Thuisgebaseerde ZELFtest - een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie op het platteland van Lesotho (HOSENG) (HOSENG)

Door de 90-90-90-strategie te lanceren, heeft UNAIDS laten zien dat het een manier is om de dodelijke aids-epidemie onder controle te krijgen en uiteindelijk uit te roeien. Recente wereldwijde gegevens tonen aan dat de vooruitgang in de richting van de eerste UNAIDS-doelstelling, d.w.z. ervoor zorgen dat 90% van de hiv-positieve personen op de hoogte is van hun status, lager is dan de vooruitgang op andere gebieden van de hiv-zorgcascade. Naar schatting weten nog steeds ongeveer 2,7 miljoen hiv-positieve mensen hun hiv-status niet.

Het is bewezen dat hiv-testen thuis of in de gemeenschap zeer effectief zijn in omgevingen met beperkte middelen en daarom een ​​belangrijke strategie is die wordt onderschreven door de WHO. Hoewel de acceptatie van testen tijdens dergelijke campagnes meestal erg hoog is, blijft de dekking laag vanwege afwezige gezinsleden. En meestal zijn deze afwezige mensen mannen en jongvolwassenen - die beide een onevenredig hoog risico lopen op HIV-besmetting en slechtere klinische resultaten als ze eenmaal zijn geïnfecteerd.

Orale HIV-zelftesten (HIVST) hebben aangetoond een nauwkeurig diagnostisch hulpmiddel te zijn met een hoge acceptatie en haalbaarheid in Afrika bezuiden de Sahara. Ervaringen uit de regio ten zuiden van de Sahara suggereren dat wanneer hiv-zelftesten worden aangeboden als onderdeel van een thuisgebaseerde hiv-testcampagne, dit de acceptatie van testen kan vergroten en de koppeling aan zorg kan vergemakkelijken, vooral onder personen met een hoog risico op hiv-infectie .

De HOSENG-studie is gekoppeld aan een vervolgstudie, de VIBRA-studie. Samen heten ze het GET ON ("GETing towards Ninety") onderzoeksproject. Het HOSENG-onderzoek met zijn thuisgebaseerde hiv-testcampagne biedt het platform voor het VIBRA-onderzoek.

De HOSENG-studie is een clustergerandomiseerde, parallelle groep (1:1:1:1 toewijzing), open-label, superioriteit, prospectieve klinische studie. Clusters zijn gestratificeerd naar district, dorpsgrootte en dorpstoegang tot de dichtstbijzijnde gezondheidsfaciliteit.

Het primaire eindpunt is de hiv-testdekking onder personen van 12 jaar of ouder in het onderzochte gebied binnen 120 dagen na het huisbezoek, gedefinieerd als het percentage van alle personen van 12 jaar of ouder die in een huishouden van het onderzochte gebied wonen met een bevestigde hiv-test resultaat. De secundaire enpoints staan ​​hieronder vermeld.

Voor het gehele GET ON-project verzamelen we kostengegevens. Specifiek voor de HOSENG-studie zullen eerst de directe kosten van de interventie worden beoordeeld: personeelskosten (campagneteam, VHW's, kliniekpersoneel), opleidingskosten voor personeel (VHW's), kosten van apparatuur (HIV-tests, verbruiksgoederen, logistiek), evenals niet-medische kosten voor de deelnemer (d.w.z. transportkosten naar ART-service). Deze gegevens geven de gemiddelde kosten weer per deelnemer die het primaire eindpunt bereikt binnen 120 dagen in elke clusterarm ('per deelnemer geteste kosten'). Ten tweede zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd met betrekking tot het primaire eindpunt. Gegevens om de kosten op patiëntniveau te beoordelen, zullen worden verzameld uit een willekeurig geselecteerde substeekproef van studiedeelnemers uit elke clusterarm. Kosten worden gerapporteerd als middel (incl. SD) en medianen (incl. IQR's) in lokale valuta en Amerikaanse dollars en internationale dollars.

Een geneste studie (ADORE-studie: "ADolescent ORal self-testing") zal de aanvaardbaarheid van orale HIVST bij adolescenten en jonge volwassenen onderzoeken met kwantitatieve methoden (zie secundair eindpunt) en kwalitatieve methoden: een kwalitatieve case-control studie. Gevallen zijn degenen die het testen via orale HIVST hebben geweigerd en controles zijn degenen die het testen via orale HIVST hebben geaccepteerd. We zijn van plan om ten minste 10 interviews per groep te houden, gestratificeerd op basis van twee vooraf gedefinieerde factoren (man versus vrouw; leeftijd 12-15 versus leeftijd 16-24), volgens het concept van verzadiging. Gegevens zullen worden verzameld door een getraind onderzoekslid, die deel uitmaakte van de HIV-testcampagne, met behulp van een geteste interviewvragenlijst (KoboToolbox; www.kobotoolbox.org), uitgevoerd in de lokale taal (Sesotho). Kwalitatieve gegevens worden vastgelegd, getranscribeerd, vertaald in het Engels en gecodeerd en geanalyseerd met behulp van de Framework-methode.

Meer, gedetailleerde informatie:

• https://getonproject.wordpress.com
• https://www.swisstph.ch/en/topics/hiv-aids/