Kotipohjainen itsetestaus – klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Lesothon maaseudulla (HOSENG) (HOSENG)

Käynnistämällä 90-90-90-strategian UNAIDS on osoittanut tietä eteenpäin tappavan AIDS-epidemian hallinnassa ja lopulta hävittämisessä. Viimeaikaiset maailmanlaajuiset tiedot osoittavat, että edistyminen kohti ensimmäistä UNAIDS-tavoitetta eli sen varmistamista, että 90 prosenttia HIV-positiivisista on tietoinen asemastaan, on hitaampaa kuin edistyminen muilla HIV-hoitosarjan alueilla. On arvioitu, että edelleen noin 2,7 miljoonaa HIV-positiivista ei tiedä HIV-statustaan.

Koti- tai yhteisöpohjainen HIV-testaus on osoittautunut erittäin tehokkaaksi resurssirajoitteisissa olosuhteissa, ja siksi se on WHO:n hyväksymä keskeinen strategia. Vaikka testauksen hyväksyntä tällaisten kampanjoiden aikana on yleensä erittäin korkea, kattavuus on edelleen alhainen, koska kotitalouden jäsenet eivät ole poissa. Ja yleensä nämä poissa olevat ihmiset ovat miehiä ja nuoria aikuisia - joilla molemmilla on suhteettoman suuri riski saada HIV-tartunta ja huonommat kliiniset tulokset tartunnan saamisen jälkeen.

Suullinen HIV-itsetestaus (HIVST) on osoittautunut tarkaksi diagnostiseksi työkaluksi, joka on erittäin hyväksytty ja toteutettavissa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Saharan eteläpuolisesta alueesta saadut kokemukset viittaavat siihen, että kun HIV-itsetestaus tarjotaan osana kotitekoisia HIV-testauskampanjoita, se voi lisätä testaamista ja helpottaa hoitoon pääsyä erityisesti henkilöiden keskuudessa, joilla on suuri HIV-tartunnan riski. .

HOSENG-tutkimus liittyy seurantatutkimukseen, VIBRA-tutkimukseen. Yhdessä niitä kutsutaan GET ON ("GETing tOwards Ninety") -tutkimusprojektiksi. HOSENG-tutkimus ja sen kotipohjainen HIV-testauskampanja tarjoavat alustan VIBRA-tutkimukselle.

HOSENG-tutkimus on klusterin satunnaistettu, rinnakkaisryhmä (1:1:1:1 allokaatio), avoin, paremmuus, prospektiivinen kliininen tutkimus. Klusterit on ositettu piirin, kylän koon ja kylän pääsyn lähimpään terveyskeskukseen mukaan.

Ensisijainen päätetapahtuma on HIV-testauksen kattavuus 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien henkilöiden keskuudessa tutkimusalueella 120 päivän sisällä kotikäynnistä, joka määritellään kaikista 12-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, jotka elävät tutkimusalueen kotitaloudessa, joilla on vahvistettu HIV-testi. tulos. Toissijaiset pisteet on lueteltu alla.

Keräämme koko GET ON -projektin kustannustiedot. Erityisesti HOSENG-kokeessa arvioidaan ensin intervention välittömät kustannukset: henkilöstökustannukset (kampanjatiimi, VHW:t, klinikan henkilökunta), henkilöstön koulutuskustannukset (VHW), laitekustannukset (HIV-testit, kulutustarvikkeet, logistiikka) sekä osallistujalle aiheutuvat muut kuin lääketieteelliset kulut (esim. kuljetuskustannukset ART-palveluun). Nämä tiedot antavat keskimääräiset kustannukset osallistujaa kohden, joka saavuttaa ensisijaisen päätepisteen 120 päivän kuluessa kussakin klusterin haarassa ("osallistujakohtainen testattu hinta"). Toiseksi ensisijaisen päätepisteen osalta suoritetaan kustannustehokkuusanalyysi. Tiedot potilastason kustannusten arvioimiseksi kerätään satunnaisesti valitusta tutkimuksen osallistujien alaotoksesta kustakin klusterin haarasta. Kustannukset ilmoitetaan varoina (sis. SD) ja mediaanit (sis. IQR) paikallisissa valuutoissa sekä Yhdysvaltain dollareissa ja kansainvälisissä dollareissa.

Sisäkkäinen tutkimus (ADORE-tutkimus: "ADolescent ORal -self-testing") tutkii suun kautta annetun HIVST:n hyväksyttävyyttä nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa kvantitatiivisilla menetelmillä (katso toissijainen päätepiste) ja kvalitatiivisilla menetelmillä: Kvalitiivinen tapauskontrollitutkimus. Tapauksia ovat ne, jotka kieltäytyivät testistä suullisen HIVST:n avulla, ja kontrollit ovat ne, jotka hyväksyivät testin suun kautta annetulla HIVST:llä. Suunnittelemme suorittavamme vähintään 10 haastattelua ryhmää kohden, jotka on ositettu kahdella ennalta määritellyllä tekijällä (mies vs nainen; ikä ​​12-15 vs 16-24) kylläisyyden käsitteen mukaisesti. Tiedot kerää koulutettu tutkimuksen jäsen, joka oli osa HIV-testauskampanjaa pilotoidun haastattelukyselyn avulla (KoboToolbox; www.kobotoolbox.org), järjestetään paikallisella kielellä (sesotho). Laadulliset tiedot tallennetaan, litteroidaan, käännetään englanniksi ja koodataan ja analysoidaan Framework Methodilla.

Tarkempia tietoja:

• https://getonproject.wordpress.com
• https://www.swisstph.ch/en/topics/hiv-aids/