- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03626779
Плотность кости при немедленной установке и нагрузке имплантата (BDIIPL)
21 августа 2018 г. обновлено: Ahmed adel shaaban
Prf Контролируемое рандомизированное клиническое исследование ВЛИЯНИЯ ОБОГАТЕННОГО ТРОМБОЦИТАМИ ФИБРИНА (PRF) НА ПЛОТНОСТЬ КОСТИ ПРИ НЕМЕДЛЕННОЙ УСТАНОВКЕ ИМПЛАНТАТА И НАГРУЗКЕ В ЭСТЕТИЧЕСКОЙ ЗОНЕ
Атруматическое извлечение, немедленная установка имплантата, prf как заглушка, немедленная нагрузка, измерение плотности кости 0-3-6-9 месяцев
Обзор исследования
Подробное описание
Атруматическое удаление нереставрируемого зуба в эстетической зоне и немедленная установка имплантата и взятие образца крови 10 мл для получения пробки prf в качестве мембраны и немедленное временное в течение одной недели и окончательная реставрация через 1 неделю, а также измерение плотности кости через 0-3-6-9 месяцев
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- невосстанавливаемый передний зуб.
- Хорошая оральная гигиена
- Адекватная высота кости апикальнее альвеолы больного зуба для обеспечения первичной стабильности.
Критерий исключения:
- систематические заболевания, влияющие на остеоинтеграцию.
- Плохая гигиена полости рта
- Броксизм, стискивание, глубокий прикус, край в край и ненормальные привычки.
- Нелеченные заболевания пейодонта.
- Беременность и курильщики. Тяжелая инфекция. Потеря губного гребня после удаления больного зуба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: немедленное размещение и загрузка с помощью prf
Немедленное размещение и загрузка с помощью prf
|
Возьмите 10 см3 крови у пациента и получите пробу prf
|
|
Без вмешательства: немедленная установка имплантата и нагрузка
Немедленная установка имплантата и нагрузка без prf
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение плотности костной ткани с помощью prf при немедленной установке имплантата и посадке
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Cbct
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo U
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .