Účinek páteřního vzpěrného systému na chůzi u dospělých pacientů se skoliózou

Degenerativní skolióza dospělých (ADS) je výsledkem změn souvisejících s věkem, které vedou k segmentální nestabilitě, deformitě a stenóze. Ačkoli je etiologie nejasná, degenerativní skolióza dospělých je spojena s progresivní a asymetrickou degenerací ploténky a fasetových kloubů, která typicky vede ke stenóze. V důsledku zúženého míšního kanálu spojeného s degenerací se u těchto pacientů často objevují bolesti zad, stejně jako bolesti nohou, slabost a necitlivost. Se stárnoucí populací v USA a zvýšenou pozorností k otázkám kvality života v porovnání s náklady v současném zdravotnickém prostředí se degenerativní skolióza dospělých stala významným zdravotním problémem.

Pacienti se skoliózou vykazují změněný vzorec chůze. Mezi tyto rozdíly patří zkrácená délka kroku a snížený rozsah pohybu na horních a dolních končetinách asymetrie rotace trupu a reakční síla země v trojrozměrech. Předchozí výzkum zjistil pokles svalové mechanické práce spojený se zvýšením nákladů na energii a snížením svalové účinnosti u populace se skoliózou ve srovnání se zdravými kontrolami. Kromě toho pacienti se skoliózou vynakládají o 30 % více fyzické námahy než zdraví jedinci, aby zajistili obvyklou lokomoci, a toto dodatečné úsilí vyžaduje reciproční zvýšení spotřeby kyslíku. Tento změněný vzorec chůze prokázané subjekty se skoliózou může být způsoben změnami v globálních strategiích kontroly držení těla způsobenými bolestí a deformací páteře.

Předchozí výzkum ukázal, že pacienti se skoliózou nemají narušenou posturální rovnováhu ve srovnání se zdravými kontrolami, zatímco několik dalších zjistilo vliv skoliózy na posturální rovnováhu. Tento rozpor v nálezech může být způsoben rozdíly v zahrnutých charakteristikách křivek a jejich vlivu na posturální rovnováhu, typy křivek (jednoduché nebo dvojité), počet různých typů křivek, umístění křivek (hrudní a bederní) a/nebo Cobbovy úhly.

Bylo zjištěno, že výztuha snižuje bolest během krátké doby u pacientů s ADS. U pacientů s ADS se někdy používají na zakázku vyrobené tuhé ortézy trupu, podobné těm, které se běžně používají pro děti; k dispozici jsou však pouze neoficiální důkazy o jejich účinnosti a problémy s pohodlím a dodržováním předpisů jsou poměrně časté. Nedávno byla k dispozici nová ortéza, Peak™ Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), navržená ke zmírnění bolesti u dospělých pacientů s chronickou bolestí sekundární ke skolióze. Peak Scoliosis Brace vedl k určitému zlepšení bolesti po 1 měsíci u skupiny dospělých žen se skoliózou a chronickou bolestí dolní části zad, ale kvalita života se významně nezměnila. To může být způsobeno velmi krátkou dobou sledování. Nebyl studován ani vliv těchto rovnátek na funkční úkoly a aktivity každodenního života včetně chůze.

Účelem této studie je prozkoumat dopad zpevňování páteře pomocí Peak™ Scoliosis Brace na bolest a kinematiku chůze dolních končetin.

METODY Návrh Tato studie bude designem opakovaného měření. Tato studie bude nerandomizovanou, prospektivní, souběžnou kontrolní kohortovou studií pacientů s dospělou degenerativní skoliózou, kteří jsou klinicky indikováni k intervenci ortézy a bude sloužit jako jejich vlastní kontrola prostřednictvím vlastního hodnocení před léčbou. Návrh návrhu je založen na vysoce doporučeném bayesovském návrhu spolu s bayesovskou a gaussovskou analýzou pro takovou populaci a velikost vzorku.

Vzorek Bude zapsáno 30 kandidátů se symptomatickým ADS. Velikost vzorku potřebná k dosažení 80% statistické síly pro rozdíly mezi podmínkami byla odhadnuta z literatury.17,23,24 Byl odhadnut index velikosti účinku f = 0,50. Pro požadovanou sílu 80 % (1 - β = 0,80) a požadovanou hodnotu α = 0,05 vyžaduje index velikosti účinku minimální velikost vzorku 26.

Kritéria pro zařazení/vyloučení Bude zařazeno třicet pacientů s deformací páteře.

Pacienti budou klasifikováni pomocí systému SRS-Schwab pro deformaci dospělých. U každého pacienta budou změřeny a zaznamenány rentgenové snímky provedené před ošetřením ortézou a ve dvou předem definovaných kontrolních bodech.

Pacienti se budou hlásit do Spine Biomechanics Laboratory v Texas Back Institute, budou poučeni o studii a budou požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas poté, co budou zodpovězeny jejich případné otázky. Poté budou naplánováni na testovací sezení v laboratoři. Každý pacient bude hodnocen při 2 různých příležitostech: první den ortézy a 2±0,5 měsíce po ortéze. Subjekty budou opatřeny 22 vnějšími reflexními značkami. Tyto značky budou umístěny na základě těch, které byly ověřeny a publikovány v literatuře. Bude zaznamenán statický pokus se subjekty umístěnými v neutrální pozici ve stoje, aby se vytvořila reference pro definování neutrálních úhlů kloubů. Každý subjekt provede sérii pokusů nadzemní chůze s rychlostí, kterou si sám zvolí. Při všech návštěvách subjekty ujdou 10 metrů a stoupnou na tři seřazené silové plošiny. Subjekty provedou sérii testů chůze, dokud nebude získáno pět přijatelných testů. Kromě toho každý subjekt provede 2 dodatečné testy: 1. Timed up and go a 6 minutový test chůze. Po dokončení funkčního testování ortopedický chirurg před testováním nasadí každému subjektu ortézu. Subjekt bude nosit nasazenou ortézu po dobu alespoň 45 minut před opakovaným testováním. Subjekt poté zopakuje funkční testování, jak je uvedeno výše. Celková doba potřebná k tomu, aby se každý subjekt zúčastnil jednoho sezení, bude přibližně 90 minut. Trojrozměrná (3D) kinematická data budou zaznamenávána při 120 Hz prostřednictvím systému Vicon-Peak (Vicon Nexus 2.0 Inc.). Data pozemní reakční síly (GRF) (AMTI Corp.) budou zaznamenávána současně při 1200 Hz. Kinematika páteře, pánve, kyčle, kolena a kotníku a GRF budou analyzovány pomocí vlastního programu MATLAB.

Sběr klinických dat Před každým hodnocením chůze budou pacienti požádáni, aby vyplnili vizuální analogovou stupnici (VAS) k posouzení intenzity bolesti zad a nohou, Oswestry Disability Index (ODI, verze 2.1.a), kresba bolesti k zaznamenání umístění příznaku. Pacienti také vyplní dotazník SRS-22r, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), aby zaznamenali, jak je jejich deformace páteře ovlivňuje v několika fyzických a psychosociálních oblastech. Dlouhé kazetové sagitální a koronální rentgenové snímky budou odebrány při první návštěvě před nasazením ortézy k posouzení rozsahu deformace páteře. Jak bylo uvedeno výše, deformita bude měřena pomocí systému klasifikace deformity SRS/Schwab. Použitý výztuhový systém je Peak Scoliosis Bracing System (Aspen Medical Product Inc., Irvine, CA).

Data budou analyzována pomocí opakovaného měření obousměrnou ANOVA, aby se určily rozdíly mezi měřeními před a po ztužení. Konzervativní alfa korekce bude provedena v rámci každé statistické rodiny pomocí Bonferroniho korekce pro více závislých proměnných, aby se zabránilo chybě typu I. Data budou také analyzována, aby se určilo, zda nějaké výsledky z analýzy chůze a rovnováhy korelují s hodnocením dokončeným pacientem (skóre bolesti) na základě Pearsonovy R korelace.