El efecto del sistema de ortesis espinal sobre la marcha en pacientes adultos con escoliosis

La escoliosis degenerativa del adulto (EDA) resulta de cambios relacionados con la edad que conducen a inestabilidad segmentaria, deformidad y estenosis. Aunque la etiología no está clara, la escoliosis degenerativa del adulto se asocia con una degeneración progresiva y asimétrica del disco y las articulaciones facetarias, lo que generalmente conduce a la estenosis. En virtud del estrechamiento del canal espinal asociado con la degeneración, estos pacientes desarrollan con frecuencia dolor de espalda, así como dolor en las piernas, debilidad y entumecimiento. Con una población que envejece en los EE. UU. y una mayor atención a los problemas de calidad de vida frente a los costos en el entorno de atención médica actual, la escoliosis degenerativa en adultos se ha convertido en una preocupación considerable para la atención médica.

Los pacientes con escoliosis muestran un patrón de marcha alterado. Estas diferencias incluyen una menor longitud de paso y un rango de movimiento reducido en las extremidades superiores e inferiores, asimetría de la rotación del tronco y la fuerza de reacción del suelo en tres dimensiones. Investigaciones anteriores encontraron una disminución en el trabajo mecánico muscular asociado con un aumento del costo de energía y una disminución en la eficiencia muscular en una población con escoliosis en comparación con controles sanos. Además, los pacientes con escoliosis realizan un 30% más de esfuerzo físico que los sujetos sanos para asegurar la locomoción habitual, y este esfuerzo adicional requiere un aumento recíproco del consumo de oxígeno. Este patrón de marcha alterado demostrado por sujetos con escoliosis puede deberse a cambios en las estrategias de control postural global causados ​​por el dolor y la deformidad de la columna.

Investigaciones anteriores mostraron que los pacientes con escoliosis no tienen un equilibrio postural alterado en comparación con los controles sanos, mientras que varios otros encontraron un efecto de la escoliosis en el equilibrio postural. Esta discrepancia en los hallazgos puede deberse a las diferencias en las características de las curvas incluidas y sus efectos sobre el equilibrio postural, los tipos de curvas (simples o dobles), el número de diferentes tipos de curvas, la ubicación de las curvas (torácica y lumbar) y/o los ángulos de Cobb.

Se ha descubierto que los aparatos ortopédicos reducen el dolor en poco tiempo en pacientes con ADS. Los aparatos ortopédicos rígidos para el torso hechos a medida, similares a los que se usan comúnmente para los niños, a veces se usan en pacientes con ADS; sin embargo, solo se dispone de evidencia anecdótica de su eficacia y los problemas con la comodidad y el cumplimiento son bastante frecuentes. Recientemente se ha puesto a disposición un nuevo aparato ortopédico, Peak™ Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), diseñado para aliviar el dolor en pacientes adultos con dolor crónico secundario a la escoliosis. Peak Scoliosis Brace condujo a cierta mejoría del dolor al cabo de 1 mes en un grupo de mujeres adultas con escoliosis y dolor lumbar crónico, pero la calidad de vida no cambió significativamente. Esto puede deberse al tiempo de seguimiento muy corto. Tampoco se ha estudiado el efecto de estos aparatos ortopédicos en las tareas funcionales y las actividades de la vida diaria, incluida la marcha.

El propósito de este estudio es investigar el impacto de la ortesis espinal utilizando Peak™ Scoliosis Brace sobre el dolor y la cinemática de la marcha de las extremidades inferiores.

MÉTODOS Diseño Este estudio será un diseño de medición repetida. Este estudio será un estudio de cohorte de control simultáneo, prospectivo y no aleatorizado de pacientes con escoliosis degenerativa de adultos que están clínicamente indicados para la intervención con aparatos ortopédicos y servirán como sus propios controles a través de su propia evaluación previa al tratamiento. El diseño de la propuesta se basa en el Diseño Bayesiano altamente recomendado junto con el análisis Bayesiano y Gaussiano para dicha población y tamaño de muestra.

Muestra Se inscribirán treinta candidatos con SDA sintomático. El tamaño de muestra necesario para acercarse al 80 % de poder estadístico para las diferencias entre condiciones se estimó a partir de la literatura.17,23,24 Se estimó un índice de tamaño del efecto de f = 0,50. Para una potencia deseada del 80% (1 - β = 0,80) y α deseada = 0,05, el índice de tamaño del efecto requiere un tamaño de muestra mínimo de 26.

Criterios de inclusión/exclusión Se inscribirán treinta pacientes con deformidades de la columna.

Los pacientes se clasificarán utilizando el sistema de deformidad de adultos SRS-Schwab. Las radiografías realizadas antes del tratamiento con aparatos ortopédicos y en los dos puntos de seguimiento predefinidos se medirán y registrarán para cada paciente.

Los pacientes se presentarán en el Laboratorio de Biomecánica de la Columna Vertebral en el Instituto de la Espalda de Texas, recibirán información sobre el estudio y se les pedirá que proporcionen un consentimiento informado por escrito después de que se respondan sus preguntas, si las hubiera. Luego serán programados para una sesión de prueba en el laboratorio. Cada paciente será evaluado en 2 ocasiones diferentes: primer día de ortesis y 2±0,5 meses después de la ortesis. Los sujetos estarán equipados con 22 marcadores reflectantes externos. Estos marcadores se colocarán en base a los validados y publicados en la literatura. Se grabará una prueba estática con sujetos colocados en una postura neutra de pie para crear una referencia para definir ángulos articulares neutrales. Cada sujeto realizará una serie de pruebas de marcha sobre el suelo con una velocidad seleccionada por ellos mismos. En todas las visitas, los sujetos caminarán 10 metros, pisando tres plataformas de fuerza secuenciadas. Los sujetos realizarán una serie de pruebas de marcha hasta que se obtengan cinco pruebas aceptables. Además, cada sujeto realizará 2 pruebas adicionales: 1. Timed up and go, y prueba de marcha de 6 minutos. Después de completar la prueba funcional, un cirujano ortopédico de la columna colocará el aparato ortopédico en cada sujeto antes de la prueba. El sujeto usará el aparato ortopédico ajustado durante al menos 45 minutos antes de volver a realizar la prueba. El sujeto luego repetirá la prueba funcional como se mencionó anteriormente. El tiempo total requerido para que cada sujeto participe en una sesión será de aproximadamente 90 minutos. Los datos cinemáticos tridimensionales (3D) se registrarán a 120 Hz a través de un sistema Vicon-Peak (Vicon Nexus 2.0 Inc.). Los datos de la fuerza de reacción del suelo (GRF) (AMTI Corp.) se registrarán simultáneamente a 1200 Hz. La cinemática de la columna, la pelvis, la cadera, la rodilla y el tobillo y la GRF se analizarán mediante un programa personalizado de MATLAB.

Recopilación de datos clínicos Antes de cada evaluación de la marcha, se les pedirá a los pacientes que completen una escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor de espalda y piernas, el índice de discapacidad de Oswestry (ODI, versión 2.1.a), un dibujo del dolor para registrar la ubicación de los síntomas. Los pacientes también completarán un SRS-22r, el Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ) y la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) para registrar cómo les afecta su deformidad espinal en varios dominios físicos y psicosociales. Se tomarán radiografías coronales y sagitales de casete largo en la primera visita antes de colocar el aparato ortopédico para evaluar el alcance de la deformidad de la columna. Como se indicó anteriormente, la deformidad se medirá a través del sistema de clasificación de deformidades SRS/Schwab. El sistema de ortesis que se utilizará es el Peak Scoliosis Bracing System (Aspen Medical Product Inc., Irvine, CA).

Los datos se analizarán con un ANOVA bidireccional de medición repetida para determinar las diferencias entre las mediciones previas y posteriores al corsé. Se realizará una corrección alfa conservadora dentro de cada familia estadística utilizando la corrección de Bonferroni para las múltiples variables dependientes con el fin de evitar el error tipo I. Los datos también se analizarán para determinar si los resultados del análisis de la marcha y el equilibrio se correlacionan con las evaluaciones completadas por el paciente (puntajes de dolor) según la correlación R de Pearson.