- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03626779
Botdichtheid bij onmiddellijke plaatsing en belasting van implantaten (BDIIPL)
21 augustus 2018 bijgewerkt door: Ahmed adel shaaban
Prf-gecontroleerde, gerandamiseerde Cinical Trial van EFFECTEN VAN PLATELET-RIJKE FIBRINE (PRF) OP BOTDICHTHEID BIJ ONMIDDELLIJKE PLAATSING VAN IMPLANTATEN EN BELADING IN ESTHETISCHE ZONE
Atrumatische extractie, onmiddellijke plaatsing van het implantaat, pref als plug, onmiddellijke belasting, botdichtheid meten 0-3-6-9 maand
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Atrumatic-extractie onherstelbare tand in esthetische zone en onmiddellijke plaatsing van implantaat en terugtrekking van 10 cc bloedmonster om prf-plug als membraan te verkrijgen en onmiddellijk voorlopig voor een week en definitief herstel na 1 week, en botdichtheid meten van 0-3-6-9 maand
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onherstelbare voorste tand.
- Goede mondhygiëne
- Voldoende bothoogte apicaal ten opzichte van de alveolus van een falende tand om primaire stabiliteit te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
- systematische ziekte die osteoïngratie beïnvloedt.
- Slechte mondhygiëne
- Broxisme, klemmen, diepe beet, rand tot rand en abnormale gewoonten.
- Onbehandelde peeiodontale aandoeningen.
- Zwangerschap en rokers. Ernstige infectie. Verlies van labiale kam na extractie van falende tand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: onmiddellijke plaatsing en laden met prf
Onmiddellijke plaatsing en laden met prf
|
Neem 10cc bloed van de patiënt en verkrijg prf blug
|
|
Geen tussenkomst: onmiddellijke plaatsing en belasting van het implantaat
Onmiddellijke implantaatplaatsing en laden zonder pref
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de botdichtheid met pref bij onmiddellijke plaatsing en plaatsing van het implantaat
Tijdsspanne: 9 maand
|
Cbct
|
9 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cairo U
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .