- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03601104
Effekter af excentrisk modstandstræning med lav intensitet og høj intensitet forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning (oclusion)
8. marts 2021 opdateret af: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter af excentrisk modstandstræning med lav intensitet og høj intensitet forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Introduktion: undersøgelser af modstandstræning af lav intensitet forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning i de senere år, selvom der stadig er huller, der kan udforskes i forhold til deres fysiologiske fænomener, når de er forbundet med excentrisk træning.
På denne måde, derfra bliver udforskningen relevant undersøgelse af excentrisk træning forbundet med en RFS.
Formål: At analysere og sammenligne effekterne af en høj intensitet og lav intensitet intensiv modstandstræning forbundet med en RFS (TREAI-RFS og TREBI-RFS) med en høj intensitet excentrisk modstandstræning uden RFS (TREAI) i knæekstensorer.
Metode: Studiet vil bestå af 45 mandlige deltagere, fordelt fra en stratificeret randomisering i tre grupper: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) og TREBI-RFS (n = 15).
Deltagerne gennemgik et træningsprogram med minimum 40 % uden RFS, 80 % med RFS og 40 % med CVS af CVIM, 3 gange om ugen, og resultaterne af muskelstyrke, muskelstruktur, krafttest og endotelvækst vil blive vurderet én gang. uge før, fjerde uge og en uge efter træningsprogrammets afslutning.
Derudover undersøges kliniske markører for perception og restitutionsindsats før og efter en session.
Den anvendte graf er beskrivende og beskrivende, da den bruges som en variansanalysemodel til analyse af replikationer uden et tofaktorskema, som giver detaljeret information om, hvordan foranstaltningerne gentages, heller ikke.
En hel statistisk analyse kan nå et signifikansniveau på 5 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandligt køn;
- sund og rask;
- i alderen mellem 18 og 35 år
Ekskluderingskriterier:
- rygere;
- alkoholikere;
- bruge lægemidler, der påvirkede hjertes autonome aktivitet;
- kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HIET (n = 15)
Højintensitets excentrisk træning: En høj intensitet (80% isometrisk peak) excentrisk træning af knæekstensorerne i isokinetik vil blive udført i løbet af 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Højintensiv excentrisk træningsgruppe med 80 % af isometrisk maksimalt drejningsmoment.
|
Eksperimentel: HIET-BFR (n= 15)
Højintensitets excentrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR): En højintensitets excentrisk (80% isometrisk peak) træning af knæekstensorerne i isokinetisk vil blive udført, forbundet med en trykmanchet placeret i det proksimale lår (40% af det absolutte okklusionstryk) ) i 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Excentrisk træningsgruppe med høj intensitet med 80 % af det isometriske maksimale drejningsmoment forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning (40 % af det absolutte okklusionstryk).
|
Eksperimentel: LIET-BFR (n = 15)
Lavintensitets excentrisk træning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR): En lavintensitets excentrisk (40 % isometrisk peak) træning af knæekstensorerne i isokinetisk vil blive udført i forbindelse med en trykmanchet placeret i det proksimale lår (40 % absolut okklusionstryk) for 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Lavintensitets excentrisk træningsgruppe med 40 % af isometrisk spidsmoment forbundet med blodgennemstrømningsbegrænsning (40 % af absolut okklusionstryk).
|
Aktiv komparator: LIET (n= 15)
Lav intensitet excentrisk træning: En lav intensitet (40% isometrisk peak) excentrisk træning af knæekstensorerne i isokinetik vil blive udført i løbet af 6 uger, 3 gange om ugen.
|
Lavintensitets excentrisk træningsgruppe med 40 % af isometrisk maksimalt drejningsmoment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i muskelstyrke drejningsmoment toppe ved dinamometer isokinetisk
Tidsramme: baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge
|
De isometriske, excentriske og koncentriske drejningsmomentspidser vil blive målt med et isokinetisk dynamometer for at evaluere tilpasningerne af knæekstensorkraft til excentrisk træning.
|
baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge
|
Ændring i muskulær struktur med ultralyd
Tidsramme: baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
|
Ultralydsbilleddannelse af den dominerende underekstremitet vil blive fanget for at bestemme muskeltykkelsen af vastus lateralis (VL) og rectus femoris (RF) muskler.
|
baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
|
Ændring i vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF)
Tidsramme: baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
|
Til analyse af koncentrationen af endotelvækstfaktor (VEGF) vil der blive indsamlet 10 ml blodprøve.
Plasmaet af denne prøve vil blive opbevaret ved -80 ° C til yderligere analyse.
|
baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
|
Ændring i muskelkrafttest
Tidsramme: baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
|
Styrke- og muskelkrafttestene vil blive udført på en vertikal squat med en guidet stang.
|
baseline, fjerde uge og en uge efter sjette uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetærskel
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
|
For at vurdere smertetærsklen vil trykalgometret blive anvendt på fem specifikke steder på quadriceps.
|
Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
|
Analog visuel skala
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
|
Den subjektive vurdering af smerte vil blive opnået gennem Visual Analogue Scale (EVA), graderet fra 0 til 10, hvor nul er det totale fravær af smerte og 10 det maksimale niveau af smerte, som deltageren støtter.
|
Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
|
Perceived Effort Scale (Borg)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
|
Graden af subjektiv anstrengelse rapporteret af deltagerne i forhold til underekstremiteterne vil blive analyseret ved Borgs skala for opfattelse af indsats på 6 til 20 point, hvor 6 er "meget let" og 20 er "udtømmende".
|
Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
|
Recovery Perception Scale
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
|
Opfattelsen af restitution af underekstremiteterne underkastet den excentriske træningsprotokol vil blive evalueret ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 angiver "ikke restitueret" og 10 "helt restitueret".
|
Vurderet ved baseline, 4. uge og 6. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 680075683140
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv excentrisk træning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada