Ruokatorven ilmapallomittaukset rintakehän ja vatsan välisen vuorovaikutusmekaniikan kuvaamiseksi paremmin.
lauantai 26. helmikuuta 2022 päivittänyt: Richard A. Oeckler, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Mekaaninen ilmanvaihto, jota ohjaavat keuhkojen ja hengitysteiden ajopaineet vatsansisäisen hypertension yhteydessä
Ruokatorven paineen mittaukset kirurgisilla potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota vatsan laparoskooppisten tai robottileikkausten aikana, jotka vaativat vatsansisäistä insufflaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosikymmenten tutkimus ja kliiniset havainnot koneellisessa ventilaatiossa ovat osoittaneet yksiselitteisesti, että hengityksen tilavuus (VT), tasannepaine (PPLAT) ja PEEP (positiivinen uloshengityksen loppupaine) vaikuttavat ventilaattorin aiheuttamaan keuhkovaurioon.
Kliinikot ovat kuitenkin kamppailleet yrittäessään löytää yhtä turvallisuuden ja riskin indikaattoria.
Viimeaikaiset suuren monikeskustutkimuksen satunnaistettujen tutkimusten tietokannan analyysit viittaavat siihen, että Airway Driving Pressure (ADP) ja Transpulmonary Driving Pressure (DTP) ovat tärkeimmät muuttujat ja siksi parhaat yksittäiset parametrit, joihin keskittyä.
Yrittäessämme määritellä niiden optimaaliset arvot ja niiden välinen korrelaatio vatsansisäisen verenpainetaudin yhteydessä, haluaisimme verrata hoidon standardia mekaanista ventilaatiota (kontrolli) DTP:n ja ADP:n ohjaamaan mekaaniseen ventilaatioon (interventio) potilailla, joille tehdään vatsaontelo. laparoskooppinen leikkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota vatsan laparoskooppisiin ja robottileikkauksiin.
- Potilaat, jotka ovat passiivisesti ventiloituja (ei hengitysponnisteluja) primaarisen anestesiaryhmän kokonaan määrittämän sedaation suunnitelman seurauksena – tutkimusryhmä ei vaikuta rauhoittavaan hoitosuunnitelmaan tai toteutukseen eivätkä osallistu siihen.
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti vakaat ja pystyvät sietämään leikkaussalissa rutiininomaisesti suoritettavia asennonmuutoksia.
- Potilaan/vastuullisen perheenjäsenen, joka allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, on puhuttava englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoin vatsa ennen leikkausta.
- Naiset hedelmällisessä iässä (18-50), jotka voivat tulla raskaaksi ja joilla ei ole kliinisesti dokumentoitua negatiivista raskaustestiä.
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeisiä spontaaneja hengitysponnistuksia (hengitysaaltomuotoja) kirurgisen toimenpiteen aikana.
- Potilaat, joilla kliinisesti epäillään kohonnutta kallonsisäistä painetta (vaatii pään nostamisen).
- Vasta-aihe kehon asennon muutokselle leikkauskohtaisen protokollan määräämänä.
- Epävakaa sydän-hengityksen vajaatoiminta.
- Ikä alle 18 vuotta.
- Mansetin vuoto endotrakeaalisessa / trakeostomiaputkessa.
- Potilas/vastuussa oleva perheenjäsen ei ymmärrä tietoista suostumusta englanniksi.
Potilas, jolla on vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle:
- Vakava keskikasvon trauma
- Äskettäin tehty nenänielun leikkaus
- Koagulaatiohäiriö
- Ruokatorven suonikohjut, ahtaumat, haavaumat tai kasvaimet
- Viimeaikainen ruokatorven suonikohjujen vyöhyke
- Alkalinen nieleminen
- Divertikuliitti,
- Sinuiitti, nenäverenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi mekaaninen ilmanvaihto
Anestesia ja kirurgiset toimenpiteet suoritetaan mekaanisen ventilaation standardin mukaisesti leikkauksen aikana.
|
|
|
Active Comparator: Transpulmonaalinen paineohjattu mekaaninen ilmanvaihto
Sama hoito kuin kontrolliryhmässä, johon on lisätty ruokatorven painemittaukset, joita käytettiin ohjaamaan mekaanista ventilaatiota leikkauksen aikana.
|
Ruokatorven painemittausten käyttö ohjaamaan mekaanista ventilaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden ajopaineohjattu mekaaninen ventilaatio määritetty ruokatorven pallokatetrimittauksilla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Optimoi vatsansisäisen paineen ja sekä hengitysteiden ajopaineen että transkeuhkopaineen välistä suhdetta käyttämällä ruokatorven ilmapallomittauksia mekaanisen ventilaation ohjaamiseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A Oeckler, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-007482
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .