Effecten van lage intensiteit, hoge intensiteit excentrische weerstandstraining geassocieerd met bloedstroombeperking (oclusion)
8 maart 2021 bijgewerkt door: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effecten van lage intensiteit, hoge intensiteit excentrische weerstandstraining geassocieerd met bloedstroombeperking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Inleiding: studies over weerstandstraining van lage intensiteit in verband met beperking van de bloedstroom in de afgelopen jaren, hoewel er nog hiaten zijn die kunnen worden onderzocht met betrekking tot hun fysiologische verschijnselen wanneer ze worden geassocieerd met excentrische training.
Op deze manier wordt de verkenning van daaruit relevant voor het onderzoek naar excentrische training geassocieerd met een RFS.
Doelstelling: Het analyseren en vergelijken van de effecten van een hoge intensiteit en lage intensiteit intensieve weerstandstraining geassocieerd met een RFS (TREAI-RFS en TREBI-RFS) met een hoge intensiteit excentrische weerstandstraining zonder RFS (TREAI) in knie-extensoren.
Methode: De studie zal bestaan uit 45 mannelijke deelnemers, toegewezen uit een gestratificeerde randomisatie in drie groepen: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) en TREBI-RFS (n = 15).
Deelnemers ondergingen een trainingsprogramma met minimaal 40% zonder RFS, 80% met RFS en 40% met CVS of CVIM, 3 keer per week, en de uitkomsten van spierkracht, spierstructuur, krachttest en endotheelgroei worden één keer beoordeeld week voor, de vierde week en een week na afloop van het trainingsprogramma.
Daarnaast worden klinische markers van perceptie en herstelinspanning onderzocht voor en na een sessie.
De gebruikte grafiek is beschrijvend en beschrijvend, omdat deze wordt gebruikt als een variantieanalysemodel voor de analyse van replicaties zonder een tweefactorenschema, dat ook gedetailleerde informatie geeft over hoe de metingen worden herhaald.
Een hele statistische analyse kan het significantieniveau van 5% bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazilië, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht;
- gezond;
- leeftijd tussen 18 en 35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- rokers;
- alcoholisten;
- medicijnen gebruiken die de autonome activiteit van het hart beïnvloeden;
- cardiovasculaire, metabole of endocriene ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HIEET (n = 15)
Hoge intensiteit excentrische training: Een hoge intensiteit (80% isometrische piek) excentrische training van de knie-extensoren in de isokinetiek wordt uitgevoerd gedurende 6 weken, 3 keer per week.
|
Excentrieke trainingsgroep met hoge intensiteit en 80% isometrisch piekkoppel.
|
|
Experimenteel: HIET-BFR (n= 15)
Excentrische training met hoge intensiteit met bloedstroombeperking (BFR): Een excentrische training met hoge intensiteit (80% isometrische piek) van de knie-extensoren in isokinetiek zal worden uitgevoerd, gekoppeld aan een drukmanchet die in het proximale dijbeen wordt geplaatst (40% van de absolute occlusiedruk ) gedurende 6 weken, 3 keer per week.
|
Excentrische trainingsgroep met hoge intensiteit met 80% isometrisch piekkoppel geassocieerd met beperking van de bloedstroom (40% van de absolute occlusiedruk).
|
|
Experimenteel: LIET-BFR (n = 15)
Excentrische training met lage intensiteit met bloedstroombeperking (BFR): Een excentrische training met lage intensiteit (40% isometrische piek) van de knie-extensoren in isokinetiek zal worden uitgevoerd in combinatie met een drukmanchet die in het proximale dijbeen wordt geplaatst (40% absolute occlusiedruk) voor 6 weken, 3 keer per week.
|
Excentrieke trainingsgroep met lage intensiteit met 40% isometrisch piekkoppel geassocieerd met beperking van de bloedstroom (40% van de absolute occlusiedruk).
|
|
Actieve vergelijker: LIET (n= 15)
Lage intensiteit excentrische training: Een lage intensiteit (40% isometrische piek) excentrische training van de knie-extensoren in de isokinetiek wordt uitgevoerd gedurende 6 weken, 3 keer per week.
|
Excentrieke trainingsgroep met lage intensiteit en 40% isometrisch piekkoppel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in koppelpieken van spierkracht bij isokinetiek van de dinamometer
Tijdsspanne: basislijn, vierde week en een week na de zesde week
|
De isometrische, excentrische en concentrische koppelpieken zullen worden gemeten met een isokinetische dynamometer om de aanpassingen van de knie-extensorkracht aan excentrische training te evalueren.
|
basislijn, vierde week en een week na de zesde week
|
|
Verandering in spierstructuur met echografie
Tijdsspanne: basislijn, vierde week en een week na de zesde week.
|
Echografische beeldvorming van de dominante onderste extremiteit zal worden vastgelegd om de spierdikte van de vastus lateralis (VL) en rectus femoris (RF) spieren te bepalen.
|
basislijn, vierde week en een week na de zesde week.
|
|
Verandering in vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)
Tijdsspanne: basislijn, vierde week en een week na de zesde week.
|
Voor de analyse van de concentratie endotheliale groeifactor (VEGF) wordt 10 ml bloed afgenomen.
Het plasma van dit monster wordt bewaard bij -80°C voor verdere analyse.
|
basislijn, vierde week en een week na de zesde week.
|
|
Verandering in spierkrachttest
Tijdsspanne: basislijn, vierde week en een week na de zesde week.
|
De kracht- en spierkrachttesten worden uitgevoerd op een verticale squat met een geleidestang.
|
basislijn, vierde week en een week na de zesde week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngrens
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 4e week en 6e week.
|
Om de pijngrens te beoordelen, wordt de drukalgometer op vijf specifieke plaatsen op de quadriceps aangebracht.
|
Beoordeeld bij aanvang, 4e week en 6e week.
|
|
Analoge visuele schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 4e week en 6e week.
|
De subjectieve evaluatie van pijn wordt verkregen door middel van de Visual Analogue Scale (EVA), beoordeeld van 0 tot 10, waarbij nul de totale afwezigheid van pijn is en 10 het maximale pijnniveau dat door de deelnemer wordt ondersteund.
|
Beoordeeld bij aanvang, 4e week en 6e week.
|
|
Waargenomen inspanningsschaal (Borg)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 4e week en 6e week.
|
De door de deelnemers gerapporteerde mate van subjectieve inspanning met betrekking tot de onderste ledematen zal worden geanalyseerd door Borg's schaal van perceptie van inspanning van 6 tot 20 punten, waarbij 6 "zeer gemakkelijk" en 20 "uitputtend" is.
|
Beoordeeld bij aanvang, 4e week en 6e week.
|
|
Schaal voor herstelperceptie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, 4e week en 6e week.
|
De perceptie van herstel van de onderste extremiteit onderworpen aan het excentrische oefenprotocol zal worden geëvalueerd door middel van een 10-punts Likertschaal, waarbij 1 staat voor "niet hersteld" en 10 voor "volledig hersteld".
|
Beoordeeld bij aanvang, 4e week en 6e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 680075683140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .