- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03601104
Effetti dell'allenamento di resistenza eccentrica a bassa intensità e ad alta intensità associato alla restrizione del flusso sanguigno (oclusion)
8 marzo 2021 aggiornato da: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effetti dell'allenamento di resistenza eccentrica a bassa intensità e ad alta intensità associato alla restrizione del flusso sanguigno: uno studio controllato randomizzato
Introduzione: studi sugli allenamenti di resistenza di bassa intensità associati a restrizione del flusso sanguigno negli ultimi anni, anche se ci sono ancora lacune che possono essere esplorate in relazione ai loro fenomeni fisiologici quando associati all'allenamento eccentrico.
In questo modo, da lì l'esplorazione diventa rilevante per l'indagine sull'allenamento eccentrico associato a un RFS.
Obiettivo: Analizzare e confrontare gli effetti di un allenamento di resistenza intensiva ad alta e bassa intensità associato a un RFS (TREAI-RFS e TREBI-RFS) con un allenamento di resistenza eccentrica ad alta intensità senza RFS (TREAI) negli estensori del ginocchio.
Metodo: lo studio sarà composto da 45 partecipanti di sesso maschile, assegnati da una randomizzazione stratificata in tre gruppi: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) e TREBI-RFS (n = 15).
I partecipanti sono stati sottoposti a un programma di allenamento con un minimo del 40% senza RFS, 80% con RFS e 40% con CVS di CVIM, 3 volte a settimana, e i risultati di forza muscolare, struttura muscolare, test di potenza e crescita endoteliale saranno valutati uno settimana prima, la quarta settimana e una settimana dopo la fine del programma di allenamento.
Inoltre, prima e dopo una sessione vengono studiati i marcatori clinici della percezione e dello sforzo di recupero.
Il grafico utilizzato è descrittivo e descrittivo, poiché viene utilizzato come modello di analisi della varianza per l'analisi delle repliche senza uno schema a due fattori, che fornisce informazioni dettagliate su come le misure vengono ripetute, né l'una né l'altra.
Un'intera analisi statistica può raggiungere il livello di significatività del 5%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brasile, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sesso maschile;
- salutare;
- età compresa tra i 18 e i 35 anni
Criteri di esclusione:
- fumatori;
- alcolisti;
- usare farmaci che influenzano l'attività autonomica cardiaca;
- malattie cardiovascolari, metaboliche o endocrine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: HIET (n = 15)
Allenamento eccentrico ad alta intensità: un allenamento eccentrico ad alta intensità (80% picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico verrà eseguito per 6 settimane, 3 volte a settimana.
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Gruppo di allenamento eccentrico ad alta intensità con l'80% della coppia di picco isometrica.
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Sperimentale: HIET-BFR (n= 15)
Allenamento eccentrico ad alta intensità con restrizione del flusso sanguigno (BFR): Verrà eseguito un allenamento eccentrico ad alta intensità (80% picco isometrico) degli estensori del ginocchio in isocinetica, associato a un polsino di pressione posizionato nella parte prossimale della coscia (40% della pressione di occlusione assoluta ) per 6 settimane, 3 volte a settimana.
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Gruppo di allenamento eccentrico ad alta intensità con l'80% della coppia di picco isometrica associata a restrizione del flusso sanguigno (40% della pressione di occlusione assoluta).
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Sperimentale: LIET-BFR (n = 15)
Allenamento eccentrico a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno (BFR): verrà eseguito un allenamento eccentrico a bassa intensità (40% di picco isometrico) degli estensori del ginocchio in isocinetica associato a un polsino di pressione posizionato nella parte prossimale della coscia (40% di pressione di occlusione assoluta) per 6 settimane, 3 volte a settimana.
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Gruppo di allenamento eccentrico a bassa intensità con il 40% della coppia di picco isometrica associata a restrizione del flusso sanguigno (40% della pressione di occlusione assoluta).
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Comparatore attivo: LIETA (n= 15)
Allenamento eccentrico a bassa intensità: un allenamento eccentrico a bassa intensità (40% di picco isometrico) degli estensori del ginocchio nell'isocinetico verrà eseguito per 6 settimane, 3 volte a settimana.
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Gruppo di allenamento eccentrico a bassa intensità con il 40% della coppia di picco isometrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei picchi di coppia della forza muscolare al dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: basale, quarta settimana e una settimana dopo la sesta settimana
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I picchi di torque isometrici, eccentrici e concentrici saranno misurati con un dinamometro isocinetico per valutare gli adattamenti della forza estensoria del ginocchio all'allenamento eccentrico.
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basale, quarta settimana e una settimana dopo la sesta settimana
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Modifica della struttura muscolare con l'ecografia
Lasso di tempo: basale, quarta settimana e una settimana dopo la sesta settimana.
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L'imaging ecografico dell'arto inferiore dominante sarà acquisito per determinare lo spessore muscolare dei muscoli vasto laterale (VL) e retto femorale (RF).
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basale, quarta settimana e una settimana dopo la sesta settimana.
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Variazione del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF)
Lasso di tempo: basale, quarta settimana e una settimana dopo la sesta settimana.
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Per l'analisi della concentrazione del fattore di crescita endoteliale (VEGF) verranno raccolti 10 ml di campione di sangue.
Il plasma di questo campione sarà conservato a -80°C per ulteriori analisi.
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basale, quarta settimana e una settimana dopo la sesta settimana.
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Variazione del test di potenza muscolare
Lasso di tempo: basale, quarta settimana e una settimana dopo la sesta settimana.
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I test di forza e potenza muscolare verranno eseguiti su un vertical squat con sbarra guidata.
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basale, quarta settimana e una settimana dopo la sesta settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla 4a settimana e alla 6a settimana.
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Per valutare la soglia del dolore, l'algometro della pressione verrà applicato in cinque punti specifici del quadricipite.
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Valutato al basale, alla 4a settimana e alla 6a settimana.
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Scala visiva analogica
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla 4a settimana e alla 6a settimana.
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La valutazione soggettiva del dolore sarà ottenuta attraverso la Visual Analogue Scale (EVA), graduata da 0 a 10, dove zero rappresenta l'assenza totale di dolore e 10 il livello massimo di dolore sopportato dal partecipante.
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Valutato al basale, alla 4a settimana e alla 6a settimana.
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Scala dello sforzo percepito (Borg)
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla 4a settimana e alla 6a settimana.
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Il grado di sforzo soggettivo riferito dai partecipanti in relazione agli arti inferiori sarà analizzato dalla scala di percezione dello sforzo di Borg da 6 a 20 punti, 6 essendo "molto facile" e 20 essendo "esauriente".
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Valutato al basale, alla 4a settimana e alla 6a settimana.
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Scala di percezione del recupero
Lasso di tempo: Valutato al basale, alla 4a settimana e alla 6a settimana.
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La percezione del recupero dell'arto inferiore sottoposto al protocollo di esercizio eccentrico sarà valutata mediante una scala Likert a 10 punti, dove 1 indica "non recuperato" e 10 "completamente recuperato".
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Valutato al basale, alla 4a settimana e alla 6a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 680075683140
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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