HJEMEBASERT SELVTESTING - en klynge randomisert kontrollert prøve i Rural Lesotho (HOSENG) (HOSENG)

Ved å lansere 90-90-90-strategien har UNAIDS vist en vei fremover i å kontrollere og til slutt utrydde den dødelige AIDS-epidemien. Nyere globale data viser at fremgangen mot det første UNAIDS-målet, det vil si å sikre at 90 % av HIV-positive individer er klar over sin status, er lavere enn fremgangen på andre områder av HIV-omsorgskaskaden. Det anslås at fortsatt ca. 2,7 millioner HIV-positive mennesker ikke kjenner sin HIV-status.

Hjemme- eller lokalsamfunnsbasert HIV-testing har vist seg å være svært effektiv i ressursbegrensede omgivelser og er derfor en nøkkelstrategi godkjent av WHO. Selv om aksepten for testing under slike kampanjer vanligvis er svært høy, er dekningen fortsatt lav på grunn av fraværende husstandsmedlemmer. Og vanligvis er disse fraværende menneskene menn og unge voksne - som begge har en uforholdsmessig høy risiko for HIV-erverv og dårligere kliniske resultater når de først er smittet.

Oral HIV-selvtesting (HIVST) har vist seg å være et nøyaktig diagnostisk verktøy med høy aksept og gjennomførbarhet i Afrika sør for Sahara. Erfaringer fra regionen sør for Sahara tyder på at når HIV-selvtesting tilbys som en del av en hjemmebasert HIV-testkampanje, kan det øke opptaket av testing og lette koblingen til omsorg, spesielt blant individer som har høy risiko for HIV-infeksjon .

HOSENG-studien er knyttet til en oppfølgingsstudie, VIBRA-studien. Sammen kalles de forskningsprosjektet GET ON ("GETing toOwards Ninety"). HOSENG-studien med sin hjemmebaserte HIV-testkampanje gir plattformen for VIBRA-studien.

HOSENG-studien er en klynge randomisert, parallell-gruppe (1:1:1:1 allokering), åpen-label, overlegenhet, prospektiv klinisk studie. Klynger er stratifisert etter distrikt, størrelse på landsby og landsbytilgang til nærmeste helseinstitusjon.

Det primære endepunktet er HIV-testdekning blant individer på 12 år eller eldre i det undersøkte området innen 120 dager etter hjemmebesøket, definert som andelen av alle individer 12 år eller eldre som bor i en husholdning i det undersøkte området med en bekreftet HIV-test resultat. De sekundære punktene er oppført nedenfor.

For hele GET ON-prosjektet vil vi samle inn kostnadsdata. Spesifikt for HOSENG-utprøvingen vil først direkte kostnader ved intervensjonen bli vurdert: Personalkostnader (kampanjeteam, VHW, klinikkpersonale), personalopplæringskostnader (VHW), kostnader for utstyr (HIV-tester, forbruksvarer, logistikk), samt ikke-medisinske kostnader for deltakeren (dvs. transportkostnader til ART-tjenesten). Disse dataene vil gi gjennomsnittlig kostnad per deltaker som oppnår det primære endepunktet innen 120 dager i hver klyngearm ("per deltaker testet kostnad"). For det andre vil det bli utført en kostnadseffektivitetsanalyse med hensyn til det primære endepunktet. Data for å vurdere kostnadene på pasientnivå vil bli samlet inn fra et tilfeldig utvalgt delutvalg av studiedeltakere fra hver klyngearm. Kostnader vil bli rapportert som midler (inkl. SD) og medianer (inkl. IQR) i lokale valutaer og amerikanske dollar og internasjonale dollar.

En nestet studie (ADORE-studie: "ADolescent ORal self-testing") vil utforske akseptabiliteten av oral HIVST blant ungdom og unge voksne med kvantitative metoder (se sekundært endepunkt) og kvalitative metoder: En kvalitativ case-kontroll studie. Tilfeller er de som nektet testing gjennom oral HIVST og kontroller er de som godtok testing gjennom oral HIVST. Vi planlegger å gjennomføre minst 10 intervjuer per gruppe, stratifisert etter to forhåndsdefinerte faktorer (mann vs kvinne; alder 12-15 vs alder 16-24), etter begrepet metning. Data vil bli samlet inn av et utdannet studiemedlem, som var en del av HIV-testkampanjen, ved å bruke et pilotbasert intervju spørreskjema (KoboToolbox; www.kobotoolbox.org), utført på det lokale språket (Sesotho). Kvalitative data vil bli registrert, transkribert, oversatt til engelsk og kodet og analysert ved hjelp av rammemetoden.

Mer, detaljert informasjon:

• https://getonproject.wordpress.com
• https://www.swisstph.ch/en/topics/hiv-aids/