- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03601104
Effekter av lav intensitet, høy intensitet eksentrisk motstandstrening assosiert med blodstrømsbegrensning (oclusion)
8. mars 2021 oppdatert av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter av lav intensitet, høy intensitet eksentrisk motstandstrening assosiert med blodstrømsbegrensning: en randomisert kontrollert prøvelse
Introduksjon: studier på motstandstrening med lav intensitet assosiert med blodstrømsbegrensning de siste årene, selv om det fortsatt er hull som kan utforskes i forhold til deres fysiologiske fenomener når de er forbundet med eksentrisk trening.
På denne måten, derfra blir utforskningen relevant undersøkelse av eksentrisk trening knyttet til en RFS.
Mål: Å analysere og sammenligne effekten av en høy- og lavintensitets intensiv motstandstrening assosiert med en RFS (TREAI-RFS og TREBI-RFS) med en høyintensitets eksentrisk motstandstrening uten RFS (TREAI) i kneekstensorer.
Metode: Studien vil bestå av 45 mannlige deltakere, fordelt fra en stratifisert randomisering i tre grupper: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) og TREBI-RFS (n = 15).
Deltakerne gjennomgikk et treningsprogram med minimum 40 % uten RFS, 80 % med RFS og 40 % med CVS av CVIM, 3 ganger i uken, og resultatene av muskelstyrke, muskelstruktur, krafttest og endotelvekst vil bli vurdert en uke før, fjerde uke og en uke etter endt treningsopplegg.
I tillegg undersøkes kliniske markører for persepsjon og restitusjonsinnsats før og etter en økt.
Grafen som brukes er beskrivende og beskrivende, da den brukes som en modell for variansanalyse for analyse av replikasjoner uten et tofaktorskjema, som gir detaljert informasjon om hvordan tiltakene gjentas, heller ikke.
En hel statistisk analyse kan nå et signifikansnivå på 5 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn;
- sunn;
- i alderen 18 til 35 år
Ekskluderingskriterier:
- røykere;
- alkoholikere;
- bruke medikamenter som påvirket hjertets autonome aktivitet;
- kardiovaskulære, metabolske eller endokrine sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIET (n = 15)
Eksentrisk trening med høy intensitet: En eksentrisk trening med høy intensitet (80 % isometrisk topp) av kneekstensorene i isokinetikken vil bli utført i løpet av 6 uker, 3 ganger i uken.
|
Eksentrisk treningsgruppe med høy intensitet med 80 % av isometrisk toppmoment.
|
|
Eksperimentell: HIET-BFR (n= 15)
Høyintensiv eksentrisk trening med blodstrømsbegrensning (BFR): En høyintensitets eksentrisk (80 % isometrisk peak) trening av kneekstensorene i isokinetisk vil bli utført, assosiert med en trykkmansjett plassert i det proksimale låret (40 % av absolutt okklusjonstrykk) ) i 6 uker, 3 ganger i uken.
|
Eksentrisk treningsgruppe med høy intensitet med 80 % av isometrisk toppmoment assosiert med blodstrømsbegrensning (40 % av absolutt okklusjonstrykk).
|
|
Eksperimentell: LIET-BFR (n = 15)
Lavintensitets eksentrisk trening med blodstrømsbegrensning (BFR): En lavintensitets eksentrisk (40 % isometrisk peak) trening av kneekstensorene i isokinetisk vil bli utført assosiert med en trykkmansjett plassert i det proksimale låret (40 % absolutt okklusjonstrykk) for 6 uker, 3 ganger i uken.
|
Eksentrisk treningsgruppe med lav intensitet med 40 % av isometrisk toppmoment assosiert med blodstrømsbegrensning (40 % av absolutt okklusjonstrykk).
|
|
Aktiv komparator: LIET (n= 15)
Lavintensitets eksentrisk trening: En lavintensitets (40 % isometrisk topp) eksentrisk trening av kneekstensorene i isokinetic vil bli utført i løpet av 6 uker, 3 ganger i uken.
|
Eksentrisk treningsgruppe med lav intensitet med 40 % av isometrisk toppmoment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrkemomenttopper ved dinamometer isokinetisk
Tidsramme: baseline, fjerde uke og en uke etter sjette uke
|
De isometriske, eksentriske og konsentriske dreiemomenttoppene vil bli målt med et isokinetisk dynamometer for å evaluere tilpasningene av kneekstensorkraft til eksentrisk trening.
|
baseline, fjerde uke og en uke etter sjette uke
|
|
Endring i muskelstruktur med ultralyd
Tidsramme: baseline, fjerde uke og en uke etter sjette uke.
|
Ultrasonografisk avbildning av den dominerende underekstremiteten vil bli fanget for å bestemme muskeltykkelsen til musklene vastus lateralis (VL) og rectus femoris (RF).
|
baseline, fjerde uke og en uke etter sjette uke.
|
|
Endring i vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)
Tidsramme: baseline, fjerde uke og en uke etter sjette uke.
|
For analyse av konsentrasjonen av endotelial vekstfaktor (VEGF) vil det bli samlet inn 10 ml blodprøve.
Plasmaet til denne prøven vil bli lagret ved -80 ° C for videre analyse.
|
baseline, fjerde uke og en uke etter sjette uke.
|
|
Endring i muskelkrafttest
Tidsramme: baseline, fjerde uke og en uke etter sjette uke.
|
Styrke- og muskelkrafttestene vil bli utført på en vertikal knebøy med en guidet stang.
|
baseline, fjerde uke og en uke etter sjette uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteterskel
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 4. uke og 6. uke.
|
For å vurdere smerteterskelen vil trykkalgometret brukes på fem spesifikke steder på quadriceps.
|
Vurdert ved baseline, 4. uke og 6. uke.
|
|
Analog visuell skala
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 4. uke og 6. uke.
|
Den subjektive evalueringen av smerte vil bli oppnådd gjennom Visual Analogue Scale (EVA), gradert fra 0 til 10, med null som totalt fravær av smerte og 10 det maksimale nivået av smerte støttet av deltakeren.
|
Vurdert ved baseline, 4. uke og 6. uke.
|
|
Skala for opplevd innsats (Borg)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 4. uke og 6. uke.
|
Graden av subjektiv anstrengelse rapportert av deltakerne i forhold til underekstremitetene vil bli analysert ved Borgs skala for oppfatning av innsats på 6 til 20 poeng, 6 er "veldig lett" og 20 er "uttømmende".
|
Vurdert ved baseline, 4. uke og 6. uke.
|
|
Recovery Perception Scale
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 4. uke og 6. uke.
|
Oppfatningen av gjenoppretting av underekstremiteten som er underlagt den eksentriske treningsprotokollen vil bli evaluert ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala, der 1 indikerer "ikke restituert" og 10 "helt restituert".
|
Vurdert ved baseline, 4. uke og 6. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 680075683140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .