Effekten av ryggstøttesystemet på gang hos voksne skoliosepasienter

Degenerativ voksen skoliose (ADS) er et resultat av aldersrelaterte endringer som fører til segmentell ustabilitet, deformitet og stenose. Selv om etiologien er uklar, er degenerativ skoliose hos voksne assosiert med progressiv og asymmetrisk degenerasjon av skive- og fasettleddene, som typisk fører til stenose. På grunn av den innsnevrede ryggmargskanalen forbundet med degenerasjonen utvikler disse pasientene ofte ryggsmerter, samt smerter i bena, svakhet og nummenhet. Med en aldrende befolkning i USA og økt oppmerksomhet på livskvalitet kontra kostnadsproblemer i det nåværende helsemiljøet, har degenerativ skoliose hos voksne blitt et betydelig helseproblem.

Pasienter med skoliose viser et endret gangmønster. Slike forskjeller inkluderer redusert trinnlengde og redusert bevegelsesområde i øvre og nedre ekstremiteter asymmetri av trunkrotasjon og bakkereaksjonskraft i tredimensjoner. Tidligere forskning fant en reduksjon i det muskelmekaniske arbeidet assosiert med en økning i energikostnader og en reduksjon i muskeleffektiviteten i en skoliosepopulasjon sammenlignet med friske kontroller. Videre utøver skoliosepasienter 30 % mer fysisk anstrengelse enn friske forsøkspersoner for å sikre vanlig bevegelse, og denne ekstra innsatsen krever en gjensidig økning av oksygenforbruket. Dette endrede gangmønsteret demonstrert av personer med skoliose kan skyldes endringer i globale posturale kontrollstrategier forårsaket av smerte og spinal deformitet.

Tidligere forskning viste at skoliosepasienter ikke har nedsatt postural balanse sammenlignet med friske kontroller, mens flere andre fant en effekt av skoliose på postural balanse. Dette avviket i funn kan skyldes forskjeller i kurvekarakteristikker inkludert og deres effekter på postural balanse, kurvetyper (enkelt eller dobbel), antall forskjellige kurvetyper, plassering av kurver (thorax og lumbal) og/eller Cobb-vinkler.

Avstivning har vist seg å redusere smerte i løpet av kort tid hos ADS-pasienter. Skreddersydde stive bukseler, lik de som vanligvis brukes til barn, brukes noen ganger hos ADS-pasienter; Det er imidlertid bare anekdotiske bevis for deres effektivitet tilgjengelig, og problemer med komfort og etterlevelse er ganske hyppige. En ny skinne har nylig blitt tilgjengelig, Peak™ Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), designet for å lindre smerte hos voksne pasienter med kronisk smerte sekundært til skoliose. Peak Scoliosis Brace førte til en viss bedring av smerte etter 1 måned hos en gruppe voksne kvinner med skoliose og kroniske korsryggsmerter, men livskvaliteten endret seg ikke nevneverdig. Dette kan skyldes svært kort oppfølgingstid. Effekten av disse tannreguleringene på funksjonelle oppgaver og aktiviteter i dagliglivet, inkludert gange, er heller ikke studert.

Hensikten med denne studien er å undersøke virkningen av spinalavstivning ved bruk av Peak™ Scoliosis Brace på smerte og kinematikk i nedre ekstremiteter.

METODER Design Denne studien vil være et gjentatt målingsdesign. Denne studien vil være en ikke-randomisert, prospektiv, samtidig kontrollkohortstudie av pasienter med voksen degenerativ skoliose som er klinisk indisert for tannreguleringsintervensjon og vil fungere som sine egne kontroller via sin egen evaluering før behandling. Forslagets design er basert på sterkt anbefalt Bayesian Design sammen med Bayesiansk og Gaussisk analyse for slik populasjon og utvalgsstørrelse.

Prøve Tretti kandidater med symptomatisk ADS vil bli påmeldt. Prøvestørrelsen som trengs for å nærme seg 80 % statistisk kraft for forskjeller mellom forhold ble estimert fra litteraturen.17,23,24 En effektstørrelsesindeks på f = 0,50 ble estimert. For en ønsket styrke på 80 % (1 - β = 0,80) og ønsket α = 0,05, krever effektstørrelsesindeksen en minimum prøvestørrelse på 26.

Inklusjons-/eksklusjonskriterier Tretti pasienter med spinal deformitet vil bli registrert.

Pasienter vil bli klassifisert ved hjelp av voksendeformitet SRS-Schwab-systemet. Røntgenbilder tatt før behandling med skinne og ved de to forhåndsdefinerte oppfølgingspunktene vil bli målt og registrert for hver pasient.

Pasienter vil rapportere til Spine Biomechanics Laboratory i Texas Back Institute, bli utdannet om studien og vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke etter at spørsmålene deres, hvis noen, er besvart. De vil deretter bli planlagt for en testøkt i laboratoriet. Hver pasient vil bli evaluert ved 2 forskjellige anledninger: første dag med avstiving og 2±0,5 måneder etter avstiving. Motivene vil bli utstyrt med 22 utvendige reflekterende markører. Disse markørene vil bli plassert basert på de som er validert og publisert i litteraturen. En statisk prøve vil bli registrert med forsøkspersoner plassert i en nøytral, stående stilling for å lage en referanse for å definere nøytrale leddvinkler. Hvert forsøksperson vil utføre en serie gangforsøk over bakken med selvvalgt hastighet. Ved alle besøk vil forsøkspersonene gå 10 meter og tråkke på tre sekvenserte kraftplattformer. Forsøkspersonene vil utføre en serie gangforsøk inntil fem akseptable forsøk er oppnådd. I tillegg vil hvert forsøksperson utføre 2 ekstra tester: 1. Tidsbestemt og gå, og 6 minutters gangtest. Etter fullført funksjonstesting vil bøylen tilpasses hvert forsøksperson av en ortopedisk ryggradskirurg før testen. Forsøkspersonen vil bruke den påmonterte tannreguleringen i minst 45 minutter før ny testing. Forsøkspersonen vil deretter gjenta funksjonstesten som nevnt ovenfor. Total tid som kreves for at hvert forsøksperson skal delta i én økt vil være omtrent 90 minutter. Tredimensjonale (3D) kinematiske data vil bli registrert ved 120 Hz via et Vicon-Peak-system (Vicon Nexus 2.0 Inc.). Jordreaksjonskraft (GRF) (AMTI Corp.) data vil bli registrert samtidig ved 1200 Hz. Rygg-, bekken-, hofte-, kne- og ankelkinematikk og GRF vil bli analysert ved hjelp av et tilpasset MATLAB-program.

Klinisk datainnsamling Før hver gangevaluering vil pasientene bli bedt om å fullføre en visuell analog skala (VAS) for å vurdere intensiteten av rygg- og bensmerte, Oswestry Disability Index (ODI, versjon 2.1.a), en smertetegning for å registrere symptomplassering. Pasienter vil også fylle ut en SRS-22r, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) for å registrere hvordan deres ryggradsdeformitet påvirker dem på tvers av flere fysiske og psykososiale domener. Lange sagittale og koronale røntgenbilder vil bli tatt ved første besøk før skinnetilpasning for å vurdere omfanget av spinal deformitet. Som tidligere nevnt, vil deformiteten bli målt via SRS/Schwab deformitetsklassifiseringssystemet. Avstivningssystemet som skal brukes er Peak Scoliosis Bracing System (Aspen Medical Product Inc., Irvine, CA).

Dataene vil bli analysert med en gjentatt måling toveis ANOVA for å bestemme forskjeller mellom pre- og post-avstivningsmålinger. En konservativ alfa-korreksjon vil bli gjort innenfor hver statistisk familie ved å bruke Bonferroni-korreksjon for de flere avhengige variablene for å unngå type I-feil. Data vil også bli analysert for å bestemme om noen utfall fra gang- og balanseanalysen korrelerer med pasientens fullførte vurderinger (smertescore) basert på Pearsons R-korrelasjon.