Familiepartnernavigasjon for barn
17. november 2025 oppdatert av: Boston Medical Center
Optimalisering av en paraprofesjonell familiepartnernavigasjonsmodell for barn
Family Navigation (FN), en evidensbasert strategi for omsorgshåndtering som er en lovende intervensjon for å hjelpe lavinntekts- og minoritetsfamilier med tilgang til rettidige psykiske helsetjenester.
Til tross for betydelig bevis som støtter effektiviteten til FN, eksisterer det bekymringer om muligheten til å spre FN til en bred befolkning på grunn av ineffektivitet og kostnader.
Den foreslåtte studien bruker en innovativ forskningsmetodikk, Multiphase Optimization Strategy (MOST), et rammeverk for å utvikle svært effektive, effektive, skalerbare og kostnadseffektive intervensjoner.
Etterforskerne skal gjennomføre et randomisert eksperiment for å vurdere de enkelte komponentene i FN og identifisere hvilke komponenter og komponentnivåer som har størst effekt på tilgang til, og engasjement i, diagnostikk- og behandlingstjenester for barn med psykiske lidelser.
Denne informasjonen veileder deretter montering av en optimalisert FN-modell som oppnår de primære resultatene med minst ressursforbruk og deltakerbyrde
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Vanlig omsorg
- Atferdsmessig: Klinikkbaserte besøk
- Atferdsmessig: Standard pediatrisk overvåking
- Atferdsmessig: Strukturerte, tidsplanbaserte besøk
- Atferdsmessig: Forbedret pediatrisk overvåking
- Atferdsmessig: Teknologi forbedret omsorgskoordinering
- Atferdsmessig: : Individuelt tilpassede besøk
- Atferdsmessig: Klinikkbaserte besøk og samfunnsbesøk
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme den optimale leveringen av en Family Navigation (FN) modell som øker engasjementet i tjenester for å adressere barns atferdshelse. Selv om det er sterke bevis på at navigasjon reduserer barrierer for omsorg for lavinntekts- og minoritetsfamilier, er lite kjent om hvilke spesifikke komponenter som bidrar til dens effektivitet. Etterforskerne foreslår å bruke MOST, et banebrytende, ingeniørinspirert rammeverk, for å vurdere ytelsen til individuelle intervensjonskomponenter og deres interaksjoner.
Levering av FN vil bli systematisk variert over fire komponenter, som hver er representert av en egen faktor i 2x2x2x2 faktoriell studiedesign. Spesifikt vil hver familie bli tilfeldig tildelt en av to tilstander innenfor hver av fire faktorer eller leveringsstrategier, og definerer seksten separate eksperimentelle forhold. Strategier inkluderer: (A) teknologiassistert levering av omsorgskoordinering ved bruk av en innovativ, nettbasert plattform kalt Act.MD (sammenlignet med vanlig omsorg); (B) klinikkbasert FN + lokalsamfunnsbasert (sammenlignet med kun klinikkbasert); (C) forbedret symptomsporing ved bruk av hyppigere sporing av atferdssymptomer (sammenlignet med standard pediatrisk overvåking); og (d) individuelt skreddersydde besøk (sammenlignet med en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter). Alle barn vil bli fulgt gjennom EPJ i 12 måneder, for utfall i tjenestetilgang og symptomsporing.
Hovedeffektene vil bli estimert av de fire eksperimentelle faktorene og deres interaksjoner på studiens primære resultat - familieengasjement i tjenester for å adressere barnets atferdshelse. Denne informasjonen veileder deretter montering av en optimalisert FN-modell som oppnår de primære resultatene med minst ressursforbruk og deltakerbyrde.
