HJEMBASERET SELVTEST - en klynge randomiseret kontrolleret forsøg i landdistrikterne Lesotho (HOSENG) (HOSENG)

Ved at lancere 90-90-90-strategien har UNAIDS vist en vej frem til at kontrollere og endelig udrydde den dødelige AIDS-epidemi. Nylige globale data viser, at fremskridt hen imod det første UNAIDS-mål, det vil sige at sikre, at 90 % af hiv-positive personer er bevidste om deres status, er lavere end fremskridt på andre områder af hiv-behandlingskaskaden. Det anslås, at ca. 2,7 millioner hiv-positive stadig ikke kender deres hiv-status.

Hjemme- eller lokalsamfundsbaseret HIV-testning har vist sig at være meget effektiv i ressourcebegrænsede omgivelser og er derfor en nøglestrategi, der er godkendt af WHO. Selvom accepten af ​​test under sådanne kampagner normalt er meget høj, forbliver dækningen lav på grund af fraværende husstandsmedlemmer. Og normalt er disse fraværende mennesker mænd og unge voksne - som begge har en uforholdsmæssig høj risiko for hiv-tilegnelse og dårligere kliniske resultater, når de først er blevet smittet.

Oral HIV-selvtest (HIVST) har vist sig at være et præcist diagnostisk værktøj med høj accept og gennemførlighed i Afrika syd for Sahara. Erfaringer fra regionen syd for Sahara tyder på, at når hiv-selvtest udføres som en del af hjemmebaserede hiv-testkampagner, kan det øge optagelsen af ​​test og lette forbindelsen til pleje, især blandt personer, der har høj risiko for hiv-infektion .

HOSENG-studiet er knyttet til et opfølgende forsøg, VIBRA-studiet. Sammen kaldes de forskningsprojektet GET ON ("GETing toOwards Ninety"). HOSENG-undersøgelsen med dens hjemmebaserede HIV-testkampagne udgør platformen for VIBRA-undersøgelsen.

HOSENG-studiet er et klyngerandomiseret, parallel-gruppe (1:1:1:1 tildeling), åbent, overlegent, prospektivt klinisk forsøg. Klynger er lagdelt efter distrikt, landsbystørrelse og landsbyadgang til det nærmeste sundhedscenter.

Det primære endepunkt er hiv-testdækning blandt individer på 12 år eller ældre i det undersøgte område inden for 120 dage efter hjemmebesøget, defineret som andelen af ​​alle individer 12 år eller ældre, der bor i en husstand i det undersøgte område med en bekræftet hiv-test resultat. De sekundære enpoints er anført nedenfor.

For hele GET ON-projektet vil vi indsamle omkostningsdata. Specifikt for HOSENG-forsøg vil først de direkte omkostninger ved interventionen blive vurderet: Personaleomkostninger (kampagneteam, VHW'er, klinikpersonale), personaleuddannelsesomkostninger (VHW'er), omkostninger til udstyr (HIV-tests, forbrugsstoffer, logistik) samt ikke-medicinske omkostninger for deltageren (dvs. transportomkostninger til ART-tjenesten). Disse data vil give den gennemsnitlige pris pr. deltager, der opnår det primære endepunkt inden for 120 dage i hver klyngearm ('pris pr. deltager testet'). For det andet vil der blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse med hensyn til det primære endepunkt. Data til vurdering af omkostningerne på patientniveau vil blive indsamlet fra en tilfældigt udvalgt delprøve af undersøgelsesdeltagere fra hver klyngearm. Omkostninger vil blive rapporteret som midler (inkl. SD) og medianer (inkl. IQR'er) i lokale valutaer og amerikanske dollars og internationale dollars.

En indlejret undersøgelse (ADORE-undersøgelse: "ADolescent ORal selvtestning") vil undersøge accepten af ​​oral HIVST blandt unge og unge voksne med kvantitative metoder (se sekundært endepunkt) og kvalitative metoder: Et kvalitativt case-kontrolstudie. Tilfælde er dem, der nægtede at teste gennem oral HIVST, og kontroller er dem, der accepterede test gennem oral HIVST. Vi planlægger at gennemføre mindst 10 interviews pr. gruppe, stratificeret efter to foruddefinerede faktorer (mand vs kvinde; alder 12-15 vs alder 16-24), efter begrebet mætning. Data vil blive indsamlet af et uddannet studiemedlem, som var en del af HIV-testkampagnen, ved hjælp af et pilotundersøgelsesspørgeskema (KoboToolbox; www.kobotoolbox.org), udføres på det lokale sprog (Sesotho). Kvalitative data vil blive registreret, transskriberet, oversat til engelsk og kodet og analyseret ved hjælp af rammemetoden.

Flere detaljerede oplysninger:

• https://getonproject.wordpress.com
• https://www.swisstph.ch/en/topics/hiv-aids/