Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelma paksusuolensyövän perheseulonnan parantamiseksi (COLOR3)

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Suvussa ensimmäisen asteen paksusuolensyövän (CRC) tai adenooman esiintyminen ennen 65 vuoden ikää liittyy korkeaan CRC-riskiin. Ranskan vuoden 2013 suositukset suosittelevat näille korkean riskin tutkijoille kolonoskopiaseulontaa, mutta osallistuminen on riittämätöntä (26–54 %). Tämän projektin tarkoituksena on ehdottaa monialaisten tutkimusryhmien (kansanterveys, sosiologia, lingvisti) yhdistämisen kautta kentällä toimivat toimijat (lääkärit, organisoidut seulontalaitokset) ja päätöksentekijät, asiaankuuluvat ja tehokkaat interventiot kansanterveysohjelman puitteissa, mikä mahdollistaa alle 65-vuotiaiden CRC- tai adenoomapotilaiden omaisten lisääntyneen osallistumisen kohdennettuun CRC-seulontaan kolonoskopialla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suvussa ensimmäisen asteen paksusuolensyövän (CRC) tai adenooman esiintyminen ennen 65 vuoden ikää liittyy korkeaan CRC-riskiin. Ranskan vuoden 2013 suositukset suosittelevat näille korkean riskin tutkijoille kolonoskopiaseulontaa, mutta osallistuminen on riittämätöntä (26–54 %). Tämän projektin tarkoituksena on ehdottaa monialaisten tutkimusryhmien (kansanterveys, sosiologia, lingvisti) yhdistämisen kautta kentällä toimivat toimijat (lääkärit, organisoidut seulontalaitokset) ja päätöksentekijät, asiaankuuluvat ja tehokkaat interventiot kansanterveysohjelman puitteissa, mikä mahdollistaa alle 65-vuotiaiden CRC- tai adenoomapotilaiden omaisten lisääntyneen osallistumisen kohdennettuun CRC-seulontaan kolonoskopialla. .

Toimenpiteen kuvaus: Tämä neljässä osastossa tarjottava ohjelma on jaettu 3 vaiheeseen:

  1. Lääkäreiden herkistäminen suosituksille. Tämä on yhteistyötä lääkäreiden kanssa, jotta he voivat i) ottaa omakseen ongelman ja edellisessä tutkimuksessa käytetyt yleiset asiakirjat ja ii) määritellä interventiologiikka rohkaistakseen heitä tiedottamaan järjestelmällisesti potilaille, joilla on RCC tai pitkälle edennyt adenooma ennen 65 vuoden ikää. lisääntynyt riski liittyy heidän 1. asteeseensa.
  2. Potilaan ja hänen omaistensa suostumuksella tiedon koordinoitu välittäminen potilaan lääkäriltä läheisen lääkärille. Edellisessä vaiheessa toimijoiden kanssa sovittujen ehtojen mukaisesti lääkäri toimittaa indeksipotilaalle vakiotiedot, esittelee geneeriset asiakirjat ja voi mukauttaa toimenpiteen kunkin potilaan tarpeisiin. Potilaan lääkäri välittää tiedon omaisille ja heidän lääkäreilleen koordinaatioryhmän tuella, joka kerää 1. asteen sukulaisten koordinaatit. Koordinointitiimi on tässä kokeellisessa vaiheessa Poitiers University Hospitalin syöpärekisterin epidemiologian tiimi, joka on kansanterveyslääkäreiden vastuulla. Koordinointiryhmä ottaa yhteyttä jokaiseen omaiseen indeksipotilaan suostumuksen puolesta indeksipotilaan lääkärin valtuuttamana, tiedottaa indeksipotilaalle annettujen tietojen välittämisestä, pyytää läheiseltä suostumuksensa siihen, että potilaan lääkäri ottaisi yhteyttä häneen. lääkäri ilmoittaa salassapitovelvollisuuden suojassa lääketieteellisestä tilanteesta.
  3. Ennaltaehkäisevän sairaanhoitajan henkilökohtaiset tiedot omaisista validoitujen ennaltaehkäisymallien perusteella (seulontaan liittyvät yksilölliset psykososiaaliset tekijät ja käyttäytymisvaihe). Enintään kahden vuoden kuluttua indeksipotilaan diagnoosista, sukulaisen kolonoskopiatulos selvitetään koordinaatioryhmässä yhdessä hoitavan lääkärin kanssa. Jos omaiselle on tehty kolonoskopia, koordinaattorin tulee dokumentoida tulokset ja merkitä muistiin seuraavan tutkimuksen suunniteltu päivämäärä. Jos omaiselle ei ole tehty kolonoskopiaa, hän saa sitten henkilökohtaisen, edellisessä tutkimuksessa arvioituun interventioon perustuvan toimenpiteen täydennyksenä lääkärin toimenpiteeseen.

Laadulliset ja määrälliset arvioinnit seuraavat jokaista vaihetta ohjelman hyväksyttävyyden, kattavuuden ja tehokkuuden mittaamiseksi sekä ohjelman siirrettävyyden arvioimiseksi. Lisäksi ohjelmaa arvioidaan syöpärekisterin tekemällä väestötutkimuksella, joka kattaa kokeen maantieteellisen alueen ja kerää tietoa, joka tunnistaa kattavasti potilaat, joilla on CRC tai korkea-asteinen adenooma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • INGRAND
        • Ottaa yhteyttä:
          • INGRAND Pierre, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indeksipotilaan ensimmäisen asteen sukulaiset: isä, äiti, lapset, veljet ja sisaret (yli 18-vuotiaat).

Osallistujan tietoinen ja suullinen suostumus selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöitä, joita Code de la santé publiquen artiklat L.1121-5–L1121-8 ja L.1122-1-2 koskevat, ei oteta mukaan kvalitatiivisten tutkimusten haastatteluihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: henkilökohtainen väliintulo
Ennaltaehkäisevän sairaanhoitajan henkilökohtainen interventio validoituihin ehkäisymalleihin tukeutuen sisarusten kolonoskopiseen seulomiseen osallistumisen parantamiseksi
Ennaltaehkäisevän sairaanhoitajan henkilökohtainen interventio validoituihin ehkäisymalleihin tukeutuen sisarusten kolonoskopiseen seulomiseen osallistumisen parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koordinoidun lähetyksen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sukulaisten tekemät kolonoskopiat
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäreiden suositusten herkistymisen arviointi.
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
Ryhmähaastattelut lääkäreiden kanssa, jotta he voivat koota heidän mielipiteensä ja vahvistaa ohjelman toimintatavat
jopa 10 kuukautta
Henkilökohtaisen väliintulon noudattaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Puhelin- ja kasvokkain haastattelut lääkäreiden ja omaisten kanssa.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pierre Ingrand, MD, PhD, University Hospital, Poitiers, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa