Wpływ systemu usztywniającego kręgosłup na chód u dorosłych pacjentów ze skoliozą

Zwyrodnieniowa skolioza dorosłych (ADS) wynika ze zmian związanych z wiekiem prowadzących do niestabilności segmentów, deformacji i zwężeń. Chociaż etiologia jest niejasna, zwyrodnieniowa skolioza dorosłych jest związana z postępującą i asymetryczną degeneracją krążka międzykręgowego i stawów międzywyrostkowych, co zazwyczaj prowadzi do zwężenia. Z powodu zwężenia kanału kręgowego związanego ze zwyrodnieniem u tych pacjentów często pojawiają się bóle pleców, a także nóg, osłabienie i drętwienie. Wraz ze starzejącą się populacją w USA i rosnącym zainteresowaniem kwestiami jakości życia w stosunku do kosztów w obecnym środowisku opieki zdrowotnej, zwyrodnieniowa skolioza dorosłych stała się poważnym problemem zdrowotnym.

Pacjenci ze skoliozą wykazują zmieniony wzorzec chodu. Różnice takie obejmują zmniejszoną długość kroku i zmniejszony zakres ruchu w kończynach górnych i dolnych, asymetrię rotacji tułowia oraz siłę reakcji podłoża w trzech wymiarach. Poprzednie badania wykazały spadek mechanicznej pracy mięśni związany ze wzrostem kosztów energii i spadkiem wydajności mięśniowej w populacji ze skoliozą w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Ponadto pacjenci ze skoliozą wykonują o 30% większy wysiłek fizyczny niż osoby zdrowe, aby zapewnić sobie nawykowe poruszanie się, a ten dodatkowy wysiłek wymaga wzajemnego zwiększenia zużycia tlenu. Ten zmieniony wzorzec chodu wykazywany przez osoby ze skoliozą może wynikać ze zmian w globalnych strategiach kontroli postawy spowodowanych bólem i deformacją kręgosłupa.

Poprzednie badania wykazały, że pacjenci ze skoliozą nie mają upośledzonej równowagi posturalnej w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, podczas gdy kilku innych odkryło wpływ skoliozy na równowagę posturalną. Ta rozbieżność w wynikach może wynikać z różnic w uwzględnionych charakterystykach krzywizn i ich wpływu na równowagę postawy, typów krzywizn (pojedyncze lub podwójne), liczby różnych typów krzywizn, lokalizacji krzywizn (piersiowej i lędźwiowej) i/lub kątów Cobba.

Stwierdzono, że usztywnienie zmniejsza ból w krótkim czasie u pacjentów z ADS. U pacjentów z ADS czasami stosuje się wykonane na zamówienie sztywne szelki tułowia, podobne do tych powszechnie stosowanych u dzieci; jednak dostępne są tylko niepotwierdzone dowody na ich skuteczność, a problemy z komfortem i przestrzeganiem zaleceń są dość częste. Niedawno pojawiła się nowa orteza, Peak™ Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), przeznaczona do łagodzenia bólu u dorosłych pacjentów z przewlekłym bólem wtórnym do skoliozy. Peak Scoliosis Brace doprowadził do pewnej poprawy bólu po 1 miesiącu w grupie dorosłych kobiet ze skoliozą i przewlekłym bólem krzyża, ale jakość życia nie zmieniła się znacząco. Może to wynikać z bardzo krótkiego czasu obserwacji. Nie badano również wpływu tych aparatów ortodontycznych na zadania funkcjonalne i codzienne czynności, w tym chodzenie.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu usztywnienia kręgosłupa za pomocą Peak™ Scoliosis Brace na ból i kinematykę chodu kończyn dolnych.

METODY Projekt To badanie będzie schematem powtarzanych pomiarów. To badanie będzie nierandomizowanym, prospektywnym, równoległym badaniem kohortowym pacjentów ze skoliozą zwyrodnieniową u dorosłych, którzy są klinicznie wskazani do interwencji ortodontycznej i będzie służyć jako ich własna grupa kontrolna na podstawie własnej oceny przed leczeniem. Projekt propozycji opiera się na wysoce zalecanym projekcie Bayesowskim wraz z analizą Bayesowską i Gaussowską dla takiej populacji i wielkości próby.

Próbka Trzydziestu kandydatów z objawowymi ADS zostanie zapisanych. Na podstawie literatury oszacowano wielkość próby potrzebną do zbliżenia się do 80% mocy statystycznej dla różnic między warunkami.17,23,24 Oszacowano wskaźnik wielkości efektu f = 0,50. Dla pożądanej mocy 80% (1 - β = 0,80) i pożądanego α = 0,05, wskaźnik wielkości efektu wymaga minimalnej wielkości próby 26.

Kryteria włączenia/wyłączenia Trzydziestu pacjentów z deformacją kręgosłupa zostanie włączonych.

Pacjenci zostaną sklasyfikowani przy użyciu systemu deformacji osób dorosłych SRS-Schwab. Dla każdego pacjenta zostaną zmierzone i zarejestrowane zdjęcia rentgenowskie wykonane przed założeniem aparatu ortodontycznego oraz w dwóch wcześniej określonych punktach kontrolnych.

Pacjenci zgłoszą się do Laboratorium Biomechaniki Kręgosłupa w Texas Back Institute, zostaną przeszkoleni w zakresie badania i zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie po udzieleniu odpowiedzi na ewentualne pytania. Następnie zostaną zaplanowane na sesję testową w laboratorium. Każdy pacjent zostanie oceniony przy 2 różnych okazjach: pierwszego dnia gorsetu i 2 ± 0,5 miesiąca po założeniu gorsetu. Badani zostaną wyposażeni w 22 zewnętrzne markery odblaskowe. Markery te zostaną umieszczone na podstawie tych, które zostały zwalidowane i opublikowane w literaturze. Próba statyczna zostanie zarejestrowana z osobami ustawionymi w neutralnej, stojącej pozycji, aby stworzyć odniesienie do określenia neutralnych kątów stawów. Każdy badany wykona serię prób chodu na ziemi z wybraną przez siebie prędkością. Podczas wszystkich wizyt badani będą przechodzić 10 metrów, stąpając po trzech sekwencyjnych platformach siłowych. Badani wykonują serię prób chodu, aż do uzyskania pięciu akceptowalnych prób. Ponadto każdy badany przeprowadzi 2 dodatkowe testy: 1. Zmierz czas i ruszaj oraz 6-minutowy test marszu. Po zakończeniu testów funkcjonalnych orteza zostanie dopasowana do każdego pacjenta przez ortopedę kręgosłupa przed testami. Pacjent będzie nosił dopasowaną ortezę przez co najmniej 45 minut przed ponownym badaniem. Następnie pacjent powtórzy testy funkcjonalne, jak wspomniano powyżej. Całkowity czas potrzebny każdemu uczestnikowi na udział w jednej sesji wyniesie około 90 minut. Trójwymiarowe (3D) dane kinematyczne będą rejestrowane z częstotliwością 120 Hz za pomocą systemu Vicon-Peak (Vicon Nexus 2.0 Inc.). Dane dotyczące siły reakcji podłoża (GRF) (AMTI Corp.) będą rejestrowane jednocześnie z częstotliwością 1200 Hz. Kinematyka kręgosłupa, miednicy, bioder, kolan i kostek oraz GRF zostaną przeanalizowane przy użyciu niestandardowego programu MATLAB.

Zbieranie danych klinicznych Przed każdą oceną chodu pacjenci będą proszeni o wypełnienie wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny intensywności bólu pleców i nóg, Oswestry Disability Index (ODI, wersja 2.1.a), rysunek bólu w celu zarejestrowania lokalizacji objawów. Pacjenci wypełnią również kwestionariusz SRS-22r, kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ) i skalę Tampa dla kinezjofobii (TSK), aby zarejestrować, w jaki sposób deformacja kręgosłupa wpływa na nich w kilku domenach fizycznych i psychospołecznych. Podczas pierwszej wizyty przed dopasowaniem ortezy zostaną wykonane długie kasetowe zdjęcia rentgenowskie strzałkowe i koronowe, aby ocenić stopień deformacji kręgosłupa. Jak wspomniano wcześniej, deformacja będzie mierzona za pomocą systemu klasyfikacji deformacji SRS/Schwab. System usztywniający, który należy zastosować, to Peak Scoliosis Bracing System (Aspen Medical Product Inc., Irvine, CA).

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą dwukierunkowej analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu określenia różnic między pomiarami przed i po usztywnieniu. Konserwatywna korekta alfa zostanie wprowadzona w każdej rodzinie statystycznej przy użyciu poprawki Bonferroniego dla wielu zmiennych zależnych, aby uniknąć błędu typu I. Dane zostaną również przeanalizowane w celu ustalenia, czy jakiekolwiek wyniki analizy chodu i równowagi korelują z ocenami dokonanymi przez pacjenta (wyniki bólu) w oparciu o korelację R Pearsona.