Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätningar av esofagusballonger för att bättre karakterisera Thoraco-abdominal interrelationsmekanik.

26 februari 2022 uppdaterad av: Richard A. Oeckler, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Mekanisk ventilation styrd av transpulmonella och luftvägsdrivande tryck vid intraabdominal hypertoni

Matstrupstryckmätningar hos operationspatienter som kräver mekanisk ventilation under buken laparoskopiska eller robotoperationer som kräver intraabdominal insufflation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Årtionden av forskning och kliniska observationer inom mekanisk ventilation har otvetydigt visat att tidalvolym (VT), platåtryck (PPLAT) och PEEP (positivt slutexpiratoriskt tryck) påverkar ventilatorinducerad lungskada. Kliniker har dock kämpat i försöket att hitta en enda indikator på säkerhet och risk. Nyligen genomförda analyser av den stora databasen för randomiserade studier med flera center tyder på att Airway Driving Pressure (ADP) och Trans pulmonary Driving Pressure (DTP) är de variabler som är av störst betydelse och därför de bästa enskilda parametrarna att fokusera på. I ett försök att definiera deras optimala värden och deras korrelation mellan varandra vid intraabdominal hypertoni, skulle vi vilja jämföra mekanisk ventilation (kontroll) av standardvård med mekanisk ventilation styrd av DTP och ADP (intervention) hos patienter som genomgår buken. laparoskopisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver mekanisk ventilation för laparoskopiska buk- och robotoperationer.
  • Patienter som är passivt ventilerade (inga andningsinsatser) som ett resultat av sederingsplanen som helt och hållet bestämts av det primära anestesiteamet - forskningsteamet kommer inte att påverka eller delta i planen eller implementeringen av sederingsprotokollet.
  • Patienter som är kliniskt stabila och kan tolerera de förändringar i position som rutinmässigt utförs som en del av standarden för vården i operationsrummet.
  • Patient/ansvarig familjemedlem som undertecknar det informerade samtycket måste tala engelska.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med öppen buk innan kirurgiska ingrepp.
  • Kvinnor i fertil ålder (18-50) med potential att bli gravida och inget kliniskt dokumenterat negativt graviditetstest.
  • Patienter med kliniskt uppenbara spontana andningsansträngningar (ventilatorvågformer) under kirurgiskt ingrepp.
  • Patienter med klinisk misstanke om förhöjt intrakraniellt tryck (kräver huvudhöjning).
  • Kontraindikation för förändring av kroppspositionen, som dikteras av operationsspecifikt protokoll.
  • Instabil cardio-respiratorisk insufficiens.
  • Ålder mindre än 18 år.
  • Manschettläckage i endotrakealtub/trakeostomitub.
  • Patient/ansvarig familjemedlem kan inte förstå det informerade samtycket på engelska.
  • Patient med kontraindikation för placering av nasogastrisk sond:

    • Svårt trauma i mitten
    • Nyligen genomförd nasofaryngeal operation
    • Koagulationsavvikelse
    • Esofagusvaricer, striktur, sår eller tumörer
    • Senare bandbildning av esofagusvaricer
    • Alkaliskt intag
    • Divertikulit,
    • Bihåleinflammation, näsblod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård mekanisk ventilation
Anestesi och kirurgiska ingrepp kommer att utföras enligt standardvård för mekanisk ventilation under operationen.
Aktiv komparator: Transpulmonell tryckstyrd mekanisk ventilation
Samma behandling som kontrollgruppen med tillägg av esofagustrycksmätningar som används för att styra mekanisk ventilation under operation.
Användning av esofagustrycksmätningar för att styra mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsdrivande tryckstyrd mekanisk ventilation bestäms av esofagusballongkatetermätningar.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
Optimering av förhållandet mellan det intraabdominala trycket och både luftvägsdrivtrycket och transpulmonellt drivtryck genom att använda esofagusballongmätningar för att styra mekanisk ventilation.
Genom avslutad studie i snitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Richard A Oeckler, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-007482

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

3
Prenumerera