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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03601104
Effets de l'entraînement en résistance excentrique de faible intensité et de haute intensité associés à la restriction du flux sanguin (oclusion)
8 mars 2021 mis à jour par: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effets de l'entraînement en résistance excentrique de faible intensité et de haute intensité associé à la restriction du flux sanguin : un essai contrôlé randomisé
Introduction : études sur les entraînements en résistance de faible intensité associés à une restriction du débit sanguin ces dernières années, bien qu'il existe encore des lacunes qui peuvent être explorées par rapport à leurs phénomènes physiologiques lorsqu'ils sont associés à un entraînement excentrique.
Ainsi, à partir de là, l'exploration devient pertinente l'investigation de l'entraînement excentrique associé à une RFS.
Objectif : Analyser et comparer les effets d'un entraînement intensif en résistance à haute et basse intensité associé à un RFS (TREAI-RFS et TREBI-RFS) avec un entraînement en résistance excentrique à haute intensité sans RFS (TREAI) dans les extenseurs du genou.
Méthode : L'étude sera composée de 45 participants masculins, répartis à partir d'une randomisation stratifiée en trois groupes : TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) et TREBI-RFS (n = 15).
Les participants ont suivi un programme d'entraînement avec un minimum de 40 % sans RFS, 80 % avec RFS et 40 % avec CVS de CVIM, 3 fois par semaine, et les résultats de la force musculaire, de la structure musculaire, du test de puissance et de la croissance endothéliale seront évalués un semaine avant, la quatrième semaine et une semaine après la fin du programme de formation.
De plus, des marqueurs cliniques de perception et d'effort de récupération sont étudiés avant et après une séance.
Le graphique utilisé est descriptif et descriptif, car il est utilisé comme modèle d'analyse de variance pour l'analyse des répétitions sans schéma à deux facteurs, qui fournit des informations détaillées sur la façon dont les mesures sont répétées, ni l'un ni l'autre.
Toute une analyse statistique peut atteindre le seuil de signification de 5 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brésil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin;
- en bonne santé;
- entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- les fumeurs;
- alcooliques;
- utiliser des médicaments qui ont influencé l'activité autonome cardiaque;
- maladies cardiovasculaires, métaboliques ou endocriniennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: HIET (n = 15)
Entraînement excentrique à haute intensité : Un entraînement excentrique à haute intensité (pic isométrique à 80 %) des extenseurs du genou en isocinétique sera effectué pendant 6 semaines, 3 fois par semaine.
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Groupe d'entraînement excentrique à haute intensité avec 80 % du couple maximal isométrique.
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Expérimental: HIET-BFR (n= 15)
Entraînement excentrique à haute intensité avec restriction du débit sanguin (BFR) : Un entraînement excentrique à haute intensité (80 % de pic isométrique) des extenseurs du genou en isocinétique sera réalisé, associé à un brassard de pression placé dans la partie proximale de la cuisse (40 % de la pression absolue d'occlusion ) pendant 6 semaines, 3 fois par semaine.
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Groupe d'entraînement excentrique à haute intensité avec 80 % du couple maximal isométrique associé à une restriction du débit sanguin (40 % de la pression d'occlusion absolue).
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Expérimental: LIET-BFR (n = 15)
Entraînement excentrique basse intensité avec restriction du débit sanguin (BFR) : Un entraînement excentrique basse intensité (pic isométrique 40 %) des extenseurs du genou en isocinétique sera réalisé associé à un brassard de pression placé en proximal de la cuisse (pression absolue d'occlusion 40 %) pour 6 semaines, 3 fois par semaine.
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Groupe d'entraînement excentrique de faible intensité avec 40 % du couple maximal isométrique associé à une restriction du débit sanguin (40 % de la pression d'occlusion absolue).
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Comparateur actif: LIET (n= 15)
Entraînement excentrique de faible intensité : Un entraînement excentrique de faible intensité (pic isométrique de 40 %) des extenseurs du genou en isocinétique sera effectué pendant 6 semaines, 3 fois par semaine.
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Groupe d'entraînement excentrique à faible intensité avec 40 % de couple maximal isométrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des pics de couple de force musculaire à l'isocinétique dinamométrique
Délai: ligne de base, quatrième semaine et une semaine après la sixième semaine
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Les pics de couple isométrique, excentrique et concentrique seront mesurés avec un dynamomètre isocinétique afin d'évaluer les adaptations de la force de l'extenseur du genou à l'entraînement excentrique.
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ligne de base, quatrième semaine et une semaine après la sixième semaine
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Modification de la structure musculaire avec l'échographie
Délai: ligne de base, quatrième semaine et une semaine après la sixième semaine.
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L'imagerie échographique du membre inférieur dominant sera capturée pour déterminer l'épaisseur musculaire des muscles vaste latéral (VL) et droit fémoral (RF).
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ligne de base, quatrième semaine et une semaine après la sixième semaine.
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Modification du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: ligne de base, quatrième semaine et une semaine après la sixième semaine.
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Pour l'analyse de la concentration du facteur de croissance endothélial (VEGF) seront prélevés 10 ml d'échantillon de sang.
Le plasma de cet échantillon sera stocké à -80°C pour une analyse ultérieure.
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ligne de base, quatrième semaine et une semaine après la sixième semaine.
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Modification du test de puissance musculaire
Délai: ligne de base, quatrième semaine et une semaine après la sixième semaine.
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Les tests de force et de puissance musculaire seront effectués sur un squat vertical avec une barre guidée.
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ligne de base, quatrième semaine et une semaine après la sixième semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de la douleur
Délai: Évalué au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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Pour évaluer le seuil de douleur, l'algomètre de pression sera appliqué à cinq endroits précis sur le quadriceps.
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Évalué au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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Échelle visuelle analogique
Délai: Évalué au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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L'évaluation subjective de la douleur sera obtenue grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA), graduée de 0 à 10, zéro étant l'absence totale de douleur et 10 le niveau maximal de douleur supporté par le participant.
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Évalué au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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Échelle d'effort perçu (Borg)
Délai: Évalué au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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Le degré d'effort subjectif rapporté par les participants par rapport aux membres inférieurs sera analysé par l'échelle de perception de l'effort de Borg de 6 à 20 points, 6 étant "très facile" et 20 étant "exhaustif".
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Évalué au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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Échelle de perception du rétablissement
Délai: Évalué au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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La perception de la récupération du membre inférieur soumis au protocole d'exercice excentrique sera évaluée au moyen d'une échelle de Likert en 10 points, où 1 signifie "non récupéré" et 10 "complètement récupéré".
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Évalué au départ, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 680075683140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .