DOMÁCÍ SAMOtestování – klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus ve venkovském Lesothu (HOSENG) (HOSENG)

Spuštěním strategie 90-90-90 ukázala UNAIDS cestu vpřed při kontrole a konečném vymýcení smrtící epidemie AIDS. Nedávné celosvětové údaje ukazují, že pokrok směrem k prvnímu cíli UNAIDS, tj. zajistit, aby si 90 % HIV pozitivních uvědomovalo svůj stav, je nižší než pokrok v jiných oblastech kaskády péče o HIV. Odhaduje se, že stále přibližně 2,7 milionu HIV pozitivních lidí nezná svůj HIV status.

Testování na HIV doma nebo v komunitě se ukázalo jako velmi účinné v prostředí s omezenými zdroji, a proto je klíčovou strategií podporovanou WHO. Ačkoli je akceptace testování během takových kampaní obvykle velmi vysoká, pokrytí zůstává nízké kvůli nepřítomným členům domácnosti. A těmito nepřítomnými lidmi jsou obvykle muži a mladí dospělí – oba mají neúměrně vysoké riziko získání HIV a horší klinické výsledky, jakmile se nakazí.

Orální samotestování HIV (HIVST) se ukázalo jako přesný diagnostický nástroj s vysokou akceptací a proveditelností v subsaharské Africe. Zkušenosti ze subsaharské oblasti naznačují, že když je samotestování na HIV poskytováno jako součást domácích kampaní na testování HIV, může to zvýšit počet testů a usnadnit propojení s péčí, zejména u jedinců, kteří jsou vystaveni vysokému riziku infekce HIV. .

Studie HOSENG je spojena s následnou studií, studií VIBRA. Společně se nazývají výzkumný projekt GET ON ("GETing towards Ninety"). Studie HOSENG se svou domácí kampaní na testování HIV poskytuje platformu pro studii VIBRA.

Studie HOSENG je klastrově randomizovaná, prospektivní klinická studie s paralelními skupinami (rozdělení 1:1:1:1), otevřená, superiorita. Shluky jsou stratifikovány podle okresu, velikosti obce a dostupnosti obce k nejbližšímu zdravotnickému zařízení.

Primárním koncovým bodem je pokrytí HIV testováním mezi jednotlivci ve věku 12 let nebo staršími ve zkoumané oblasti do 120 dnů po návštěvě domova, definovaný jako podíl všech jednotlivců ve věku 12 let nebo starších žijících v domácnosti zkoumané oblasti s potvrzeným HIV testem. výsledek. Sekundární cíle jsou uvedeny níže.

Pro celý projekt GET ON budeme shromažďovat údaje o nákladech. Konkrétně pro studii HOSENG budou nejprve posouzeny přímé náklady na intervenci: náklady na zaměstnance (tým kampaně, VHW, personál kliniky), náklady na školení personálu (VHW), náklady na vybavení (HIV testy, spotřební materiál, logistika), jakož i neléčebné náklady pro účastníka (tj. náklady na dopravu do služby ART). Tyto údaje poskytnou průměrné náklady na účastníka, který dosáhne primárního cíle během 120 dnů v každé větvi klastru („náklady na testovaného účastníka“). Za druhé bude provedena analýza efektivnosti nákladů s ohledem na primární cílový bod. Data pro posouzení nákladů na úrovni pacientů budou shromážděna od náhodně vybraného dílčího vzorku účastníků studie z každého klastrového ramene. Náklady budou vykazovány jako prostředky (vč. SD) a mediány (vč. IQR) v místních měnách a amerických dolarech a mezinárodních dolarech.

Vnořená studie (studie ADORE: "ADolescent ORal self-testing") prozkoumá přijatelnost perorálního HIVST mezi dospívajícími a mladými dospělými pomocí kvantitativních metod (viz sekundární cíl) a kvalitativních metod: kvalitativní případová-kontrolní studie. Případy jsou ti, kteří odmítli testování prostřednictvím ústního HIVST, a kontroly jsou ti, kteří přijali testování prostřednictvím ústního HIVST. Plánujeme provést alespoň 10 rozhovorů na skupinu, stratifikovaných podle dvou předem definovaných faktorů (muž vs. žena; věk 12-15 vs. věk 16-24), podle konceptu saturace. Údaje budou shromažďovány vyškoleným členem studie, který byl součástí kampaně testování HIV, pomocí dotazníku pilotovaného rozhovoru (KoboToolbox; www.kobotoolbox.org), vedená v místním jazyce (Sesotho). Kvalitativní data budou zaznamenána, přepsána, přeložena do angličtiny a zakódována a analyzována pomocí rámcové metody.

Více, podrobné informace:

• https://getonproject.wordpress.com
• https://www.swisstph.ch/en/topics/hiv-aids/