Влияние системы фиксации позвоночника на походку у взрослых пациентов со сколиозом

Дегенеративный сколиоз взрослых (ADS) возникает в результате возрастных изменений, приводящих к сегментарной нестабильности, деформации и стенозу. Хотя этиология неясна, дегенеративный сколиоз у взрослых связан с прогрессирующей и асимметричной дегенерацией диска и фасеточных суставов, что обычно приводит к стенозу. В силу сужения позвоночного канала, связанного с дегенерацией, у этих пациентов часто возникают боли в спине, а также в ногах, слабость и онемение. В связи со старением населения в США и повышенным вниманием к вопросам качества жизни по сравнению с затратами в современной среде здравоохранения дегенеративный сколиоз взрослых стал серьезной проблемой здравоохранения.

Пациенты со сколиозом демонстрируют измененный паттерн походки. К таким отличиям относятся уменьшенная длина шага и уменьшенный объем движений в верхних и нижних конечностях, асимметрия вращения туловища и силы опорной реакции в трех измерениях. Предыдущие исследования обнаружили снижение мышечной механической работы, связанное с увеличением затрат энергии и снижением мышечной эффективности у людей со сколиозом по сравнению со здоровыми людьми. Кроме того, больные сколиозом прилагают на 30 % больше физических усилий, чем здоровые, для обеспечения привычной локомоции, и эти дополнительные усилия требуют соответствующего увеличения потребления кислорода. Этот измененный паттерн походки, демонстрируемый субъектами со сколиозом, может быть связан с изменениями в глобальных стратегиях постурального контроля, вызванными болью и деформацией позвоночника.

Предыдущие исследования показали, что пациенты со сколиозом не имеют нарушения постурального баланса по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, в то время как некоторые другие обнаружили влияние сколиоза на постуральный баланс. Это несоответствие в результатах может быть связано с различиями включенных характеристик искривления и их влиянием на постуральный баланс, типами искривления (одинарное или двойное), количеством различных типов искривлений, расположением искривлений (грудной и поясничный) и/или углами Кобба.

Было обнаружено, что фиксация уменьшает боль в течение короткого времени у пациентов с ADS. Индивидуальные жесткие скобы для туловища, подобные тем, которые обычно используются для детей, иногда используются у пациентов с СВД; тем не менее, имеются только отдельные свидетельства их эффективности, и довольно часто возникают проблемы с комфортом и соблюдением режима лечения. Недавно стал доступен новый корсет Peak™ Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), предназначенный для облегчения боли у взрослых пациентов с хронической болью, вторичной по отношению к сколиозу. Ортез Peak Scoliosis Brace привел к некоторому уменьшению боли через 1 месяц в группе взрослых женщин со сколиозом и хронической болью в пояснице, но качество жизни существенно не изменилось. Возможно, это связано с очень коротким периодом наблюдения. Влияние этих корсетов на функциональные задачи и повседневную деятельность, включая ходьбу, также не изучалось.

Целью данного исследования является изучение влияния фиксации позвоночника с использованием скобы для сколиоза Peak™ на боль и кинематику походки нижних конечностей.

МЕТОДЫ Дизайн Это исследование будет повторяющимся планом измерения. Это исследование будет нерандомизированным, проспективным, параллельным контрольным когортным исследованием пациентов с дегенеративным сколиозом взрослых, которым клинически показано вмешательство с корсетом, и будет служить их собственным контролем посредством их собственной оценки перед лечением. Дизайн предложения основан на настоятельно рекомендуемом байесовском дизайне, а также на байесовском и гауссовском анализе для такой совокупности и размера выборки.

Образец Будут зачислены 30 кандидатов с симптомами ADS. Размер выборки, необходимый для приближения к 80% статистической мощности различий между состояниями, оценивался по литературным данным17,23,24. Был оценен индекс размера эффекта f = 0,50. Для желаемой мощности 80% (1 - β = 0,80) и желаемого α = 0,05 индекс размера эффекта требует минимального размера выборки 26.

Критерии включения/исключения В исследование будут включены тридцать пациентов с деформацией позвоночника.

Пациенты будут классифицированы с использованием системы взрослых деформаций SRS-Schwab. Рентгенограммы, сделанные до лечения брекетами и в двух заранее определенных точках наблюдения, будут измерены и записаны для каждого пациента.

Пациенты будут сообщать в Лабораторию биомеханики позвоночника в Техасском институте спины, получать информацию об исследовании, и им будет предложено предоставить письменное информированное согласие после того, как на их вопросы, если таковые имеются, будут даны ответы. Затем им будет назначено тестовое занятие в лаборатории. Каждый пациент будет оцениваться в 2 разных случаях: в первый день фиксации и через 2 ± 0,5 месяца после фиксации. Субъекты будут снабжены 22 внешними отражающими маркерами. Эти маркеры будут размещены на основе проверенных и опубликованных в литературе. Будет записано статическое испытание с субъектами, расположенными в нейтральной позе стоя, чтобы создать эталон для определения нейтральных углов суставов. Каждый субъект выполнит серию проб ходьбы по земле с выбранной им скоростью. Во время всех посещений испытуемые должны пройти 10 метров, наступая на три последовательные силовые платформы. Субъекты будут выполнять серию испытаний походки, пока не будут получены пять приемлемых испытаний. Кроме того, каждый испытуемый должен выполнить 2 дополнительных теста: 1. Тест на время вставать и идти и тест на 6-минутную ходьбу. После завершения функционального тестирования ортопед-ортопед подгонит ортез каждому пациенту перед тестированием. Субъект будет носить установленную скобу в течение как минимум 45 минут до повторного тестирования. Затем субъект повторит функциональное тестирование, как указано выше. Общее время, необходимое каждому субъекту для участия в одном сеансе, составит примерно 90 минут. Трехмерные (3D) кинематические данные будут записаны с частотой 120 Гц с помощью системы Vicon-Peak (Vicon Nexus 2.0 Inc.). Данные о силе реакции грунта (GRF) (AMTI Corp.) будут записываться одновременно с частотой 1200 Гц. Кинематика позвоночника, таза, бедра, колена и лодыжки и GRF будут проанализированы с использованием специальной программы MATLAB.

Сбор клинических данных Перед каждой оценкой походки пациентов попросят заполнить визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки интенсивности болей в спине и ногах, индекса нетрудоспособности Освестри (ODI, версия 2.1.a), рисунок боли для записи местоположения симптома. Пациенты также будут заполнять SRS-22r, Опросник убеждений по избеганию страха (FABQ) и Шкалу Тампа для кинезиофобии (TSK), чтобы записать, как их деформация позвоночника влияет на них в нескольких физических и психосоциальных областях. Длинные кассетные сагиттальные и коронарные рентгенограммы будут получены при первом посещении до установки корсета для оценки степени деформации позвоночника. Как указывалось ранее, деформация будет измеряться с помощью системы классификации деформаций SRS/Schwab. Используемой системой фиксации является система фиксации пикового сколиоза (Aspen Medical Product Inc., Ирвин, Калифорния).

Данные будут проанализированы с помощью двустороннего дисперсионного анализа повторных измерений, чтобы определить различия между измерениями до и после фиксации. Консервативная альфа-коррекция будет сделана в каждом статистическом семействе с использованием поправки Бонферрони для нескольких зависимых переменных, чтобы избежать ошибки типа I. Данные также будут проанализированы, чтобы определить, коррелируют ли какие-либо результаты анализа походки и равновесия с оценками пациента (баллами боли) на основе R-корреляции Пирсона.