Autoteste domiciliar - um estudo randomizado controlado por cluster na zona rural do Lesoto (HOSENG) (HOSENG)

Ao lançar a estratégia 90-90-90, o UNAIDS mostrou um caminho a seguir para controlar e finalmente erradicar a mortal epidemia de AIDS. Dados globais recentes mostram que o progresso em direção à primeira meta do UNAIDS, ou seja, garantir que 90% dos indivíduos soropositivos estejam cientes de sua condição, é menor do que o progresso em outras áreas da cascata de cuidados com o HIV. Estima-se que cerca de 2,7 milhões de soropositivos ainda não conheçam seu estado sorológico.

O teste de HIV domiciliar ou comunitário provou ser muito eficaz em ambientes com recursos limitados e, portanto, é uma estratégia-chave endossada pela OMS. Embora a aceitação do teste durante essas campanhas seja geralmente muito alta, a cobertura permanece baixa devido à ausência de membros da família. E geralmente essas pessoas ausentes são homens e adultos jovens – ambos com um risco desproporcionalmente alto de aquisição do HIV e piores resultados clínicos uma vez infectados.

O autoteste oral de HIV (HIVST) tem se mostrado uma ferramenta diagnóstica precisa com alta aceitação e viabilidade na África subsaariana. As experiências da região subsaariana sugerem que, quando o autoteste de HIV é fornecido como parte de campanhas de teste de HIV domiciliares, pode aumentar a aceitação do teste e facilitar a vinculação aos cuidados, especialmente entre indivíduos com alto risco de infecção pelo HIV .

O estudo HOSENG está vinculado a um estudo de acompanhamento, o estudo VIBRA. Juntos, eles são chamados de projeto de pesquisa GET ON ("GETing to Ninety"). O estudo HOSENG com sua campanha de teste domiciliar de HIV fornece a plataforma para o estudo VIBRA.

O estudo HOSENG é um estudo clínico prospectivo de grupo paralelo, randomizado (alocação 1:1:1:1), aberto, de superioridade. Os agrupamentos são estratificados por distrito, tamanho da aldeia e acesso da aldeia à unidade de saúde mais próxima.

O endpoint primário é a cobertura do teste de HIV entre indivíduos com 12 anos ou mais na área pesquisada dentro de 120 dias após a visita domiciliar, definida como a proporção de todos os indivíduos com 12 anos ou mais que vivem em um domicílio da área pesquisada com teste de HIV confirmado resultado. Os pontos secundários estão listados abaixo.

Para todo o projeto GET ON, coletaremos dados de custo. Especificamente para o estudo HOSENG, primeiro serão avaliados os custos diretos da intervenção: custos de pessoal (equipe de campanha, VHWs, equipe clínica), custos de treinamento de pessoal (VHWs), custo de equipamentos (testes de HIV, consumíveis, logística), bem como custos não médicos para o participante (ou seja, custo de transporte para o serviço de TARV). Esses dados fornecerão o custo médio por participante que atinge o endpoint primário em 120 dias em cada braço do grupo ('custo testado por participante'). Em segundo lugar, será realizada uma análise de custo-efetividade em relação ao endpoint primário. Os dados para avaliar os custos no nível do paciente serão coletados de uma subamostra selecionada aleatoriamente de participantes do estudo de cada grupo de grupo. Os custos serão relatados como meios (incl. SD) e medianas (incl. IQRs) em moedas locais e dólares americanos e dólares internacionais.

Um estudo aninhado (estudo ADORE: "ADolescent ORal sElf-testing") irá explorar a aceitabilidade da HIVST oral entre adolescentes e adultos jovens com métodos quantitativos (ver ponto final secundário) e métodos qualitativos: Um estudo de caso-controle qualitativo. Os casos são aqueles que recusaram o teste por HIVST oral e os controles são aqueles que aceitaram o teste por HIVST oral. Planejamos realizar pelo menos 10 entrevistas por grupo, estratificadas por dois fatores pré-definidos (masculino vs feminino; idade 12-15 anos vs idade 16-24), seguindo o conceito de saturação. Os dados serão coletados por um membro treinado do estudo, que fez parte da campanha de testagem de HIV, usando um questionário de entrevista piloto (KoboToolbox; www.kobotoolbox.org), conduzidos na língua local (Sesotho). Os dados qualitativos serão gravados, transcritos, traduzidos para o inglês e codificados e analisados ​​usando o Framework Method.

Informações mais detalhadas:

• https://getonproject.wordpress.com
• https://www.swisstph.ch/en/topics/hiv-aids/