Самотестирование на дому — кластерное рандомизированное контролируемое исследование в сельских районах Лесото (HOSENG) (HOSENG)

Запустив стратегию 90-90-90, ЮНЭЙДС показала путь вперед в борьбе и, наконец, в искоренении смертельной эпидемии СПИДа. Последние глобальные данные показывают, что прогресс в достижении первой цели ЮНЭЙДС, т. е. в обеспечении того, чтобы 90% ВИЧ-позитивных людей знали о своем статусе, ниже, чем прогресс в других областях каскада помощи при ВИЧ. По оценкам, примерно 2,7 миллиона ВИЧ-позитивных людей не знают о своем ВИЧ-статусе.

Было доказано, что тестирование на ВИЧ на дому или в сообществе очень эффективно в условиях ограниченных ресурсов, и поэтому оно является ключевой стратегией, одобренной ВОЗ. Несмотря на то, что во время таких кампаний уровень согласия на тестирование обычно очень высок, охват остается низким из-за отсутствия членов домохозяйства. И обычно эти отсутствующие люди — мужчины и молодые люди, которые имеют непропорционально высокий риск заражения ВИЧ и худшие клинические исходы после заражения.

Пероральное самотестирование на ВИЧ (HIVST) показало себя как точный диагностический инструмент, получивший широкое признание и выполнимость в странах Африки к югу от Сахары. Опыт региона к югу от Сахары показывает, что, когда самотестирование на ВИЧ проводится в рамках кампаний по тестированию на ВИЧ на дому, это может увеличить число обращений за тестированием и облегчить обращение за медицинской помощью, особенно среди лиц с высоким риском заражения ВИЧ. .

Исследование HOSENG связано с последующим исследованием VIBRA. Вместе они называются исследовательским проектом GET ON («GETing toOwards Ninety»). Исследование HOSENG с его кампанией по тестированию на ВИЧ на дому обеспечивает платформу для исследования VIBRA.

Исследование HOSENG представляет собой кластерное рандомизированное исследование с параллельными группами (распределение 1:1:1:1), открытое, превосходное, проспективное клиническое исследование. Кластеры стратифицированы по районам, размеру деревни и доступу деревни к ближайшему медицинскому учреждению.

Первичной конечной точкой является охват тестированием на ВИЧ среди лиц в возрасте 12 лет и старше в обследуемой области в течение 120 дней после посещения на дому, определяемый как доля всех лиц в возрасте 12 лет и старше, проживающих в домохозяйстве обследуемой области с подтвержденным тестом на ВИЧ. результат. Вторичные точки перечислены ниже.

Для всего проекта GET ON мы будем собирать данные о затратах. В частности, для исследования HOSENG сначала будут оцениваться прямые затраты на вмешательство: затраты на персонал (команда кампании, VHW, персонал клиники), затраты на обучение персонала (VHW), стоимость оборудования (тесты на ВИЧ, расходные материалы, логистика), а также немедицинские расходы участника (т. стоимость перевозки до службы ВРТ). Эти данные обеспечат среднюю стоимость на одного участника, достигшего первичной конечной точки в течение 120 дней в каждой ветви кластера («проверенные затраты на одного участника»). Во-вторых, будет проведен анализ экономической эффективности в отношении первичной конечной точки. Данные для оценки затрат на уровне пациентов будут собираться из случайно выбранной подвыборки участников исследования из каждой ветви кластера. Затраты будут указаны как средства (в т. SD) и медианы (в т.ч. IQR) в местной валюте, долларах США и международных долларах.

Вложенное исследование (исследование ADORE: «ОРальное самотестирование подростков») будет изучать приемлемость перорального СТТ среди подростков и молодых людей с помощью количественных методов (см. вторичную конечную точку) и качественных методов: качественное исследование случай-контроль. Случаи — это те, кто отказался от тестирования с помощью орального СТТ на ВИЧ, а контрольная группа — это те, кто согласился пройти тестирование с помощью орального СТТ. Мы планируем провести не менее 10 интервью в каждой группе, стратифицированных по двум заранее определенным факторам (мужчины и женщины; возраст 12–15 лет и возраст 16–24 лет), следуя концепции насыщения. Данные будут собираться обученным участником исследования, участвовавшим в кампании по тестированию на ВИЧ, с использованием анкеты пилотного интервью (KoboToolbox; www.kobotoolbox.org), проводится на местном языке (сесото). Качественные данные будут записаны, расшифрованы, переведены на английский язык, закодированы и проанализированы с использованием рамочного метода.

Более подробная информация:

• https://getonproject.wordpress.com
• https://www.swissph.ch/en/topics/hiv-aids/