- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03572855
Selkärangan tukijärjestelmän vaikutus kävelyyn aikuisilla skolioosipotilailla
Skolioosihuippujen selkärangan tukijärjestelmän vaikutus kävelyyn ja kiputasoon aikuisilla skolioosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Degeneratiivinen aikuisten skolioosi (ADS) johtuu ikään liittyvistä muutoksista, jotka johtavat segmenttien epävakauteen, epämuodostumiin ja stenoosiin. Vaikka etiologia on epäselvä, rappeuttava aikuisten skolioosi liittyy välilevyn ja fasettinivelten progressiiviseen ja epäsymmetriseen rappeutumiseen, joka tyypillisesti johtaa ahtaumaan. Degeneraatioon liittyvän kaventuneen selkäydinkanavan vuoksi näille potilaille kehittyy usein selkäkipua, samoin kuin jalkakipua, heikkoutta ja puutumista. USA:n väestön ikääntyessä ja nykyisessä terveydenhuoltoympäristössä kiinnitetään yhä enemmän huomiota elämänlaatuun verrattuna kustannuksiin, joten aikuisten rappeuttavasta skolioosista on tullut huomattava terveydenhuollon huolenaihe.
Skolioosipotilailla on muuttunut kävelymalli. Tällaisia eroja ovat lyhentynyt askelpituus ja vähentynyt liikerata ylä- ja alaraajoissa; vartalon pyörimisen epäsymmetria ja maareaktiovoima kolmiulotteisesti. Aiemmat tutkimukset havaitsivat lihasmekaanisen työn vähenemisen, joka liittyy energiakustannusten nousuun ja lihasten tehokkuuden laskuun skolioosipopulaatiossa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisäksi skolioosipotilaat kohdistavat 30 % enemmän fyysistä rasitusta kuin terveet henkilöt varmistaakseen tavanomaisen liikkumisen, ja tämä lisäponnistus vaatii vastavuoroista hapenkulutuksen lisäämistä. Tämä skolioosipotilaiden osoittama muuttunut kävelymalli voi johtua kivun ja selkärangan epämuodostuman aiheuttamista muutoksista globaaleissa asennonhallintastrategioissa.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että skolioosipotilailla ei ole heikentynyttä asentotasapainoa terveisiin verrokkeihin verrattuna, kun taas useat muut havaitsivat skolioosin vaikutuksen asennon tasapainoon. Tämä ero löydöissä voi johtua sisältyvien käyrän ominaisuuksien eroista ja niiden vaikutuksista asentotasapainoon, käyrätyyppeihin (yksi tai kaksinkertainen), eri kaarevuustyyppien lukumäärästä, käyrien sijainnista (rinta- ja lannerangan) ja/tai Cobb-kulmista.
Tukemisen on havaittu vähentävän kipua lyhyessä ajassa ADS-potilailla. ADS-potilailla käytetään joskus mittatilaustyönä valmistettuja jäykkiä vartalontukia, jotka ovat samanlaisia kuin lapsille yleisesti käytetyt; niiden tehokkuudesta on kuitenkin saatavilla vain anekdoottisia todisteita, ja mukavuuteen ja noudattamiseen liittyvät ongelmat ovat melko yleisiä. Äskettäin on tullut saataville uusi olkaimet, Peak™ Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), joka on suunniteltu lievittämään kipua aikuispotilailla, joilla on skolioosista johtuva krooninen kipu. Peak Skolioosi Brace johti kivun paranemiseen 1 kuukauden kohdalla ryhmässä aikuisia naisia, joilla oli skolioosi ja krooninen alaselkäkipu, mutta elämänlaatu ei muuttunut merkittävästi. Tämä voi johtua erittäin lyhyestä seuranta-ajasta. Näiden henkselien vaikutusta toiminnallisiin tehtäviin ja päivittäiseen elämään, mukaan lukien kävelyyn, ei ole myöskään tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Peak™ Scoliosis Brace -tuen selkärangan vahvistamisen vaikutusta kipuun ja alaraajojen kävelyn kinematiikkaan.
MENETELMÄT Suunnittelu Tämä tutkimus on toistuva mittaussuunnitelma. Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu, prospektiivinen, samanaikainen kontrollikohorttitutkimus potilailla, joilla on aikuisten rappeuttava skolioosi ja jotka ovat kliinisesti aiheellisia ahdinhoitoon ja toimivat heidän omana kontrollinaan oman hoitoa edeltävän arvioinnin kautta. Ehdotussuunnitelma perustuu erittäin suositeltuun Bayesin suunnitteluun sekä Bayesin ja Gaussin analyyseihin tällaiselle populaatiolle ja otoskokolle.
Näyte 30 ehdokasta, joilla on oireinen ADS, otetaan mukaan. Otoskoko, joka tarvitaan lähestymään 80 %:n tilastollista tehoa olosuhteiden välisille eroille, arvioitiin kirjallisuudesta.17,23,24 Vaikutuskokoindeksiksi arvioitiin f = 0,50. Jos haluttu teho on 80 % (1 - β = 0,80) ja haluttu α = 0,05, tehosteen kokoindeksi vaatii vähintään 26 näytekoon.
Sisällys-/poissulkemiskriteerit Mukaan otetaan 30 selkärangan epämuodostumaa potilasta.
Potilaat luokitellaan käyttämällä aikuisten epämuodostumia SRS-Schwab-järjestelmää. Röntgenkuvat, jotka on tehty ennen hammasraudan hoitoa ja kahdessa ennalta määritellyssä seurantapisteessä, mitataan ja kirjataan jokaiselle potilaalle.
Potilaat raportoivat Texas Back Instituten Spine Biomechanics Laboratorylle, saavat koulutusta tutkimuksesta ja heitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heidän mahdollisiin kysymyksiinsä on vastattu. Sitten heidät määrätään testiistuntoon laboratoriossa. Jokainen potilas arvioidaan kahdessa eri tilanteessa: ensimmäisenä tuentapäivänä ja 2±0,5 kuukauden kuluttua tuesta. Koehenkilöt varustetaan 22 ulkoisella heijastavalla merkillä. Nämä merkit sijoitetaan validoitujen ja kirjallisuudessa julkaistujen merkintöjen perusteella. Staattinen koe tallennetaan koehenkilöiden ollessa neutraalissa seisoma-asennossa, jotta voidaan luoda vertailukohta neutraalien nivelkulmien määrittämiselle. Jokainen koehenkilö suorittaa sarjan maan päällä kävelykokeita itse valitulla nopeudella. Kaikilla vierailuilla koehenkilöt kävelevät 10 metriä ja astuvat kolmelle järjestetylle voimatasolle. Koehenkilöt suorittavat sarjan kävelykokeita, kunnes saadaan viisi hyväksyttävää koetta. Lisäksi jokainen tutkittava suorittaa 2 lisätestiä: 1. Ajastettu ja mene ja 6 minuutin kävelytesti. Toiminnallisen testauksen päätyttyä selkärangan ortopedi asentaa jokaiselle tutkittavalle ahdin ennen testausta. Koehenkilö käyttää sovitettua ahdetta vähintään 45 minuuttia ennen uusintatestiä. Koehenkilö toistaa sitten toiminnallisen testauksen yllä mainitulla tavalla. Jokaisen koehenkilön yhteen istuntoon osallistumiseen tarvittava kokonaisaika on noin 90 minuuttia. Kolmiulotteinen (3D) kinemaattinen data tallennetaan 120 Hz:n taajuudella Vicon-Peak-järjestelmän (Vicon Nexus 2.0 Inc.) kautta. Maareaktiovoiman (GRF) (AMTI Corp.) tiedot tallennetaan samanaikaisesti 1200 Hz:llä. Selkärangan, lantion, lonkan, polven ja nilkan kinematiikka ja GRF analysoidaan mukautetun MATLAB-ohjelman avulla.
Kliinisen tiedon kerääminen Ennen jokaista kävelyarviointia potilaita pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko (VAS) selkä- ja jalkakivun voimakkuuden arvioimiseksi, Oswestry Disability Index (ODI, versio 2.1.a), kipupiirros oireiden sijainnin tallentamiseksi. Potilaat täyttävät myös SRS-22r, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) ja Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) tallentaakseen, kuinka heidän selkärangan epämuodostumansa vaikuttaa heihin useilla fyysisillä ja psykososiaalisilla aloilla. Pitkät kasetti-sagitaali- ja sepelvaltimoröntgenkuvat otetaan ensimmäisellä käynnillä ennen tuen kiinnitystä selkärangan epämuodostuman laajuuden arvioimiseksi. Kuten aiemmin todettiin, epämuodostuma mitataan SRS/Schwab-muodonmuutosluokitusjärjestelmän avulla. Käytettävä tukijärjestelmä on Peak Scoliosis Bracing System (Aspen Medical Product Inc., Irvine, CA).
Tiedot analysoidaan toistuvalla kaksisuuntaisella mittauksella ANOVA:lla, jotta voidaan määrittää erot jäykistystä edeltävien ja jälkeisten mittausten välillä. Konservatiivinen alfa-korjaus tehdään kussakin tilastoperheessä käyttämällä Bonferroni-korjausta useille riippuvaisille muuttujille tyypin I virheen välttämiseksi. Tiedot analysoidaan myös sen määrittämiseksi, korreloivatko kävely- ja tasapainoanalyysin tulokset potilaan suorittamien arvioiden (kipupisteiden) kanssa Pearsonin R-korrelaation perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Texas Back Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-75 vuotta ja vanhempi
- Kliinisesti diagnosoitu rintakehän ja/tai lumbo-sakro-lantion epämuodostuma SRS/Schwab-luokitusjärjestelmien mukaan Cobb-kulmaksi 25° tai suurempi
- Pystyy liikkumaan ilman apua ja seisomaan ilman apua silmät auki vähintään 10 sekuntia
- Pystyy ja haluaa osallistua ja suorittaa tietoisessa suostumuksessa kuvatut toiminnot hoitoa edeltävälle ja jälkeiselle seurannalle asetettujen aikarajojen rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi fuusioyritys (onnistui tai ei) ilmoitetuilla tasoilla (yhden tason fuusiohistoria ei ole poissulkeminen)
- Suuri alaraajojen leikkaus tai aiempi vamma, joka voi vaikuttaa kävelyyn (onnistunut nivelleikkaus ei ole poissulkeminen)
- BMI yli 35
- Neurologinen häiriö, diabeettinen neuropatia tai muu sairaus, joka heikentää potilaan kykyä liikkua tai seistä ilman apua
- Vakava trauma lantioon
- Raskaana tai haluaa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skolioosi-tuki
Peak Skoliosis Brace on suunniteltu lievittämään kipua aikuispotilailla, joilla on skolioosista johtuva krooninen kipu.
|
Selkärangan ortopedi asentaa kullekin tutkittavalle ahdin ennen testausta.
Tutkittava käyttää sovitettua henkselia 2 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattiset muuttujat Muutos arvioitu ihmisen liikkeen sieppausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Kolmiulotteinen liikerata (ROM) selkärangan, lantion, lantion, lonkan, polven, nilkan, olkapään ja kyynärnivelen kulmien asennon ja heilahdusvaiheen aikana sekä painopisteen ja pään heilumisen ja siirtymän
|
Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-ajalliset muuttujat Muutos arvioitiin ihmisen liikkeensieppausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Kävelynopeus
|
Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
|
Potilaan itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos – Visual analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
VAS alaselän, niska- ja käsivarsikipujen ja jalkakipujen hoitoon.
Asteikkoalue 0 (ei kipua) - 10 (usein kipu)
|
Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
|
Potilaan itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos - Oswestry Disability Index (ODI, versio 2.1.a).
Aikaikkuna: Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Asteikkoalue 0 (ei kipua) - 10 (usein kipu)
|
Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
|
Potilaiden itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos – Skolioositutkimusyhdistys (SRS22)
Aikaikkuna: Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
SRS-22-potilaskyselystä on tullut laajimmin käytetty potilaiden raportoima tulosinstrumentti idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden kliinisessä arvioinnissa.
|
Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
|
Potilaan itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos - Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK).
Aikaikkuna: Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
TSK on 17 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan kinesiofobian tai liikepelon subjektiivista arviota.
|
Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
|
Potilaan itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos – pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake (FABQ)
Aikaikkuna: Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) on potilaiden raportoima kyselylomake, joka keskittyy erityisesti siihen, kuinka potilaan fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevat pelon välttämisuskomukset voivat vaikuttaa ja myötävaikuttaa hänen alaselän kipuihin ja siitä johtuvaan vammaisuuteen.
|
Perustaso; 45 minuuttia ja 2 kuukautta tukoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ram Haddas, PhD, Texas Back Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Engsberg JR, Bridwell KH, Reitenbach AK, Uhrich ML, Baldus C, Blanke K, Lenke LG. Preoperative gait comparisons between adults undergoing long spinal deformity fusion surgery (thoracic to L4, L5, or sacrum) and controls. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Sep 15;26(18):2020-8. doi: 10.1097/00007632-200109150-00016.
- Vaughan CL, Davis BL, O'Conner JC. Dynamics of Human Gait. 2nd ed. Cape Town, South Africa: Kiboho Publishers, 1999.
- Kotwal S, Pumberger M, Hughes A, Girardi F. Degenerative scoliosis: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):257-64. doi: 10.1007/s11420-011-9204-5. Epub 2011 Jun 11.
- Kotwicki T, Chowanska J, Kinel E, Czaprowski D, Tomaszewski M, Janusz P. Optimal management of idiopathic scoliosis in adolescence. Adolesc Health Med Ther. 2013 Jul 23;4:59-73. doi: 10.2147/AHMT.S32088. eCollection 2013.
- Ploumis A, Transfledt EE, Denis F. Degenerative lumbar scoliosis associated with spinal stenosis. Spine J. 2007 Jul-Aug;7(4):428-36. doi: 10.1016/j.spinee.2006.07.015. Epub 2007 Feb 28.
- Yang JH, Suh SW, Sung PS, Park WH. Asymmetrical gait in adolescents with idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2013 Nov;22(11):2407-13. doi: 10.1007/s00586-013-2845-y. Epub 2013 Jun 4.
- Mahaudens P, Banse X, Mousny M, Detrembleur C. Gait in adolescent idiopathic scoliosis: kinematics and electromyographic analysis. Eur Spine J. 2009 Apr;18(4):512-21. doi: 10.1007/s00586-009-0899-7. Epub 2009 Feb 18.
- Arima H, Yamato Y, Hasegawa T, et al. Gait analysis after corrective surgery for adult spinal deformity - good sagittal balance with improved lumber lordosis is important. Scoliosis 2015;10:O76
- Kramers-de Quervain IA, Muller R, Stacoff A, Grob D, Stussi E. Gait analysis in patients with idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2004 Aug;13(5):449-56. doi: 10.1007/s00586-003-0588-x. Epub 2004 Apr 3.
- Schizas CG, Kramers-de Quervain IA, Stussi E, Grob D. Gait asymmetries in patients with idiopathic scoliosis using vertical forces measurement only. Eur Spine J. 1998;7(2):95-8. doi: 10.1007/s005860050037.
- Chockalingam N, Dangerfield PH, Rahmatalla A, Ahmed el-N, Cochrane T. Assessment of ground reaction force during scoliotic gait. Eur Spine J. 2004 Dec;13(8):750-4. doi: 10.1007/s00586-004-0762-9. Epub 2004 Jun 22.
- Giakas G, Baltzopoulos V, Dangerfield PH, Dorgan JC, Dalmira S. Comparison of gait patterns between healthy and scoliotic patients using time and frequency domain analysis of ground reaction forces. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Oct 1;21(19):2235-42. doi: 10.1097/00007632-199610010-00011.
- Mahaudens P, Detrembleur C, Mousny M, Banse X. Gait in adolescent idiopathic scoliosis: energy cost analysis. Eur Spine J. 2009 Aug;18(8):1160-8. doi: 10.1007/s00586-009-1002-0. Epub 2009 Apr 24.
- O'Beirne J, Goldberg C, Dowling FE, Fogarty EE. Equilibrial dysfunction in scoliosis--cause or effect? J Spinal Disord. 1989 Sep;2(3):184-9.
- Kuo FC, Wang NH, Hong CZ. Impact of visual and somatosensory deprivation on dynamic balance in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Nov 1;35(23):2084-90. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc8108.
- Karimi MT, Kavyani M, Kamali M. Balance and gait performance of scoliotic subjects: A review of the literature. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Aug 10;29(3):403-15. doi: 10.3233/BMR-150641.
- Beaulieu M, Toulotte C, Gatto L, Rivard CH, Teasdale N, Simoneau M, Allard P. Postural imbalance in non-treated adolescent idiopathic scoliosis at different periods of progression. Eur Spine J. 2009 Jan;18(1):38-44. doi: 10.1007/s00586-008-0831-6. Epub 2008 Dec 6.
- Schimmel JJ, Groen BE, Weerdesteyn V, de Kleuver M. Adolescent idiopathic scoliosis and spinal fusion do not substantially impact on postural balance. Scoliosis. 2015 Jun 9;10:18. doi: 10.1186/s13013-015-0042-y. eCollection 2015.
- Guo X, Chau WW, Hui-Chan CW, Cheung CS, Tsang WW, Cheng JC. Balance control in adolescents with idiopathic scoliosis and disturbed somatosensory function. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Jun 15;31(14):E437-40. doi: 10.1097/01.brs.0000222048.47010.bf.
- Simoneau M, Mercier P, Blouin J, Allard P, Teasdale N. Altered sensory-weighting mechanisms is observed in adolescents with idiopathic scoliosis. BMC Neurosci. 2006 Oct 19;7:68. doi: 10.1186/1471-2202-7-68.
- Marcotte L. SpineCor in the treatment of adult. Scoliosis 2010;5:47.
- Zaina F, Poggio M, Donzelli S, Negrini S. Can bracing help adults with chronic back pain and scoliosis? Short-term results from a pilot study. Prosthet Orthot Int. 2018 Aug;42(4):410-414. doi: 10.1177/0309364618757769. Epub 2018 Feb 15. Erratum In: Prosthet Orthot Int. 2019 Aug;43(4):468.
- Gallo D. Case reports: orthotic treatment of adult scoliosis patients with chronic back pain. Scoliosis. 2014 Nov 18;9:18. doi: 10.1186/1748-7161-9-18. eCollection 2014.
- Sachs D, Capobianco R, Cher D, Holt T, Gundanna M, Graven T, Shamie AN, Cummings J Jr. One-year outcomes after minimally invasive sacroiliac joint fusion with a series of triangular implants: a multicenter, patient-level analysis. Med Devices (Auckl). 2014 Aug 28;7:299-304. doi: 10.2147/MDER.S56491. eCollection 2014.
- Toosizadeh N, Yen TC, Howe C, Dohm M, Mohler J, Najafi B. Gait behaviors as an objective surgical outcome in low back disorders: A systematic review. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jul;30(6):528-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.04.005. Epub 2015 Apr 17.
- Portney LG, Watkins MP. Foundation of clinical research: applications to practice. 3rd ed. Upper Saddle River, New Jersy: Julie Levin Alexander, 2009.
- Sengupta DK. Re: Schwab F, Ungar B, Blondel B, et al. Scoliosis research society-Schwab adult spinal deformity classification--a validation study. Spine 2012; 37:1077-82. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Sep 15;37(20):1790. doi: 10.1097/BRS.0b013e318260d8e4. No abstract available.
- El Fegoun AB, Schwab F, Gamez L, Champain N, Skalli W, Farcy JP. Center of gravity and radiographic posture analysis: a preliminary review of adult volunteers and adult patients affected by scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jul 1;30(13):1535-40. doi: 10.1097/01.brs.0000167534.49069.e9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBIRF-Aspen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .