L'effetto del sistema di rinforzo spinale sull'andatura nei pazienti adulti con scoliosi

La scoliosi degenerativa dell'adulto (ADS) deriva da cambiamenti legati all'età che portano a instabilità segmentale, deformità e stenosi. Sebbene l'eziologia non sia chiara, la scoliosi degenerativa dell'adulto è associata a una degenerazione progressiva e asimmetrica del disco e delle faccette articolari, che tipicamente porta alla stenosi. A causa del canale spinale ristretto associato alla degenerazione, questi pazienti spesso sviluppano mal di schiena, dolore alle gambe, debolezza e intorpidimento. Con l'invecchiamento della popolazione negli Stati Uniti e una maggiore attenzione alla qualità della vita rispetto ai problemi di costo nell'attuale ambiente sanitario, la scoliosi degenerativa dell'adulto è diventata una preoccupazione sanitaria considerevole.

I pazienti con scoliosi mostrano un modello di andatura alterato. Tali differenze includono una ridotta lunghezza del passo e una ridotta gamma di movimento nelle estremità superiori e inferiori, asimmetria della rotazione del tronco e forza di reazione al suolo in tre dimensioni. Precedenti ricerche hanno riscontrato una diminuzione del lavoro meccanico muscolare associato ad un aumento del costo energetico e una diminuzione dell'efficienza muscolare in una popolazione con scoliosi rispetto ai controlli sani. Inoltre, i pazienti con scoliosi esercitano il 30% in più di sforzo fisico rispetto ai soggetti sani per garantire la locomozione abituale, e questo sforzo aggiuntivo richiede un reciproco aumento del consumo di ossigeno. Questo modello di andatura alterato dimostrato da soggetti con scoliosi può essere dovuto a cambiamenti nelle strategie di controllo posturale globale causati dal dolore e dalla deformità spinale.

Precedenti ricerche hanno mostrato che i pazienti con scoliosi non hanno un equilibrio posturale compromesso rispetto ai controlli sani, mentre molti altri hanno trovato un effetto della scoliosi sull'equilibrio posturale. Questa discrepanza nei risultati può essere dovuta a differenze nelle caratteristiche delle curve incluse e ai loro effetti sull'equilibrio posturale, tipi di curve (singole o doppie), numero di diversi tipi di curve, posizione delle curve (toracica e lombare) e/o angoli di Cobb.

È stato riscontrato che il tutore riduce il dolore in breve tempo nei pazienti con ADS. Tutori rigidi per il torso su misura, simili a quelli comunemente usati per i bambini, sono talvolta usati nei pazienti affetti da ADS; tuttavia, sono disponibili solo prove aneddotiche della loro efficacia e i problemi di comfort e compliance sono piuttosto frequenti. Recentemente è diventato disponibile un nuovo tutore, il tutore per scoliosi Peak™ (Aspen Medical Products), progettato per alleviare il dolore nei pazienti adulti con dolore cronico secondario alla scoliosi. Il Peak Scoliosis Brace ha portato ad un certo miglioramento del dolore a 1 mese in un gruppo di donne adulte con scoliosi e lombalgia cronica, ma la qualità della vita non è cambiata in modo significativo. Ciò potrebbe essere dovuto al tempo di follow-up molto breve. Neanche l'effetto di questi tutori sui compiti funzionali e sulle attività della vita quotidiana, inclusa la camminata, è stato studiato.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto del tutore spinale utilizzando il tutore per scoliosi Peak™ sul dolore e sulla cinematica dell'andatura degli arti inferiori.

METODI Disegno Questo studio sarà un disegno di misurazione ripetuta. Questo studio sarà uno studio di coorte di controllo non randomizzato, prospettico e simultaneo di pazienti con scoliosi degenerativa dell'adulto che sono clinicamente indicati per l'intervento di corsetto e servirà come controlli propri attraverso la propria valutazione pre-trattamento. Il disegno della proposta si basa sul disegno bayesiano altamente raccomandato insieme all'analisi bayesiana e gaussiana per tale popolazione e dimensione del campione.

Campione Verranno arruolati trenta candidati con ADS sintomatica. La dimensione del campione necessaria per avvicinarsi all'80% della potenza statistica per le differenze tra le condizioni è stata stimata dalla letteratura.17,23,24 È stato stimato un indice di dimensione dell'effetto di f = 0,50. Per una potenza desiderata dell'80% (1 - β = 0,80) e α desiderato = 0,05, l'indice di dimensione dell'effetto richiede una dimensione minima del campione di 26.

Criteri di inclusione/esclusione Saranno arruolati trenta pazienti con deformità spinale.

I pazienti saranno classificati utilizzando il sistema SRS-Schwab per la deformità dell'adulto. Le radiografie effettuate prima del trattamento con corsetto e nei due punti di follow-up predefiniti verranno misurate e registrate per ciascun paziente.

I pazienti riferiranno al Laboratorio di biomeccanica della colonna vertebrale nel Texas Back Institute, saranno istruiti sullo studio e verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto dopo che le loro eventuali domande avranno ricevuto risposta. Verranno quindi programmati per una sessione di test in laboratorio. Ogni paziente verrà valutato in 2 diverse occasioni: il primo giorno di trattamento e 2 ± 0,5 mesi dopo il trattamento. I soggetti saranno dotati di 22 marcatori riflettenti esterni. Questi marcatori saranno posizionati sulla base di quelli validati e pubblicati in letteratura. Verrà registrata una prova statica con soggetti posizionati in una postura eretta neutra per creare un riferimento per la definizione di angoli articolari neutri. Ogni soggetto eseguirà una serie di prove di deambulazione fuori terra con velocità autoselezionata. In tutte le visite, i soggetti cammineranno per 10 metri, calpestando tre piattaforme di forza in sequenza. I soggetti eseguiranno una serie di prove di deambulazione fino a ottenere cinque prove accettabili. Inoltre, ogni soggetto eseguirà 2 test aggiuntivi: 1. Timed up and go e 6 minutes' walk test. Dopo il completamento del test funzionale, il tutore verrà adattato a ciascun soggetto da un chirurgo ortopedico della colonna vertebrale prima del test. Il soggetto indosserà il tutore montato per almeno 45 minuti prima di ripetere il test. Il soggetto ripeterà quindi il test funzionale come menzionato sopra. Il tempo totale richiesto a ciascun soggetto per partecipare a una sessione sarà di circa 90 minuti. I dati cinematici tridimensionali (3D) verranno registrati a 120 Hz tramite un sistema Vicon-Peak (Vicon Nexus 2.0 Inc.). I dati della forza di reazione al suolo (GRF) (AMTI Corp.) saranno registrati simultaneamente a 1200 Hz. La cinematica della colonna vertebrale, del bacino, dell'anca, del ginocchio e della caviglia e il GRF saranno analizzati utilizzando un programma MATLAB personalizzato.

Raccolta dei dati clinici Prima di ogni valutazione dell'andatura, ai pazienti verrà chiesto di completare una scala analogica visiva (VAS) per valutare l'intensità del dolore alla schiena e alle gambe, l'Oswestry Disability Index (ODI, versione 2.1.a), un disegno del dolore per registrare la posizione dei sintomi. I pazienti completeranno anche un questionario SRS-22r, Fear Avoidance Beliefs (FABQ) e Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) per registrare in che modo la loro deformità spinale li colpisce in diversi domini fisici e psicosociali. Le radiografie sagittali e coronali a cassetta lunga verranno raccolte alla prima visita prima dell'applicazione del tutore per valutare l'entità della deformità spinale. Come precedentemente affermato, la deformità sarà misurata tramite il sistema di classificazione delle deformità SRS/Schwab. Il sistema di rinforzo da utilizzare è il Peak Scoliosis Bracing System (Aspen Medical Product Inc., Irvine, CA).

I dati saranno analizzati con un'ANOVA a due vie a misurazione ripetuta per determinare le differenze tra le misurazioni pre e post trattamento. All'interno di ciascuna famiglia statistica verrà effettuata una correzione alfa conservativa utilizzando la correzione di Bonferroni per le variabili dipendenti multiple al fine di evitare errori di tipo I. I dati verranno inoltre analizzati per determinare se eventuali risultati dell'analisi dell'andatura e dell'equilibrio sono correlati alle valutazioni completate dal paziente (punteggi del dolore) in base alla correlazione R di Pearson.