Hyperbarinen happiterapia tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivillä lapsilla
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Lukasz Dembinski, Medical University of Warsaw
Hyperbarisen happiterapian tehokkuuden arviointi lasten tulehduksellisten suolistosairauden hoidossa
Tutkimuksessa arvioidaan hyperbarisen happihoidon tehokkuutta lasten tulehduksellisen suolistosairauden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-091
- Rekrytointi
- Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukasz Dembinski, MD
- Puhelinnumero: +48 22 317 9449
- Sähköposti: lukaszdembinski@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi Porton kriteerien mukaan - kliinisen tilan sekä kuvantamisen ja endoskooppisten tutkimusten ja histopatologisen arvioinnin perusteella;
- epäonnistuminen remissiossa huolimatta kansainvälisten ohjeiden mukaisen tavanomaisen hoidon käytöstä;
- potilaan laillisten huoltajien ja potilaan itsensä kirjallinen suostumus, jos hän täyttää 16 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- suljettujen tilojen suvaitsemattomuus;
- hyperbarisen hoidon vasta-aiheet: otolaryngologiset (välikorvantulehdus, sinuiitti); sydän (kliinisesti merkittävät viat tai rytmihäiriöt); pneumologiset (kliinisesti merkittävät viat)
- tulehduksellisen suolistosairauden paheneminen hoidon aikana;
- Ylipainehoidon vasta-aiheet potilaan hoitajalle tilanteessa, jossa potilas vaatii läsnäoloaan painekammiossa istunnon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylipainehappihoito
|
Hyperbarinen happiterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Muutos sairauden aktiivisuudessa lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksin (PUCAI) perusteella potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
|
40 päivää
|
|
Crohnin taudin aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Muutos sairauden aktiivisuudessa, joka perustuu lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksiin (PCDAI) Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
|
40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, ja näiden tapahtumien vakavuus.
|
40 päivää
|
|
Proinflammatoristen sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: 40 päivää
|
40 päivää
|
|
|
Haavaisen paksusuolitulehduksen remission ylläpitäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisen remissioajan kesto (jos saavutetaan) arvioituna lasten haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksin (PUCAI) mukaan potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
|
1 vuosi
|
|
Crohnin taudin remission ylläpitäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisen remissioajan kesto (jos saavutettu) on arvioitu lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (PCDAI) mukaan Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lukasz Dembinski, MD, Medical University of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dembinski2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .