- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03626779
Luun tiheys välittömässä implantin asettamisessa ja kuormituksessa (BDIIPL)
tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Ahmed adel shaaban
Prf-kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus verihiutalepitoisen fibriinin (PRF) VAIKUTUKSISTA LUUTIEHEYKSEEN VÄLITTÖMÄSSÄ IMPLANTTIEN ASETTAMISESSA JA KUORMITTAMISESSA ESTETISELLÄ VYÖHYKKEESSÄ
Atrumaattinen poisto, välitön implanttiasennus, prf pistokkeena, välitön lataus, luun tiheyden mittaus 0-3-6-9 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Atrumaattisen poiston palauttamaton hammas esteettisellä alueella ja välitön implantti ja 10 cc verinäytteen poistaminen saadaksesi prf-tulpan kalvoksi ja välittömäksi väliaikaiseksi viikoksi ja lopullinen ennallistaminen 1 viikon kuluttua ja mittaa luun tiheys 0-3-6-9 kuukautta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korjaamaton etuhammas.
- Hyvä suuhygienia
- Riittävä luun korkeus vaurioituneen hampaan keuhkorakkuloihin ensisijaisen vakauden varmistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- systemaattinen sairaus, joka vaikuttaa osteointgraatioon.
- Huono suuhygienia
- Broksismi, puristus, syvä purenta, reunasta reunaan ja epänormaalit tavat.
- Hoitamattomat peiodontaaliset sairaudet.
- Raskaus ja tupakoitsijat. Vaikea infektio. Häpyhuuliharjan menetys epäonnistuneen hampaan poiston jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: välitön sijoitus ja lastaus prf:llä
Välitön asennus ja lastaus prf:llä
|
Ota potilaalta 10cc verta ja hanki prf blug
|
|
Ei väliintuloa: välitön implantin asennus ja lastaus
Välitön implantin asennus ja lastaus ilman prf
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun tiheyden lisääminen prf:llä välittömässä implantin asettamisessa ja asettamisessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Cbct
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo U
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .