Effekten av Spinal Bracing System på gång hos vuxna skoliospatienter

Degenerativ skolios hos vuxna (ADS) är resultatet av åldersrelaterade förändringar som leder till segmentell instabilitet, deformitet och stenos. Även om etiologin är oklar, är degenerativ skolios hos vuxna associerad med progressiv och asymmetrisk degenerering av disk- och facettlederna, vilket vanligtvis leder till stenos. På grund av den förträngda ryggradskanalen som är förknippad med degenerationen utvecklar dessa patienter ofta ryggsmärtor, såväl som bensmärta, svaghet och domningar. Med en åldrande befolkning i USA och en ökad uppmärksamhet på livskvalitet kontra kostnadsfrågor i den nuvarande vårdmiljön, har degenerativ skolios hos vuxna blivit ett stort vårdproblem.

Patienter med skolios uppvisar ett förändrat gångmönster. Sådana skillnader inkluderar minskad steglängd och minskat rörelseomfång i de övre och nedre extremiteterna asymmetri av bålrotation och markreaktionskraft i tre dimensioner. Tidigare forskning fann en minskning av det muskelmekaniska arbetet i samband med en ökning av energikostnaden och en minskning av muskeleffektiviteten i en skoliospopulation jämfört med friska kontroller. Vidare utövar skoliospatienter 30 % mer fysisk ansträngning än friska försökspersoner för att säkerställa vanemässig rörelse, och denna ytterligare ansträngning kräver en ömsesidig ökning av syreförbrukningen. Detta förändrade gångmönster som demonstreras av försökspersoner med skolios kan bero på förändringar i globala posturala kontrollstrategier orsakade av smärta och ryggradsdeformitet.

Tidigare forskning visade att skoliospatienter inte har försämrad postural balans jämfört med friska kontroller, medan flera andra fann en effekt av skolios på postural balans. Denna diskrepans i fynden kan bero på skillnader i kurvkarakteristika som ingår och deras effekter på postural balans, kurvtyper (enkla eller dubbla), antal olika kurvtyper, placering av kurvor (thorax och ländrygg) och/eller Cobb-vinklar.

Bracing har visat sig minska smärta inom en kort tid hos ADS-patienter. Skräddarsydda styva bålhängslen, liknande de som vanligtvis används för barn, används ibland hos ADS-patienter; dock finns endast anekdotisk bevis på deras effektivitet och problem med komfort och följsamhet är ganska frekventa. En ny tandställning har nyligen blivit tillgänglig, Peak™ Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), utformad för att lindra smärta hos vuxna patienter med kronisk smärta sekundär till skolios. Peak Scoliosis Brace ledde till viss förbättring av smärta efter 1 månad hos en grupp vuxna kvinnor med skolios och kronisk ländryggssmärta, men livskvaliteten förändrades inte nämnvärt. Detta kan bero på den mycket korta uppföljningstiden. Effekten av dessa hängslen på funktionella uppgifter och aktiviteter i det dagliga livet inklusive promenader har inte heller studerats.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av spinal bracing med Peak™ Scoliosis Brace på smärta och kinematik i nedre extremiteter av gång.

METODER Design Denna studie kommer att vara en design för upprepad mätning. Denna studie kommer att vara en icke-randomiserad, prospektiv, samtidig kontrollkohortstudie av patienter med vuxen degenerativ skolios som är kliniskt indicerade för tandställningsintervention och kommer att fungera som sina egna kontroller via sin egen utvärdering före behandling. Förslagets design är baserad på starkt rekommenderad Bayesian Design tillsammans med Bayesiansk och Gaussisk analys för sådan population och urvalsstorlek.

Exempel Trettio kandidater med symtomatisk ADS kommer att registreras. Den urvalsstorlek som behövdes för att närma sig 80 % statistisk styrka för skillnader mellan förhållanden uppskattades från litteraturen.17,23,24 Ett effektstorleksindex på f = 0,50 uppskattades. För en önskad effekt på 80 % (1 - β = 0,80) och önskad α = 0,05, kräver effektstorleksindex en minsta provstorlek på 26.

Inklusions-/uteslutningskriterier Trettio patienter med ryggradsdeformitet kommer att registreras.

Patienterna kommer att klassificeras med hjälp av SRS-Schwab-systemet för deformitet för vuxna. Röntgenbilder gjorda före tandställningsbehandling och vid de två fördefinierade uppföljningspunkterna kommer att mätas och registreras för varje patient.

Patienterna kommer att rapportera till Spine Biomechanics Laboratory i Texas Back Institute, utbildas i studien och kommer att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke efter att deras frågor, om några, har besvarats. De kommer sedan att schemaläggas för en testsession i labbet. Varje patient kommer att utvärderas vid 2 olika tillfällen: första dagen med stöd och 2±0,5 månader efter stöd. Motiven kommer att förses med 22 externa reflekterande markörer. Dessa markörer kommer att placeras baserat på de som validerats och publicerats i litteraturen. En statisk prövning kommer att spelas in med försökspersonerna placerade i en neutral, stående ställning för att skapa en referens för att definiera neutrala ledvinklar. Varje försöksperson kommer att utföra en serie gångförsök över marken med självvald hastighet. Vid alla besök kommer försökspersonerna att gå 10 meter och trampa på tre sekvenserade kraftplattformar. Försökspersonerna kommer att utföra en serie gångförsök tills fem acceptabla försök erhålls. Dessutom kommer varje försöksperson att utföra 2 ytterligare tester: 1. Timed up and go, och 6 minuters gångtest. Efter avslutad funktionstestning kommer tandställningen att monteras på varje försöksperson av en ortopedisk ryggradskirurg innan testet. Försökspersonen kommer att bära den monterade tandställningen i minst 45 minuter innan omtestning. Försökspersonen kommer sedan att upprepa funktionstestningen enligt ovan. Den totala tiden som krävs för att varje försöksperson ska delta i en session kommer att vara cirka 90 minuter. Tredimensionell (3D) kinematisk data kommer att spelas in vid 120 Hz via ett Vicon-Peak-system (Vicon Nexus 2.0 Inc.). Data för markreaktionskraft (GRF) (AMTI Corp.) kommer att registreras samtidigt vid 1200 Hz. Kinematiken för ryggrad, bäcken, höft, knä och fotled och GRF kommer att analyseras med hjälp av ett anpassat MATLAB-program.

Insamling av klinisk data Före varje gångutvärdering kommer patienter att bli ombedda att fylla i en visuell analog skala (VAS) för att bedöma intensiteten i rygg- och bensmärta, Oswestry Disability Index (ODI, version 2.1.a), en smärtteckning för att registrera symtomets plats. Patienterna kommer också att fylla i en SRS-22r, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) och Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) för att registrera hur deras ryggradsdeformitet påverkar dem över flera fysiska och psykosociala domäner. Långa kassetter av sagittala och koronala röntgenbilder kommer att samlas in vid första besöket före anpassning av stödet för att bedöma omfattningen av ryggradsdeformitet. Som tidigare nämnts kommer deformiteten att mätas via SRS/Schwabs deformitetsklassificeringssystem. Det stödsystem som ska användas är Peak Scoliosis Bracing System (Aspen Medical Product Inc., Irvine, CA).

Data kommer att analyseras med en upprepad mätning tvåvägs ANOVA för att fastställa skillnader mellan mätningar före och efter stag. En konservativ alfakorrigering kommer att göras inom varje statistisk familj med Bonferroni-korrigering för de multipla beroende variablerna för att undvika typ I-fel. Data kommer också att analyseras för att avgöra om några resultat från gång- och balansanalysen korrelerar med patientens slutförda bedömningar (smärtpoäng) baserat på Pearsons R-korrelation.