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염증성 장질환 소아의 고압산소 요법

2020년 5월 19일 업데이트: Lukasz Dembinski, Medical University of Warsaw

소아 염증성 장질환 치료에서 고압산소 요법의 효과 평가

이 연구는 어린이의 염증성 장 질환 치료에서 고압 산소 요법의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 02-091
        • 모병
        • Medical University of Warsaw
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포르토의 기준에 따른 크론병 또는 궤양성 대장염의 진단 - 조직병리학적 평가를 통한 영상 및 내시경 검사뿐만 아니라 임상 상태에 기초함;
  • 국제 지침에 따른 표준 치료를 사용했음에도 불구하고 관해 달성 실패;
  • 환자가 16세가 되는 경우 환자의 법적 보호자와 환자 자신의 서면 동의.

제외 기준:

  • 밀폐된 공간의 편협함;
  • 고압 요법에 대한 금기 사항: 이비인후과(중이염, 부비동염); 심장(임상적으로 중요한 결함 또는 부정맥); 폐렴(임상적으로 중요한 결함)
  • 치료 중 염증성 장 질환의 악화;
  • 세션 동안 환자가 고압 챔버 내부에 있어야 하는 상황에서 환자의 간병인에게 고압 요법에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고압 산소 요법
다른: 고압 산소 요법
고압 산소 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤양성 대장염 활동도의 변화
기간: 40일
궤양성 대장염 환자에 대한 PUCAI(Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index)에 따른 질병 활성도의 변화.
40일
크론병 활성의 변화
기간: 40일
크론병 환자에 대한 PCDAI(Pediatric Crohn's Disease Activity Index)를 기반으로 한 질병 활성도의 변화.
40일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 40일
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수 및 이러한 부작용의 심각도.
40일
전염증성 사이토카인의 농도
기간: 40일
40일
궤양성 대장염의 관해 유지
기간: 일년
궤양성 대장염 환자에 대해 PUCAI(소아 궤양성 대장염 활동 지수)에 따라 평가된 임상적 관해 시간(달성된 경우)의 기간.
일년
크론병 차도 유지
기간: 일년
크론병 환자에 대해 소아 크론병 활성 지수(PCDAI)에 따라 평가된 임상적 관해 시간(달성된 경우)의 지속 기간.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

협력자

Military Institute of Medicine, Poland

수사관

  • 수석 연구원: Lukasz Dembinski, MD, Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dembinski2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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