Barn vil bli registrert hvis de har en positiv atferdshelseskjerm ELLER foreldrebekymringer. En "vaktsom venter"-gruppe for familier til barn med mer milde symptomer og/eller som ikke velger å få tilgang til barneadferdstjenester på tidspunktet for indeksbesøket hos Familiepartneren (FP) vil bli inkludert. Disse familiene vil bli fulgt og barns symptomer spores ved 3, 6, 9 og 12 måneder. Dersom de våkne ventende barna får en økning i symptomalvorlighet, og/eller familien senere ønsker tjenester, vil de ha mulighet til å motta FN-tjenester og bli randomisert til en studietilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
312
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02122
- DotHouse Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle barn som er 3-12 år:
- som screener positive på Survey of Wellbeing of Young Children (SWYC) (3-5 år) ELLER
- som screener positive på Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) (6-12 år) ELLER
- hvis foreldre indikerer et atferdsmessig helseproblem under ethvert pediatrisk besøk
Ekskluderingskriterier:
- Barn som allerede er aktivt engasjert i spesialitetstjenester for atferdshelse, definert som å ha hatt et atferdshelsebesøk de siste 30 dagene, som ikke trenger nye tilleggstjenester
- Barn med aktiv psykose
- Barn med sikkerhetsproblemer som trenger akutt psykisk helsevern.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1- Geit
Klinikkbasert besøk, vanlig pleie, standard pediatrisk overvåking og strukturerte besøk
|
Familiepartnere vil føre journaler og kommunisere med familier ved hjelp av standard informasjonsteknologi, inkludert telefoner, elektroniske medisinske journaler og standard programvare for datamaskiner.
Familiepartnere vil være begrenset til å jobbe på primærhelseklinikken - kommunikasjon vil være begrenset til telefon, tekstmeldinger og klinikkbesøk
Overvåking bestemmes av standard pediatrisk praksis.
Atferdsscreening gjøres vanligvis årlig.
Familiepartnere vil bruke en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter med familier
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2- Ku
Klinikkbasert besøk, vanlig omsorg, forbedret pediatrisk overvåking og strukturerte besøk
|
Familiepartnere vil føre journaler og kommunisere med familier ved hjelp av standard informasjonsteknologi, inkludert telefoner, elektroniske medisinske journaler og standard programvare for datamaskiner.
Familiepartnere vil være begrenset til å jobbe på primærhelseklinikken - kommunikasjon vil være begrenset til telefon, tekstmeldinger og klinikkbesøk
Familiepartnere vil bruke en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter med familier
I Massachusetts er atferdsscreening pålagt ved hvert pediatrisk besøk, som for barn i målpopulasjonen (alder 3-12 år) er årlig.
Med "forbedret overvåking" vil familiepartnere screene barn ved hjelp av validerte instrumenter kvartalsvis og kommunisere resultater til barnets omsorgsteam
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3- Hest
Klinikkbasert besøk, teknologiforbedret omsorgskoordinering, standard pediatrisk overvåking og strukturerte besøk
|
Familiepartnere vil være begrenset til å jobbe på primærhelseklinikken - kommunikasjon vil være begrenset til telefon, tekstmeldinger og klinikkbesøk
Overvåking bestemmes av standard pediatrisk praksis.
Atferdsscreening gjøres vanligvis årlig.
Familiepartnere vil bruke en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter med familier
Adferd: teknologiforbedret omsorgskoordinering FP-er vil også ha tilgang til Act.MD, et skybasert omsorgskoordinerings- og kommunikasjonsverktøy som tilbyr potensialet til å forbedre kommunikasjonen med familier, skoler og primærhelsetjenesten gjennom administrasjon av spørsmål på nettet, videokonferanser, og vanlige portaler som kan brukes av foreldre og flere leverandører (f.eks. FP, barnelege, lærer).
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4- Gris
Klinikkbasert besøk, teknologiforbedret omsorgskoordinering, forbedret pediatrisk overvåking og strukturerte besøk
|
Familiepartnere vil være begrenset til å jobbe på primærhelseklinikken - kommunikasjon vil være begrenset til telefon, tekstmeldinger og klinikkbesøk
Familiepartnere vil bruke en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter med familier
I Massachusetts er atferdsscreening pålagt ved hvert pediatrisk besøk, som for barn i målpopulasjonen (alder 3-12 år) er årlig.
Med "forbedret overvåking" vil familiepartnere screene barn ved hjelp av validerte instrumenter kvartalsvis og kommunisere resultater til barnets omsorgsteam
Adferd: teknologiforbedret omsorgskoordinering FP-er vil også ha tilgang til Act.MD, et skybasert omsorgskoordinerings- og kommunikasjonsverktøy som tilbyr potensialet til å forbedre kommunikasjonen med familier, skoler og primærhelsetjenesten gjennom administrasjon av spørsmål på nettet, videokonferanser, og vanlige portaler som kan brukes av foreldre og flere leverandører (f.eks. FP, barnelege, lærer).
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5- Sauer
Klinikkbasert besøk, vanlig pleie, standard pediatrisk overvåking og individuelt tilpassede besøk
|
Familiepartnere vil føre journaler og kommunisere med familier ved hjelp av standard informasjonsteknologi, inkludert telefoner, elektroniske medisinske journaler og standard programvare for datamaskiner.
Familiepartnere vil være begrenset til å jobbe på primærhelseklinikken - kommunikasjon vil være begrenset til telefon, tekstmeldinger og klinikkbesøk
Overvåking bestemmes av standard pediatrisk praksis.
Atferdsscreening gjøres vanligvis årlig.
Familiepartnere vil kunne møte familier etter behov, uten noen forhåndsbestemt tidsplan for kontakter
|
|
Eksperimentell: Gruppe 6 - Lama
Klinikkbasert besøk, vanlig pleie, forbedret pediatrisk overvåking og individuelt tilpassede besøk
|
Familiepartnere vil føre journaler og kommunisere med familier ved hjelp av standard informasjonsteknologi, inkludert telefoner, elektroniske medisinske journaler og standard programvare for datamaskiner.
Familiepartnere vil være begrenset til å jobbe på primærhelseklinikken - kommunikasjon vil være begrenset til telefon, tekstmeldinger og klinikkbesøk
I Massachusetts er atferdsscreening pålagt ved hvert pediatrisk besøk, som for barn i målpopulasjonen (alder 3-12 år) er årlig.
Med "forbedret overvåking" vil familiepartnere screene barn ved hjelp av validerte instrumenter kvartalsvis og kommunisere resultater til barnets omsorgsteam
Familiepartnere vil kunne møte familier etter behov, uten noen forhåndsbestemt tidsplan for kontakter
|
|
Eksperimentell: Gruppe 7- Kat
Klinikkbasert besøk, teknologiforbedret omsorgskoordinering, standard pediatrisk overvåking og individuelt tilpassede besøk
|
Familiepartnere vil være begrenset til å jobbe på primærhelseklinikken - kommunikasjon vil være begrenset til telefon, tekstmeldinger og klinikkbesøk
Overvåking bestemmes av standard pediatrisk praksis.
Atferdsscreening gjøres vanligvis årlig.
Adferd: teknologiforbedret omsorgskoordinering FP-er vil også ha tilgang til Act.MD, et skybasert omsorgskoordinerings- og kommunikasjonsverktøy som tilbyr potensialet til å forbedre kommunikasjonen med familier, skoler og primærhelsetjenesten gjennom administrasjon av spørsmål på nettet, videokonferanser, og vanlige portaler som kan brukes av foreldre og flere leverandører (f.eks. FP, barnelege, lærer).
Familiepartnere vil kunne møte familier etter behov, uten noen forhåndsbestemt tidsplan for kontakter
|
|
Eksperimentell: Gruppe 8- Hund
Klinikkbasert besøk, teknologiforbedret omsorgskoordinering, forbedret pediatrisk overvåking og individuelt tilpassede besøk
|
Familiepartnere vil være begrenset til å jobbe på primærhelseklinikken - kommunikasjon vil være begrenset til telefon, tekstmeldinger og klinikkbesøk
I Massachusetts er atferdsscreening pålagt ved hvert pediatrisk besøk, som for barn i målpopulasjonen (alder 3-12 år) er årlig.
Med "forbedret overvåking" vil familiepartnere screene barn ved hjelp av validerte instrumenter kvartalsvis og kommunisere resultater til barnets omsorgsteam
Adferd: teknologiforbedret omsorgskoordinering FP-er vil også ha tilgang til Act.MD, et skybasert omsorgskoordinerings- og kommunikasjonsverktøy som tilbyr potensialet til å forbedre kommunikasjonen med familier, skoler og primærhelsetjenesten gjennom administrasjon av spørsmål på nettet, videokonferanser, og vanlige portaler som kan brukes av foreldre og flere leverandører (f.eks. FP, barnelege, lærer).
Familiepartnere vil kunne møte familier etter behov, uten noen forhåndsbestemt tidsplan for kontakter
|
|
Eksperimentell: Gruppe 9- Esel
Klinikk- og samfunnsbesøk, vanlig omsorgskoordinering, standard pediatrisk overvåking og strukturerte besøk
|
Familiepartnere vil føre journaler og kommunisere med familier ved hjelp av standard informasjonsteknologi, inkludert telefoner, elektroniske medisinske journaler og standard programvare for datamaskiner.
Overvåking bestemmes av standard pediatrisk praksis.
Atferdsscreening gjøres vanligvis årlig.
Familiepartnere vil bruke en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter med familier
Ved klinikkbaserte besøk er familiepartneren begrenset til å jobbe på primærklinikken, og kommunikasjonen er begrenset til telefon-, tekst- og klinikkbesøk.
Men under forhold med klinikkbaserte besøk og lokalsamfunnsbesøk, vil familiepartnerne være tilgjengelige for å møte familier i deres hjem og lokalsamfunn (så vel som klinikken), og følge familier til fellesskapsbaserte møter på skole eller barnepass.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 10- Bjørn
Klinikk- og samfunnsbesøk, vanlig omsorgskoordinering, forbedret pediatrisk overvåking og strukturerte besøk
|
Familiepartnere vil føre journaler og kommunisere med familier ved hjelp av standard informasjonsteknologi, inkludert telefoner, elektroniske medisinske journaler og standard programvare for datamaskiner.
Familiepartnere vil bruke en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter med familier
I Massachusetts er atferdsscreening pålagt ved hvert pediatrisk besøk, som for barn i målpopulasjonen (alder 3-12 år) er årlig.
Med "forbedret overvåking" vil familiepartnere screene barn ved hjelp av validerte instrumenter kvartalsvis og kommunisere resultater til barnets omsorgsteam
Ved klinikkbaserte besøk er familiepartneren begrenset til å jobbe på primærklinikken, og kommunikasjonen er begrenset til telefon-, tekst- og klinikkbesøk.
Men under forhold med klinikkbaserte besøk og lokalsamfunnsbesøk, vil familiepartnerne være tilgjengelige for å møte familier i deres hjem og lokalsamfunn (så vel som klinikken), og følge familier til fellesskapsbaserte møter på skole eller barnepass.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 11- Tiger
Klinikk- og samfunnsbesøk, teknologiforbedret omsorgskoordinering, standard pediatrisk overvåking og strukturerte besøk
|
Overvåking bestemmes av standard pediatrisk praksis.
Atferdsscreening gjøres vanligvis årlig.
Familiepartnere vil bruke en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter med familier
Adferd: teknologiforbedret omsorgskoordinering FP-er vil også ha tilgang til Act.MD, et skybasert omsorgskoordinerings- og kommunikasjonsverktøy som tilbyr potensialet til å forbedre kommunikasjonen med familier, skoler og primærhelsetjenesten gjennom administrasjon av spørsmål på nettet, videokonferanser, og vanlige portaler som kan brukes av foreldre og flere leverandører (f.eks. FP, barnelege, lærer).
Ved klinikkbaserte besøk er familiepartneren begrenset til å jobbe på primærklinikken, og kommunikasjonen er begrenset til telefon-, tekst- og klinikkbesøk.
Men under forhold med klinikkbaserte besøk og lokalsamfunnsbesøk, vil familiepartnerne være tilgjengelige for å møte familier i deres hjem og lokalsamfunn (så vel som klinikken), og følge familier til fellesskapsbaserte møter på skole eller barnepass.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 12- Løve
Klinikk- og samfunnsbesøk, teknologiforbedret omsorgskoordinering, forbedret pediatrisk overvåking og strukturerte besøk
|
Familiepartnere vil bruke en forhåndsbestemt tidsplan for kontakter med familier
I Massachusetts er atferdsscreening pålagt ved hvert pediatrisk besøk, som for barn i målpopulasjonen (alder 3-12 år) er årlig.
Med "forbedret overvåking" vil familiepartnere screene barn ved hjelp av validerte instrumenter kvartalsvis og kommunisere resultater til barnets omsorgsteam
Adferd: teknologiforbedret omsorgskoordinering FP-er vil også ha tilgang til Act.MD, et skybasert omsorgskoordinerings- og kommunikasjonsverktøy som tilbyr potensialet til å forbedre kommunikasjonen med familier, skoler og primærhelsetjenesten gjennom administrasjon av spørsmål på nettet, videokonferanser, og vanlige portaler som kan brukes av foreldre og flere leverandører (f.eks. FP, barnelege, lærer).
Ved klinikkbaserte besøk er familiepartneren begrenset til å jobbe på primærklinikken, og kommunikasjonen er begrenset til telefon-, tekst- og klinikkbesøk.
Men under forhold med klinikkbaserte besøk og lokalsamfunnsbesøk, vil familiepartnerne være tilgjengelige for å møte familier i deres hjem og lokalsamfunn (så vel som klinikken), og følge familier til fellesskapsbaserte møter på skole eller barnepass.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 13- Monkey
Klinikk- og samfunnsbesøk, vanlig omsorgskoordinering, standard pediatrisk overvåking og individuelt tilpassede besøk
|
Familiepartnere vil føre journaler og kommunisere med familier ved hjelp av standard informasjonsteknologi, inkludert telefoner, elektroniske medisinske journaler og standard programvare for datamaskiner.
Overvåking bestemmes av standard pediatrisk praksis.
Atferdsscreening gjøres vanligvis årlig.
Familiepartnere vil kunne møte familier etter behov, uten noen forhåndsbestemt tidsplan for kontakter
Ved klinikkbaserte besøk er familiepartneren begrenset til å jobbe på primærklinikken, og kommunikasjonen er begrenset til telefon-, tekst- og klinikkbesøk.
Men under forhold med klinikkbaserte besøk og lokalsamfunnsbesøk, vil familiepartnerne være tilgjengelige for å møte familier i deres hjem og lokalsamfunn (så vel som klinikken), og følge familier til fellesskapsbaserte møter på skole eller barnepass.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 14- Zebra
Klinikk- og samfunnsbesøk, vanlig omsorgskoordinering, forbedret pediatrisk overvåking og individuelt tilpassede besøk
|
Familiepartnere vil føre journaler og kommunisere med familier ved hjelp av standard informasjonsteknologi, inkludert telefoner, elektroniske medisinske journaler og standard programvare for datamaskiner.
I Massachusetts er atferdsscreening pålagt ved hvert pediatrisk besøk, som for barn i målpopulasjonen (alder 3-12 år) er årlig.
Med "forbedret overvåking" vil familiepartnere screene barn ved hjelp av validerte instrumenter kvartalsvis og kommunisere resultater til barnets omsorgsteam
Familiepartnere vil kunne møte familier etter behov, uten noen forhåndsbestemt tidsplan for kontakter
Ved klinikkbaserte besøk er familiepartneren begrenset til å jobbe på primærklinikken, og kommunikasjonen er begrenset til telefon-, tekst- og klinikkbesøk.
Men under forhold med klinikkbaserte besøk og lokalsamfunnsbesøk, vil familiepartnerne være tilgjengelige for å møte familier i deres hjem og lokalsamfunn (så vel som klinikken), og følge familier til fellesskapsbaserte møter på skole eller barnepass.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 15- Elefant
Klinikk- og samfunnsbesøk, teknologiforbedret omsorg, standard pediatrisk overvåking og individuelt tilpassede besøk
|
Overvåking bestemmes av standard pediatrisk praksis.
Atferdsscreening gjøres vanligvis årlig.
Adferd: teknologiforbedret omsorgskoordinering FP-er vil også ha tilgang til Act.MD, et skybasert omsorgskoordinerings- og kommunikasjonsverktøy som tilbyr potensialet til å forbedre kommunikasjonen med familier, skoler og primærhelsetjenesten gjennom administrasjon av spørsmål på nettet, videokonferanser, og vanlige portaler som kan brukes av foreldre og flere leverandører (f.eks. FP, barnelege, lærer).
Familiepartnere vil kunne møte familier etter behov, uten noen forhåndsbestemt tidsplan for kontakter
Ved klinikkbaserte besøk er familiepartneren begrenset til å jobbe på primærklinikken, og kommunikasjonen er begrenset til telefon-, tekst- og klinikkbesøk.
Men under forhold med klinikkbaserte besøk og lokalsamfunnsbesøk, vil familiepartnerne være tilgjengelige for å møte familier i deres hjem og lokalsamfunn (så vel som klinikken), og følge familier til fellesskapsbaserte møter på skole eller barnepass.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 16- Giraffe
Klinikk- og samfunnsbesøk, teknologiforbedret omsorg, forbedret pediatrisk overvåking og individuelt tilpassede besøk
|
I Massachusetts er atferdsscreening pålagt ved hvert pediatrisk besøk, som for barn i målpopulasjonen (alder 3-12 år) er årlig.
Med "forbedret overvåking" vil familiepartnere screene barn ved hjelp av validerte instrumenter kvartalsvis og kommunisere resultater til barnets omsorgsteam
Adferd: teknologiforbedret omsorgskoordinering FP-er vil også ha tilgang til Act.MD, et skybasert omsorgskoordinerings- og kommunikasjonsverktøy som tilbyr potensialet til å forbedre kommunikasjonen med familier, skoler og primærhelsetjenesten gjennom administrasjon av spørsmål på nettet, videokonferanser, og vanlige portaler som kan brukes av foreldre og flere leverandører (f.eks. FP, barnelege, lærer).
Familiepartnere vil kunne møte familier etter behov, uten noen forhåndsbestemt tidsplan for kontakter
Ved klinikkbaserte besøk er familiepartneren begrenset til å jobbe på primærklinikken, og kommunikasjonen er begrenset til telefon-, tekst- og klinikkbesøk.
Men under forhold med klinikkbaserte besøk og lokalsamfunnsbesøk, vil familiepartnerne være tilgjengelige for å møte familier i deres hjem og lokalsamfunn (så vel som klinikken), og følge familier til fellesskapsbaserte møter på skole eller barnepass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målfullføring
Tidsramme: 6 måneder
|
Vellykket fullføring av mål for atferdshelsetjenester hentet fra elektronisk helseregister, inkludert maldokumentasjon fra familiepartner.
|
6 måneder
|
|
Tid til målfullføring
Tidsramme: 18 måneder
|
Tid til målfullføring hentet fra elektronisk helseregister, inkludert Family Partner's maldokumentasjon.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Survey of Well-being of Young Children (SWYC)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Undersøkelsen av små barns trivsel (SWYC) screen for kognitiv, motorisk, språklig og sosial-emosjonell utvikling hos barn opp til 5½ år.
Atferdssymptomer ble sporet ved hjelp av SWYCs subskala kalt Preschool Pediatric Symptom Checklist (PPSC).
PPSC er et spørreskjema med 18 spørsmål.
Total score summeres og kan variere fra 0 til 36.
En PPSC total score på 9 eller høyere indikerer at et barn er "i risikosonen".
Endring i SWYCs PPSC subskala ble beregnet ved å finne differansen mellom 6-måneders score og utgangspunktet.
Deltakere med økt risiko ved 6 måneder er en endring fra en PPSC total score under 9 ved utgangspunktet (lav risiko) til en score på 9 eller høyere ved 6 måneder (i risikosonen).
Redusert risiko ved 6 måneder er en endring fra en PPSC total score på eller over 9 ved utgangspunktet (i risikosonen) til en under 9 ved 6-måneders oppfølging (lav risiko).
Ingen endring er enten at begge scorene forble "i risikosonen" eller begge scorene forble "lav risiko".
|
baseline, 6 måneder
|
|
Endring i Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Skårer fra Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) vil bli brukt til å vurdere barnesymptomer.
PSC-17 er en 17-punkts psykososial screening designet for å gjenkjenne kognitive, emosjonelle og atferdsmessige problemer.
En verdi på 0 er tildelt "Aldri", 1 til "Noen ganger," og 2 til "Ofte".
Total score beregnes som en sum av hvert av de 17 punktenes nivåskårer, med et potensielt område for total score på 0 til 34.
En PSC-17 score på 15 eller høyere antyder tilstedeværelse av signifikante atferdsmessige eller emosjonelle problemer eller "i risikogruppen".
Endring i Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) total score ble beregnet mellom baseline og 6-måneders oppfølging.
Økt risiko ved 6-måneder er en endring fra en PSC-17 total score under 15 ved baseline til en score på 15 eller høyere ved 6-måneder.
Redusert risiko ved 6-måneder er en endring fra en PPSC total score på eller over 15 ved baseline til en under 15 ved 6-måneders oppfølging.
Ingen endring er enten begge skårer forble "i risikogruppen" eller begge skårer forble "lav risiko".
|
baseline, 6 måneder
|
|
Spørreskjema om tilfredshet med sykehusbehandling (SHCQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshetsundersøkelsen for sykehusbehandling (SHCQ) omhandler aspekter ved sykehusbehandling.
Tre subskalaer ble brukt: Informasjon (6 spørsmål), Pasientautonomi (2 spørsmål) og Emosjonell støtte (3 spørsmål).
Hvert spørsmål ble selvrapportert på en skala fra 1 til 10 hvor 1=dårlig og 10=utmerket.
Totalsummer ble summert på tvers av de tre subskalaene.
Totalsummer kan variere fra 11 til 110.
Høyere skår indikerer større tilfredshet med sykehusbehandlingen.
|
6 måneder
|
|
Interpersonlig Forhold Til Navigator (PSN-I)
Tidsramme: 6 måneder
|
Verktøyet for Interpersonlig Forhold med Navigator (PSN-I) er en validert 9-punkts skala med sterke psykometriske egenskaper i utvalg av kulturelt mangfoldige, underbetalte pasienter.
For hvert punkt kan deltakeren svare, "sterkt uenig" =1, "uenig" =2, "er usikker"=3, "enig" =4, eller "sterkt enig" =5.
Totale poengsummer summeres over de 9 punktene og kan variere fra 9 til 45; høyere poengsummer indikerer høyere tilfredshet med deres interpersonlige forhold med pasientnavigatoren.
|
6 måneder
|
|
Endring i Family Resource Scale (FRS)
Tidsramme: utgangspunkt, 6 måneder
|
Family Resource Scale (FRS) er en 30-punkts skala som vurderer en rekke familiebehov og faktorer: vekst/støtte, helse/nødvendigheter, fysiske nødvendigheter, fysisk husly, innenfamilie støtte, kommunikasjon/arbeid, barneomsorg og personlige ressurser. Hvert punkt vurderes på en fempunkts skala som spenner fra "ikke-i-det-hele-tatt-tilstrekkelig" til "nesten-alltid-tilstrekkelig". Totalscore ble beregnet ved en sum over de 30 punktene. Minimumsscore er 30 og maksimumsscore er 150. Høyere score indikerer mer tilstrekkelige nivåer av familieressurser. Endring i score ble beregnet ved å ta differansen mellom totalscore ved baseline og 6 måneder. Dette ble gjort ved å trekke 6-måneders score fra baseline score for hver deltaker. Det er verdt å merke seg at en negativ endringsverdi skyldes høyere score ved baseline enn ved 6 måneder. Differansene ble gjennomsnittet over deltakerne i hver tilstand. |
utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Endring i Pasienthelseskjema-2 (PHQ-2)
Tidsramme: grunnlinje, 6 måneder
|
Pasienthelseskjema-2 (PHQ-2) er et validert 2-spørsmål depresjonsscreeningverktøy. PHQ-2 totalscore varierer fra 0-6. Forfatterne av måleinstrumentet identifiserte en score på 3 som det optimale skjæringspunktet når man bruker PHQ-2 for å screene for depresjon. Hvis scoren er 3 eller høyere, er major depressive disorder sannsynlig. Endring i score ble beregnet ved å ta differansen mellom totalscore ved baseline og 6 måneder. Dette ble gjort ved å trekke 6-måneders score fra baseline score for hver deltaker. Det er verdt å merke seg at en negativ endringsverdi skyldes høyere score ved baseline enn ved 6 måneder. Differansene ble gjennomsnittliggjort over deltakerne i hver tilstand. |
grunnlinje, 6 måneder
|
|
Endring i Foreldreholdninger til Psykologiske Tjenester Inventar (PATPSI)
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI) målet består av 26 Likert-type elementer, som vurderer holdninger til å søke hjelp, intensjoner om å søke hjelp og mental helse-stigma, og scores på en Likert-type skala fra 0 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Skårer kan variere fra 0 til 130. Høyere skårer er mer gunstige. Endring i skår ble beregnet ved å ta differansen mellom totalskårer ved baseline og 6 måneder. Dette ble gjort ved å trekke 6 måneders skårer fra baseline-skårer for hver deltaker. Merk at en negativ endringsverdi skyldes høyere skårer ved baseline enn ved 6 måneder. Differansene ble gjennomsnittet over deltakerne i hver tilstand. |
baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Feinberg, ScD, CPNP, Boston Medical Center and Boston University SPH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-37634
- 1R01MH117123-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .