas) e Apoio Emocional (3 perguntas).
Cada pergunta é autoavaliada numa escala de 1 a 10, em que 1=mau e 10=excelente.
Os resultados totais foram somados nas três subescalas.
Os resultados totais podem variar entre 11 e 110.
Pontuações mais elevadas sugerem maior satisfação com os cuidados hospitalares.
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6 meses
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Relação Interpessoal com o Navegador (PSN-I)
Prazo: 6 meses
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A ferramenta Relação Interpessoal com o Navegador (PSN-I) é uma escala validada de 9 itens com fortes propriedades psicométricas em amostras de pacientes culturalmente diversos e subatendidos.
Para cada item, o participante pode responder: "discordo totalmente" = 1, "discordo" = 2, "estou indeciso" = 3, "concordo" = 4 ou "concordo totalmente" = 5.
As pontuações totais são somadas nos 9 itens e podem variar de 9 a 45; pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com a sua relação interpessoal com o navegador do paciente.
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6 meses
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Alteração na Escala de Recursos Familiares (FRS)
Prazo: baseline, 6 meses
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A Escala de Recursos Familiares (FRS) é uma escala de 30 itens que avalia numerosas necessidades e fatores familiares: crescimento/apoio, saúde/necessidades, necessidades físicas, abrigo físico, apoio intra-familiar, comunicação/emprego, cuidados infantis e recursos pessoais. Cada item é classificado numa escala de cinco pontos que varia de "nada adequado" a "quase sempre adequado". As pontuações totais foram calculadas pela soma dos 30 itens. A pontuação mínima é 30 e a pontuação máxima é 150. Pontuações mais altas indicam níveis mais adequados de recursos familiares. A alteração na pontuação foi calculada pela diferença entre as pontuações totais no início e aos 6 meses. Isto foi feito subtraindo as pontuações dos 6 meses das pontuações iniciais para cada participante. Note-se que um valor de alteração negativo deve-se a pontuações mais altas no início do que aos 6 meses. As diferenças foram calculadas pela média entre os participantes em cada condição. |
baseline, 6 meses
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Alteração no Questionário de Saúde do Doente-2 (PHQ-2)
Prazo: baseline, 6 meses
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O Questionário de Saúde do Doente-2 (PHQ-2) é uma ferramenta de rastreio de depressão validada com 2 perguntas. A pontuação total do PHQ-2 varia de 0 a 6. Os autores da medida identificaram uma pontuação de 3 como o ponto de corte ideal ao usar o PHQ-2 para rastrear depressão. Se a pontuação for 3 ou superior, é provável que exista perturbação depressiva maior. A mudança na pontuação foi calculada através da diferença entre as pontuações totais no início e aos 6 meses. Isto foi feito subtraindo as pontuações aos 6 meses das pontuações iniciais para cada participante. Note-se que um valor de mudança negativo deve-se a pontuações mais elevadas no início do que aos 6 meses. As diferenças foram calculadas em média entre os participantes em cada condição. |
baseline, 6 meses
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Alteração no Inventário de Atitudes Parentais em relação aos Serviços Psicológicos (PATPSI)
Prazo: baseline, 6 meses
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O Inventário de Atitudes Parentais em relação aos Serviços Psicológicos (PATPSI) consiste em 26 itens do tipo Likert, avaliando atitudes de procura de ajuda, intenções de procura de ajuda e estigma de saúde mental, e é pontuado numa escala do tipo Likert de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações podem variar de 0 a 130. Pontuações mais elevadas são mais favoráveis. A mudança na pontuação foi calculada pela diferença entre as pontuações totais no início e aos 6 meses. Isto foi feito subtraindo as pontuações aos 6 meses das pontuações iniciais para cada participante. Note-se que um valor de mudança negativo deve-se a pontuações mais elevadas no início do que aos 6 meses. As diferenças foram calculadas através da média entre os participantes em cada condição. |
baseline, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .