- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03601104
Efeitos do treinamento de resistência excêntrica de baixa intensidade e alta intensidade associado à restrição do fluxo sanguíneo (oclusion)
8 de março de 2021 atualizado por: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Efeitos do treinamento de resistência excêntrica de baixa intensidade e alta intensidade associado à restrição do fluxo sanguíneo: um estudo controlado randomizado
Introdução: estudos sobre treinamento resistido de baixa intensidade associado à restrição do fluxo sanguíneo nos últimos anos, embora ainda existam lacunas que podem ser exploradas em relação aos seus fenômenos fisiológicos quando associados ao treinamento excêntrico.
Desta forma, a partir daí a exploração torna-se relevante a investigação do treinamento excêntrico associado a um RFS.
Objetivo: Analisar e comparar os efeitos de um treinamento resistido intensivo de alta e baixa intensidade associado a um RFS (TREAI-RFS e TREBI-RFS) com um treinamento resistido excêntrico de alta intensidade sem RFS (TREAI) em extensores de joelho.
Método: O estudo será composto por 45 participantes do sexo masculino, alocados a partir de randomização estratificada em três grupos: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) e TREBI-RFS (n = 15).
Os participantes foram submetidos a um programa de treinamento com um mínimo de 40% sem RFS, 80% com RFS e 40% com CVS de CVIM, 3 vezes por semana, e os resultados de força muscular, estrutura muscular, teste de potência e crescimento endotelial serão avaliados um semana antes, na quarta semana e uma semana após o término do programa de treinamento.
Além disso, marcadores clínicos de percepção e esforço de recuperação são investigados antes e depois de uma sessão.
O gráfico utilizado é descritivo e descritivo, pois é utilizado como modelo de análise de variância para análise de replicações sem esquema bifatorial, que fornece informações detalhadas sobre como as medidas se repetem, também não.
Toda uma análise estatística pode atingir o nível de significância de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino;
- saudável;
- com idade entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
- fumantes;
- alcoólatras;
- usar drogas que influenciam a atividade autonômica cardíaca;
- doenças cardiovasculares, metabólicas ou endócrinas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: HIET (n = 15)
Treino excêntrico de alta intensidade: Será realizado um treino excêntrico de alta intensidade (80% pico isométrico) dos extensores do joelho na isocinética durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
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Grupo de treinamento excêntrico de alta intensidade com 80% do pico de torque isométrico.
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Experimental: HIET-BFR (n= 15)
Treinamento excêntrico de alta intensidade com restrição de fluxo sanguíneo (BFR): Será realizado um treinamento excêntrico de alta intensidade (80% pico isométrico) dos extensores do joelho em isocinético, associado a um manguito de pressão colocado na coxa proximal (40% da pressão absoluta de oclusão ) durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
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Grupo de treinamento excêntrico de alta intensidade com 80% do pico de torque isométrico associado à restrição do fluxo sanguíneo (40% da pressão de oclusão absoluta).
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Experimental: LIET-BFR (n = 15)
Treinamento excêntrico de baixa intensidade com restrição de fluxo sanguíneo (BFR): Será realizado um treinamento excêntrico de baixa intensidade (40% pico isométrico) dos extensores do joelho em isocinético associado a um manguito de pressão colocado na coxa proximal (40% pressão de oclusão absoluta) para 6 semanas, 3 vezes por semana.
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Grupo de treinamento excêntrico de baixa intensidade com 40% do pico de torque isométrico associado à restrição do fluxo sanguíneo (40% da pressão de oclusão absoluta).
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Comparador Ativo: LIET (n= 15)
Treino excêntrico de baixa intensidade: Será realizado um treino excêntrico de baixa intensidade (40% pico isométrico) dos extensores do joelho no isocinético durante 6 semanas, 3 vezes por semana.
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Grupo de treinamento excêntrico de baixa intensidade com 40% do pico de torque isométrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos picos de torque de força muscular no dinamômetro isocinético
Prazo: linha de base, quarta semana e uma semana após a sexta semana
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Os picos de torque isométrico, excêntrico e concêntrico serão medidos com um dinamômetro isocinético para avaliar as adaptações da força extensora do joelho ao treinamento excêntrico.
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linha de base, quarta semana e uma semana após a sexta semana
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Mudança na estrutura muscular com ultrassonografia
Prazo: linha de base, quarta semana e uma semana após a sexta semana.
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Imagens ultrassonográficas do membro inferior dominante serão capturadas para determinar a espessura muscular dos músculos vasto lateral (VL) e reto femoral (RF).
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linha de base, quarta semana e uma semana após a sexta semana.
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Alteração no Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF)
Prazo: linha de base, quarta semana e uma semana após a sexta semana.
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Para a análise da concentração do fator de crescimento endotelial (VEGF) serão coletados 10 ml de amostra de sangue.
O plasma desta amostra será armazenado a -80°C para posterior análise.
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linha de base, quarta semana e uma semana após a sexta semana.
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Alteração no teste de potência muscular
Prazo: linha de base, quarta semana e uma semana após a sexta semana.
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Os testes de força e potência muscular serão realizados em agachamento vertical com barra guiada.
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linha de base, quarta semana e uma semana após a sexta semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limite da dor
Prazo: Avaliado no início do estudo, 4ª semana e 6ª semana.
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Para avaliar o limiar de dor, o algômetro de pressão será aplicado em cinco locais específicos do quadríceps.
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Avaliado no início do estudo, 4ª semana e 6ª semana.
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Escala Visual Analógica
Prazo: Avaliado no início do estudo, 4ª semana e 6ª semana.
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A avaliação subjetiva da dor será obtida por meio da Escala Visual Analógica (EVA), graduada de 0 a 10, sendo zero a ausência total de dor e 10 o nível máximo de dor suportada pelo participante.
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Avaliado no início do estudo, 4ª semana e 6ª semana.
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Escala de Esforço Percebido (Borg)
Prazo: Avaliado no início do estudo, 4ª semana e 6ª semana.
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O grau de esforço subjetivo relatado pelos participantes em relação aos membros inferiores será analisado pela escala de percepção de esforço de Borg de 6 a 20 pontos, sendo 6 "muito fácil" e 20 "exaustivo".
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Avaliado no início do estudo, 4ª semana e 6ª semana.
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Escala de Percepção de Recuperação
Prazo: Avaliado no início do estudo, 4ª semana e 6ª semana.
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A percepção de recuperação do membro inferior submetido ao protocolo de exercício excêntrico será avaliada por meio de uma Escala Likert de 10 pontos, onde 1 indica "não recuperado" e 10 "totalmente recuperado".
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Avaliado no início do estudo, 4ª semana e 6ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 680075683140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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