- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03626779
Knochendichte bei sofortiger Implantatinsertion und -belastung (BDIIPL)
21. August 2018 aktualisiert von: Ahmed adel shaaban
Prf-kontrollierte, randomisierte klinische Studie über die Auswirkungen des plättchenreichen Fibrins (PRF) auf die Knochendichte bei der sofortigen Implantatinsertion und Belastung im ästhetischen Bereich
Atrumatische Extraktion, sofortige Implantatinsertion, PRF als Plug, sofortige Belastung, Messung der Knochendichte 0-3-6-9 Monate
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Atrumatische Extraktion eines nicht restaurierbaren Zahns in der ästhetischen Zone und sofortige Implantatinsertion und Entnahme einer 10-ml-Blutprobe, um einen PRF-Pfropf als Membran und sofortiges Provisorium für eine Woche und eine endgültige Wiederherstellung nach einer Woche zu erhalten, und Messung der Knochendichte von 0-3-6-9 Monaten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unrestaurierbarer Frontzahn.
- Gute Mundhygiene
- Ausreichende Knochenhöhe apikal der Alveole des versagenden Zahns, um Primärstabilität zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankung, die die Osteointegration beeinträchtigt.
- Schlechte Mundhygiene
- Broxismus, Zusammenbeißen, tiefes Beißen, Kante an Kante und abnormale Gewohnheiten.
- Unbehandelte peeodontale Erkrankungen.
- Schwangerschaft und Raucher. Schwere Infektion. Verlust des Schamlippenkamms nach Extraktion eines defekten Zahns.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: sofortige Platzierung und Beladung mit PRF
Sofortige Platzierung und Beladung mit PRF
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Nehmen Sie dem Patienten 10 ml Blut und gewinnen Sie PRF-Blug
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Kein Eingriff: sofortige Implantatinsertion und -belastung
Sofortige Implantatinsertion und -belastung ohne PRF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Knochendichte mit PRF bei der sofortigen Platzierung und Einlagerung von Implantaten
Zeitfenster: 9 Monate
|
Cbct
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo U
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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