- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03601104
Verenvirtauksen rajoitukseen liittyvän matalan intensiteetin, korkean intensiteetin eksentrinen vastusharjoittelun vaikutukset (oclusion)
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Verenvirtauksen rajoitukseen liittyvän matalan intensiteetin, korkean intensiteetin eksentrinen vastusharjoittelun vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Johdanto: tutkimukset verenvirtauksen rajoittumiseen liittyvästä matalan intensiteetin vastusharjoittelusta viime vuosina, vaikka niiden fysiologisten ilmiöiden suhteen on edelleen aukkoja, joita voidaan tutkia, kun ne liittyvät epäkeskiseen harjoitteluun.
Tällä tavalla etsinnästä tulee merkityksellistä RFS:ään liittyvän eksentrinen koulutuksen tutkimiseen.
Tavoite: Analysoida ja verrata RFS:ään (TREAI-RFS ja TREBI-RFS) liittyvän korkean intensiteetin ja matalan intensiteetin intensiivisen vastusharjoittelun vaikutuksia korkean intensiteetin epäkeskiseen vastusharjoitteluun ilman RFS:ää (TREAI) polven ojentajaissa.
Menetelmä: Tutkimus koostuu 45 miespuolisesta osallistujasta, jotka on jaettu ositetun satunnaistuksen perusteella kolmeen ryhmään: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) ja TREBI-RFS (n = 15).
Osallistujat kävivät 3 kertaa viikossa harjoitusohjelman, jossa vähintään 40 % ilman RFS:ää, 80 % RFS:n kanssa ja 40 % CVS:n kanssa CVIM:n kanssa, ja tulokset lihasvoimasta, lihasrakenteesta, tehotestistä ja endoteelin kasvusta arvioidaan viikko ennen, neljäs viikko ja viikko harjoitusohjelman päättymisen jälkeen.
Lisäksi kliinisiä havainnon ja palautumisponnistuksen markkereita tutkitaan ennen ja jälkeen istunnon.
Käytetty graafi on deskriptiivinen ja kuvaava, koska sitä käytetään varianssianalyysin mallina replikaatioiden analysointiin ilman kaksitekijämallia, joka antaa yksityiskohtaista tietoa mittojen toistamisesta, ei myöskään.
Kokonainen tilastollinen analyysi voi saavuttaa 5 %:n merkitsevyystason.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilia, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miesten sukupuoli;
- terve;
- iältään 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat;
- alkoholistit;
- käyttää lääkkeitä, jotka vaikuttivat sydämen autonomiseen toimintaan;
- sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIET (n = 15)
Korkean intensiteetin epäkeskoharjoittelu: Polven ojentajien suuren intensiteetin (80 % isometrinen huippu) eksentrinen harjoitus isokinetiikassa suoritetaan 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
|
Korkean intensiteetin eksentrinen harjoitusryhmä, jossa 80 % isometrisesta huippuvääntömomentista.
|
|
Kokeellinen: HIET-BFR (n = 15)
Korkean intensiteetin epäkeskoharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella (BFR): Polven ojentajien isokineettinen korkean intensiteetin eksentrinen (80 % isometrinen huippu) harjoitus, johon liittyy painemansetti, joka asetetaan proksimaaliseen reiteen (40 % absoluuttisesta okkluusiopaineesta). ) 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
|
Eksentrinen korkean intensiteetin harjoitusryhmä, jossa 80 % isometrisestä huippuvääntömomentista liittyy verenvirtauksen rajoitukseen (40 % absoluuttisesta okkluusiopaineesta).
|
|
Kokeellinen: LIET-BFR (n = 15)
Matalaintensiteettinen epäkeskoharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella (BFR): Polven ojentajien matalan intensiteetin eksentrinen (40 % isometrinen huippu) isokineettinen harjoittelu suoritetaan proksimaaliseen reiteen sijoitetun painemansetin kanssa (40 % absoluuttinen okkluusiopaine) 6 viikkoa, 3 kertaa viikossa.
|
Matalaintensiteettinen eksentrinen harjoitusryhmä, jossa 40 % isometrisestä huippuvääntömomentista liittyy verenvirtauksen rajoitukseen (40 % absoluuttisesta okkluusiopaineesta).
|
|
Active Comparator: LIET (n = 15)
Matalaintensiteettinen epäkeskoharjoittelu: Matalaintensiteettinen (40 % isometrinen huippu) polven ojentajien epäkeskoharjoittelu isokinetiikassa suoritetaan 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
|
Matalaintensiteettinen eksentrinen harjoitusryhmä, jossa 40 % isometrisesta huippuvääntömomentista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman vääntömomentin muutos huipentuu dinamometrin isokineettisellä tasolla
Aikaikkuna: lähtötilanne, neljäs viikko ja viikko kuudennen viikon jälkeen
|
Isometriset, epäkeskiset ja samankeskiset vääntömomenttihuiput mitataan isokineettisellä dynamometrillä, jotta voidaan arvioida polven ojentajavoiman sopeutumista epäkeskiseen harjoitteluun.
|
lähtötilanne, neljäs viikko ja viikko kuudennen viikon jälkeen
|
|
Lihasrakenteen muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: lähtötilanne, neljäs viikko ja viikko kuudennen viikon jälkeen.
|
Vallitsevan alaraajan ultraäänikuvauskuvataan vastus lateralis (VL) ja rectus femoris (RF) lihasten paksuuden määrittämiseksi.
|
lähtötilanne, neljäs viikko ja viikko kuudennen viikon jälkeen.
|
|
Muutos verisuonten endoteelin kasvutekijässä (VEGF)
Aikaikkuna: lähtötilanne, neljäs viikko ja viikko kuudennen viikon jälkeen.
|
Endoteelikasvutekijän (VEGF) pitoisuuden analysointia varten kerätään 10 ml verinäytettä.
Tämän näytteen plasma säilytetään -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten.
|
lähtötilanne, neljäs viikko ja viikko kuudennen viikon jälkeen.
|
|
Muutos lihasvoimatestissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, neljäs viikko ja viikko kuudennen viikon jälkeen.
|
Voima- ja lihasvoimakokeet suoritetaan pystykyykkyssä ohjatulla tangolla.
|
lähtötilanne, neljäs viikko ja viikko kuudennen viikon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
Kipukynnyksen arvioimiseksi painealgometria käytetään viiteen tiettyyn kohtaan nelipäisessä reisilihaksessa.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
|
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
Subjektiivinen kivun arviointi saadaan Visual Analogue Scale (EVA) -asteikolla, joka on arvosana 0–10, jossa nolla on kivun täydellinen puuttuminen ja 10 osallistujan tukeman kivun maksimitaso.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
|
Havaitun vaivan asteikko (Borg)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
Osallistujien ilmoittaman subjektiivisen rasituksen aste suhteessa alaraajoihin analysoidaan Borgin asteikolla, jossa asteikolla havaintokyky on 6-20 pistettä, 6 on "erittäin helppoa" ja 20 on "kaikkea".
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
|
Toipumisen havaintoasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
Epäkeskisen harjoitusprotokollan alaisen alaraajan palautumisen käsitys arvioidaan 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei toipunut" ja 10 "täysin toipunut".
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 680075683140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .