- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03626779
Bentetthet ved umiddelbar implantatplassering og belastning (BDIIPL)
21. august 2018 oppdatert av: Ahmed adel shaaban
Prf-kontrollert, randamisert klinisk utprøving av EFFEKTER AV DET PLATERIKE FIBRIN (PRF) PÅ BENETTHET VED Umiddelbar PLASSERING AV IMPLANTAT OG LASTING I ESTETISK SONE
Atrumatisk ekstraksjon, umiddelbar implantatplassering, prf som plugg, umiddelbar belastning, måler bentetthet 0-3-6-9 måneder
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Atrumatisk ekstraksjon urestaurerbar tann i estetisk sone og umiddelbar implantatplassering og trekk ut 10cc blodprøve for å få prf plugg som membran og umiddelbar provisorisk i en uke og endelig restaurering etter 1 uke, og måler bentetthet fra 0-3-6-9 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- urestaurerbar fremre tann.
- God munnhygiene
- Tilstrekkelig benhøyde apikalt til alveolen til sviktende tann for å sikre primær stabilitet.
Ekskluderingskriterier:
- systematisk sykdom som påvirker osteointegrasjon.
- Dårlig munnhygiene
- Broksisme, knyting, dypt bitt, kant til kant og unormale vaner.
- Ikke-behandlede peeiodontale sykdommer.
- Graviditet og røykere. Alvorlig infeksjon. Tap av labial crest etter ekstraksjon av sviktende tann.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: umiddelbar plassering og lasting med prf
Umiddelbar plassering og lasting med prf
|
Ta 10cc blod fra pasienten og få prf-blog
|
|
Ingen inngripen: umiddelbar implantatplassering og lasting
Umiddelbar implantatplassering og lasting uten prf
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bentetthetsforbedring med prf i umiddelbar implantatplassering og loding
Tidsramme: 9 måneder
|
Cbct
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cairo U
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .