Auto-test à domicile - un essai contrôlé randomisé en grappes au Lesotho rural (HOSENG) (HOSENG)

En lançant la stratégie 90-90-90, l'ONUSIDA a montré la voie à suivre pour contrôler et enfin éradiquer l'épidémie mortelle de sida. Des données mondiales récentes montrent que les progrès vers le premier objectif de l'ONUSIDA, à savoir s'assurer que 90 % des personnes séropositives connaissent leur statut, sont inférieurs aux progrès dans d'autres domaines de la cascade des soins du VIH. On estime qu'environ 2,7 millions de personnes séropositives ne connaissent toujours pas leur statut sérologique.

Le dépistage du VIH à domicile ou dans la communauté s'est avéré très efficace dans les milieux à ressources limitées et constitue donc une stratégie clé approuvée par l'OMS. Bien que l'acceptation du dépistage au cours de ces campagnes soit généralement très élevée, la couverture reste faible en raison de l'absence des membres du ménage. Et généralement, ces personnes absentes sont des hommes et de jeunes adultes - qui ont tous deux un risque disproportionnellement élevé de contracter le VIH et des résultats cliniques plus médiocres une fois infectés.

L'autotest oral du VIH (HIVST) s'est avéré être un outil de diagnostic précis avec une acceptation et une faisabilité élevées en Afrique subsaharienne. Les expériences de la région subsaharienne suggèrent que lorsque l'auto-dépistage du VIH est fourni dans le cadre d'une campagne de dépistage du VIH à domicile, il peut augmenter le recours au test et faciliter le lien avec les soins, en particulier chez les personnes à haut risque d'infection par le VIH .

L'étude HOSENG est liée à un essai de suivi, l'étude VIBRA. Ensemble, ils sont appelés le projet de recherche GET ON ("GETing tOwards Ninety"). L'étude HOSENG, avec sa campagne de dépistage du VIH à domicile, fournit la plate-forme de l'étude VIBRA.

L'étude HOSENG est un essai clinique prospectif de supériorité, randomisé en grappes, en groupes parallèles (répartition 1:1:1:1), ouvert. Les grappes sont stratifiées par district, taille du village et accès du village à l'établissement de santé le plus proche.

Le critère principal est la couverture du dépistage du VIH chez les personnes âgées de 12 ans ou plus dans la zone étudiée dans les 120 jours suivant la visite à domicile, définie comme la proportion de toutes les personnes âgées de 12 ans ou plus vivant dans un ménage de la zone étudiée avec un test VIH confirmé. résultat. Les enpoints secondaires sont listés ci-dessous.

Pour l'ensemble du projet GET ON, nous collecterons des données sur les coûts. Spécifiquement pour l'essai HOSENG, d'abord, les coûts directs de l'intervention seront évalués : les coûts de personnel (équipe de campagne, ASV, personnel de la clinique), les coûts de formation du personnel (ASV), le coût de l'équipement (tests VIH, consommables, logistique), ainsi que frais non médicaux pour le participant (c.-à-d. frais de transport jusqu'au service ART). Ces données fourniront le coût moyen par participant atteignant le critère d'évaluation principal dans les 120 jours dans chaque groupe de bras (« coût testé par participant »). Dans un deuxième temps, une analyse coût-efficacité sera effectuée par rapport au critère d'évaluation principal. Les données permettant d'évaluer les coûts au niveau des patients seront collectées à partir d'un sous-échantillon sélectionné au hasard de participants à l'étude de chaque groupe de bras. Les coûts seront indiqués en tant que moyens (incl. SD) et médianes (incl. IQR) en devises locales et en dollars américains et en dollars internationaux.

Une étude nichée (étude ADORE : « ADolescent ORal sElf-testing ») explorera l'acceptabilité du VIHST oral chez les adolescents et les jeunes adultes avec des méthodes quantitatives (voir critère secondaire) et des méthodes qualitatives : Une étude cas-témoin qualitative. Les cas sont ceux qui ont refusé le test par HIVST oral et les témoins sont ceux qui ont accepté le test par HIVST oral. Nous prévoyons de mener au moins 10 entretiens par groupe, stratifiés selon deux facteurs prédéfinis (homme vs femme ; 12-15 ans vs 16-24 ans), suivant le concept de saturation. Les données seront collectées par un membre de l'étude formé, qui faisait partie de la campagne de dépistage du VIH, à l'aide d'un questionnaire d'entretien pilote (KoboToolbox ; www.kobotoolbox.org), menées dans la langue locale (sesotho). Les données qualitatives seront enregistrées, transcrites, traduites en anglais et codées et analysées à l'aide de la méthode du cadre.

Informations plus détaillées :

• https://getonproject.wordpress.com
• https://www.swisstph.ch/en/topics/hiv-aids/