- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03626779
Csontsűrűség az implantátum azonnali beültetésénél és terhelésénél (BDIIPL)
2018. augusztus 21. frissítette: Ahmed adel shaaban
Prf ellenőrzött, randomizált klinikai vizsgálat a vérlemezkében dús fibrinnek (PRF) A csontsűrűségre gyakorolt hatásáról AZONNALI IMPLANTÁTUM BEHELYEZÉSE ÉS BETÖLTÉSE ESZTIKAI ZÓNÁBAN
Atrumatikus extrakció, azonnali implantátum beültetés, prf dugóként, azonnali terhelés, csontsűrűség mérése 0-3-6-9 hónap
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Atrumatikus kihúzás helyreállíthatatlan fog az esztétikai zónában és azonnali implantátum beültetés és 10cc vérminta kivonása a prf dugó membránként való nyeréséhez és azonnali ideiglenes egy hétre, a végleges helyreállítás 1 hét után, és a csontsűrűség mérése 0-3-6-9 hónapig
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- helyreállíthatatlan elülső fog.
- Jó szájhigiénia
- Megfelelő csontmagasság apikálisan a meghibásodott fog alveolusához az elsődleges stabilitás biztosítása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- szisztematikus betegségek, amelyek befolyásolják az osteoingrációt.
- Rossz szájhigiénia
- Broxizmus, összeszorítás, mély harapás, széltől szélig és abnormális szokások.
- Nem kezelt peiodontális betegségek.
- Terhesség és dohányosok. Súlyos fertőzés. A szeméremajkak elvesztése a meghibásodott fog eltávolítása után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: azonnali kihelyezés és berakodás prf-vel
Azonnali behelyezés és berakodás prf-vel
|
Vegyünk 10 cc vért a pácienstől, és nyerjünk prf blugot
|
Nincs beavatkozás: azonnali implantátum beültetés és terhelés
Azonnali implantátum beültetés és terhelés prf nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csontsűrűség növelés prf-vel azonnali implantátum beültetéskor és behelyezéskor
Időkeret: 9 hónap
|
Cbct
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairo U
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prf
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktív, nem toborzóBecsapódott harmadik őrlőfogPulyka
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenAlveoláris csontvesztésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenBukkális zsírpárnából származó őssejtek kortikális sátorozással a hátsó állkapocs rekonstrukciójábanSorvadás | Alveoláris csontvesztésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveFeltétel | Vérrög | Parodontoclasia | Gingiva; Sérülés | Fogíny rendellenességPulyka
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
British University In EgyptBefejezveMaxilláris betegségek
-
Sajjad Ahmed ShakirBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamMég nincs toborzásCsontvesztésEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityMég nincs toborzásDiabéteszes láb