Effekten af ​​Spinal Bracing System på gang hos voksne skoliosepatienter

Degenerativ voksen skoliose (ADS) er resultatet af aldersrelaterede ændringer, der fører til segmentel ustabilitet, deformitet og stenose. Selvom ætiologien er uklar, er degenerativ voksenskoliose forbundet med progressiv og asymmetrisk degeneration af diskus- og facetleddene, hvilket typisk fører til stenose. I kraft af den indsnævrede rygmarvskanal, der er forbundet med degenerationen, udvikler disse patienter hyppigt rygsmerter, såvel som bensmerter, svaghed og følelsesløshed. Med en aldrende befolkning i USA og en øget opmærksomhed på livskvalitet versus omkostningsproblemer i det nuværende sundhedsmiljø, er degenerativ voksenskoliose blevet et betydeligt sundhedsproblem.

Patienter med skoliose viser et ændret gangmønster. Sådanne forskelle omfatter reduceret skridtlængde og reduceret bevægelsesområde i de øvre og nedre ekstremiteter, asymmetri af trunkrotation og jordreaktionskraft i tre dimensioner. Tidligere forskning fandt et fald i det muskulære mekaniske arbejde forbundet med en stigning i energiomkostninger og et fald i den muskulære effektivitet i en skoliosepopulation sammenlignet med raske kontroller. Desuden udøver skoliosepatienter 30 % mere fysisk anstrengelse end raske forsøgspersoner for at sikre sædvanlig bevægelse, og denne ekstra indsats kræver en gensidig stigning i iltforbruget. Dette ændrede gangmønster påvist af forsøgspersoner med skoliose kan skyldes ændringer i globale posturale kontrolstrategier forårsaget af smerte og spinal deformitet.

Tidligere forskning viste, at skoliosepatienter ikke har nedsat postural balance sammenlignet med raske kontroller, mens flere andre fandt en effekt af skoliose på postural balance. Denne uoverensstemmelse i fundene kan skyldes forskelle i kurvekarakteristika og deres virkninger på postural balance, kurvetyper (enkelt eller dobbelt), antal forskellige kurvetyper, placering af kurver (thorax og lumbal) og/eller Cobb-vinkler.

Afstivning har vist sig at reducere smerte inden for kort tid hos ADS-patienter. Skræddersyede stive torsobøjler, der ligner dem, der almindeligvis bruges til børn, bruges nogle gange til ADS-patienter; dog er der kun anekdotisk bevis for deres effektivitet, og problemer med komfort og compliance er ret hyppige. En ny bøjle er for nylig blevet tilgængelig, Peak™ Scoliosis Brace (Aspen Medical Products), designet til at lindre smerter hos voksne patienter med kroniske smerter sekundært til skoliose. Peak Scoliosis Brace førte til en vis bedring af smerte efter 1 måned hos en gruppe voksne kvinder med skoliose og kroniske lænderygsmerter, men livskvaliteten ændrede sig ikke væsentligt. Det kan skyldes den meget korte opfølgningstid. Effekten af ​​disse seler på funktionelle opgaver og aktiviteter i dagligdagen, herunder gang, er heller ikke blevet undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​spinal afstivning ved brug af Peak™ Scoliosis Brace på smerter og underekstremiteternes kinematik af gang.

METODER Design Denne undersøgelse vil være et gentagne målingsdesign. Dette studie vil være et ikke-randomiseret, prospektivt, samtidig kontrolkohortestudie af patienter med voksen degenerativ skoliose, som er klinisk indiceret til støtteintervention og vil fungere som deres egne kontroller via deres egen evaluering før behandling. Forslagets design er baseret på stærkt anbefalet Bayesian Design sammen med Bayesiansk og Gaussisk analyse for en sådan population og prøvestørrelse.

Prøve Tredive kandidater med symptomatisk ADS vil blive tilmeldt. Den nødvendige stikprøvestørrelse for at nærme sig 80 % statistisk styrke for forskelle mellem betingelser blev estimeret ud fra litteraturen.17,23,24 Et effektstørrelsesindeks på f = 0,50 blev estimeret. For en ønsket effekt på 80 % (1 - β = 0,80) og ønsket α = 0,05 kræver effektstørrelsesindekset en minimum prøvestørrelse på 26.

Inklusions-/eksklusionskriterier Tredive patienter med spinal deformitet vil blive indskrevet.

Patienter vil blive klassificeret ved hjælp af voksendeformitet SRS-Schwab-systemet. Røntgenbilleder foretaget før behandling med bøjler og på de to foruddefinerede opfølgningspunkter vil blive målt og registreret for hver patient.

Patienter vil rapportere til Spine Biomechanics Laboratory i Texas Back Institute, blive uddannet i undersøgelsen og vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke, efter at deres eventuelle spørgsmål er besvaret. De vil derefter blive planlagt til en testsession i laboratoriet. Hver patient vil blive evalueret ved 2 forskellige lejligheder: første dag med afstivning og 2±0,5 måneder efter afstivning. Emner vil blive udstyret med 22 eksterne reflekterende markører. Disse markører vil blive placeret baseret på dem, der er valideret og offentliggjort i litteraturen. Et statisk forsøg vil blive optaget med forsøgspersoner placeret i en neutral, stående stilling for at skabe en reference til at definere neutrale ledvinkler. Hvert forsøgsperson vil udføre en række overjordiske gangforsøg med selvvalgt hastighed. Ved alle besøg vil forsøgspersoner gå 10 meter og træde på tre sekventerede kraftplatforme. Forsøgspersonerne vil udføre en række gangforsøg, indtil fem acceptable forsøg er opnået. Derudover vil hvert forsøgsperson udføre 2 yderligere test: 1. Timed up and go og 6 minutters gangtest. Efter afslutning af funktionstestning vil bøjlen blive tilpasset til hvert forsøgsperson af en ortopædkirurg inden testen. Forsøgspersonen vil bære den monterede bøjle i mindst 45 minutter før gentestning. Forsøgspersonen vil derefter gentage den funktionelle test som nævnt ovenfor. Samlet tid, der kræves for hvert forsøgsperson for at deltage i en session, vil være cirka 90 minutter. Tredimensionelle (3D) kinematiske data vil blive optaget ved 120 Hz via et Vicon-Peak-system (Vicon Nexus 2.0 Inc.). Jordreaktionskraft (GRF) (AMTI Corp.) data vil blive registreret samtidigt ved 1200 Hz. Rygsøjle-, bækken-, hofte-, knæ- og ankelkinematik og GRF vil blive analyseret ved hjælp af et tilpasset MATLAB-program.

Klinisk dataindsamling Forud for hver gangevaluering vil patienter blive bedt om at udfylde en visuel analog skala (VAS) for at vurdere intensiteten af ​​ryg- og bensmerter, Oswestry Disability Index (ODI, version 2.1.a), en smertetegning for at registrere symptomplacering. Patienterne vil også udfylde et SRS-22r, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) for at registrere, hvordan deres spinal deformitet påvirker dem på tværs af flere fysiske og psyko-sociale domæner. Lange kassetter af sagittale og koronale røntgenbilleder vil blive indsamlet ved første besøg før bøjletilpasning for at vurdere omfanget af spinal deformitet. Som tidligere nævnt vil deformiteten blive målt via SRS/Schwab deformitetsklassifikationssystemet. Det afstivningssystem, der skal anvendes, er Peak Scoliosis Bracing System (Aspen Medical Product Inc., Irvine, CA).

Dataene vil blive analyseret med en gentagen måling to-vejs ANOVA for at bestemme forskelle mellem præ- og post-afstivningsmålinger. En konservativ alfa-korrektion vil blive foretaget inden for hver statistisk familie ved hjælp af Bonferroni-korrektion for de flere afhængige variabler for at undgå type I-fejl. Data vil også blive analyseret for at bestemme, om eventuelle udfald fra gang- og balanceanalysen korrelerer med patientens gennemførte vurderinger (smertescore) baseret på Pearsons R-korrelation.