- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03601104
Efectos del Entrenamiento de Fuerza Excéntrico de Baja Intensidad y Alta Intensidad Asociado con la Restricción del Flujo Sanguíneo (oclusion)
8 de marzo de 2021 actualizado por: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Efectos del Entrenamiento de Fuerza Excéntrico de Baja Intensidad y Alta Intensidad Asociado con la Restricción del Flujo Sanguíneo: un Ensayo Controlado Aleatorizado
Introducción: los estudios sobre el entrenamiento de resistencia de baja intensidad asociado a la restricción del flujo sanguíneo en los últimos años, aunque aún existen lagunas que pueden explorarse en relación a sus fenómenos fisiológicos cuando se asocian al entrenamiento excéntrico.
De esta forma, a partir de ahí la exploración cobra relevancia a la investigación del entrenamiento excéntrico asociado a un RFS.
Objetivo: Analizar y comparar los efectos de un entrenamiento de fuerza intensivo de alta y baja intensidad asociado con un RFS (TREAI-RFS y TREBI-RFS) con un entrenamiento de fuerza excéntrico de alta intensidad sin RFS (TREAI) en extensores de rodilla.
Método: El estudio constará de 45 participantes masculinos, asignados a partir de una aleatorización estratificada en tres grupos: TREAI (n = 15), TREAI-RFS (n = 15) y TREBI-RFS (n = 15).
Los participantes se sometieron a un programa de entrenamiento con un mínimo de 40 % sin RFS, 80 % con RFS y 40 % con CVS de CVIM, 3 veces por semana, y se evaluarán los resultados de fuerza muscular, estructura muscular, prueba de potencia y crecimiento endotelial. semana antes, la cuarta semana y una semana después de finalizar el programa de entrenamiento.
Además, se investigan marcadores clínicos de percepción y esfuerzo de recuperación antes y después de una sesión.
El gráfico utilizado es descriptivo y descriptivo, ya que se utiliza como modelo de análisis de varianza para el análisis de repeticiones sin esquema de dos factores, que brinda información detallada de cómo se repiten las medidas, tampoco.
Un análisis estadístico completo puede alcanzar el nivel de significancia del 5%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo masculino;
- saludable;
- edad entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- fumadores;
- alcohólicos;
- usar drogas que influyeron en la actividad autonómica cardíaca;
- enfermedades cardiovasculares, metabólicas o endocrinas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: HIET (n = 15)
Entrenamiento excéntrico de alta intensidad: Se realizará un entrenamiento excéntrico de los extensores de rodilla en el isocinético de alta intensidad (80% pico isométrico) durante 6 semanas, 3 veces por semana.
|
Grupo de entrenamiento excéntrico de alta intensidad con 80% de torque pico isométrico.
|
|
Experimental: HIET-BFR (n= 15)
Entrenamiento excéntrico de alta intensidad con restricción del flujo sanguíneo (BFR): Se realizará un entrenamiento excéntrico de alta intensidad (80% pico isométrico) de los extensores de la rodilla en isocinético, asociado a un manguito de presión colocado en el muslo proximal (40% de la presión de oclusión absoluta). ) durante 6 semanas, 3 veces a la semana.
|
Grupo de entrenamiento excéntrico de alta intensidad con 80% de torque máximo isométrico asociado con restricción del flujo sanguíneo (40% de presión de oclusión absoluta).
|
|
Experimental: LIET-BFR (n = 15)
Entrenamiento excéntrico de baja intensidad con restricción del flujo sanguíneo (BFR): Se realizará un entrenamiento excéntrico de baja intensidad (40% pico isométrico) de los extensores de la rodilla en isocinético asociado a un manguito de presión colocado en el muslo proximal (40% de presión de oclusión absoluta) para 6 semanas, 3 veces por semana.
|
Grupo de entrenamiento excéntrico de baja intensidad con 40% de torque máximo isométrico asociado con restricción del flujo sanguíneo (40% de presión de oclusión absoluta).
|
|
Comparador activo: LIETA (n= 15)
Entrenamiento excéntrico de baja intensidad: Se realizará un entrenamiento excéntrico de baja intensidad (40% pico isométrico) de los extensores de rodilla en el isocinético durante 6 semanas, 3 veces por semana.
|
Grupo de entrenamiento excéntrico de baja intensidad con 40% de torque máximo isométrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los picos de torque de la fuerza muscular en la isocinética del dinamómetro
Periodo de tiempo: línea de base, cuarta semana y una semana después de la sexta semana
|
Los picos de torque isométrico, excéntrico y concéntrico se medirán con un dinamómetro isocinético para evaluar las adaptaciones de la fuerza extensora de la rodilla al entrenamiento excéntrico.
|
línea de base, cuarta semana y una semana después de la sexta semana
|
|
Cambio en la estructura muscular con ultrasonografía
Periodo de tiempo: línea de base, cuarta semana y una semana después de la sexta semana.
|
Se capturarán imágenes ultrasonográficas de la extremidad inferior dominante para determinar el grosor muscular de los músculos vasto lateral (VL) y recto femoral (RF).
|
línea de base, cuarta semana y una semana después de la sexta semana.
|
|
Cambio en el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: línea de base, cuarta semana y una semana después de la sexta semana.
|
Para el análisis de la concentración de factor de crecimiento endotelial (VEGF) se recogerán 10 ml de muestra de sangre.
El plasma de esta muestra se almacenará a -80 °C para su posterior análisis.
|
línea de base, cuarta semana y una semana después de la sexta semana.
|
|
Cambio en la prueba de fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base, cuarta semana y una semana después de la sexta semana.
|
Las pruebas de fuerza y potencia muscular se realizarán en sentadilla vertical con barra guiada.
|
línea de base, cuarta semana y una semana después de la sexta semana.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, en la 4.ª semana y en la 6.ª semana.
|
Para evaluar el umbral del dolor, se aplicará el algómetro de presión en cinco lugares específicos del cuádriceps.
|
Evaluado al inicio, en la 4.ª semana y en la 6.ª semana.
|
|
Escala visual analógica
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, en la 4.ª semana y en la 6.ª semana.
|
La evaluación subjetiva del dolor se obtendrá a través de la Escala Visual Analógica (EVA), graduada de 0 a 10, siendo cero la ausencia total de dolor y 10 el nivel máximo de dolor soportado por el participante.
|
Evaluado al inicio, en la 4.ª semana y en la 6.ª semana.
|
|
Escala de esfuerzo percibido (Borg)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, en la 4.ª semana y en la 6.ª semana.
|
El grado de esfuerzo subjetivo informado por los participantes en relación con los miembros inferiores se analizará mediante la escala de percepción de esfuerzo de Borg de 6 a 20 puntos, siendo 6 "muy fácil" y 20 "exhaustivo".
|
Evaluado al inicio, en la 4.ª semana y en la 6.ª semana.
|
|
Escala de Percepción de Recuperación
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, en la 4.ª semana y en la 6.ª semana.
|
La percepción de recuperación del miembro inferior sometido al protocolo de ejercicio excéntrico será evaluada mediante una Escala Likert de 10 puntos, donde 1 indica “no recuperado” y 10 “totalmente recuperado”.
|
Evaluado al inicio, en la 4.ª semana y en la 6.ª semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franciele Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - FCT / UNESP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 680075683140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .