- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03626779
Gęstość kości w natychmiastowym umieszczeniu i obciążeniu implantu (BDIIPL)
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed adel shaaban
Kontrolowane Prf, randomizowane badanie kliniczne WPŁYWU FIBRYNY BOGATOPŁYTKOWEJ (PRF) NA GĘSTOŚĆ KOŚCI W NATYCHMIASTOWYM WPROWADZENIU IMPLANTU I OBCIĄŻENIU W STREFIE ESTETYCZNEJ
Ekstrakcja atrumatyczna, natychmiastowe wszczepienie implantu, prf jako korek, natychmiastowe obciążenie, pomiar gęstości kości 0-3-6-9 miesięcy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ekstrakcja atrumatyczna nieodbudowy zęba w strefie estetycznej i natychmiastowe wszczepienie implantu i pobranie 10 cm3 próbki krwi w celu uzyskania korka prf jako membrany i natychmiastowej odbudowy tymczasowej na tydzień i ostatecznej odbudowy po 1 tygodniu oraz pomiar gęstości kości od 0-3-6-9 miesięcy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieodwracalny ząb przedni.
- Dobra higiena jamy ustnej
- Odpowiednia wysokość kości do wierzchołka zębodołu uszkodzonego zęba, aby zapewnić stabilizację pierwotną.
Kryteria wyłączenia:
- układowa choroba wpływająca na osteointegrację.
- Zła higiena jamy ustnej
- Broksizm, zaciskanie, zgryz głęboki, od krawędzi do krawędzi i nieprawidłowe nawyki.
- Nieleczone choroby peiodontyczne.
- Ciąża i palacze. Ciężka infekcja. Utrata grzebienia wargowego po ekstrakcji zepsutego zęba.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: natychmiastowe umieszczenie i załadunek za pomocą prf
Natychmiastowe umieszczanie i ładowanie za pomocą prf
|
Pobrać od pacjenta 10 cm3 krwi i uzyskać prf blug
|
Brak interwencji: natychmiastowe umieszczenie i obciążenie implantu
Natychmiastowe wszczepienie i obciążenie implantu bez prf
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwiększenie gęstości kości za pomocą prf w natychmiastowym osadzeniu i lodzie implantu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Cbct
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo U
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwiększona gęstość kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Prf
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyUtrata kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyZanik | Utrata kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktywny, nie rekrutującyZatrzymany trzeci ząb trzonowyIndyk
-
Sajjad Ahmed ShakirZakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończonyStan : schorzenie | Zakrzep | Przyzębia | Dziąsła; Obrażenia | Zaburzenia dziąsełIndyk
-
Cairo UniversityNieznany
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaUtrata kościStany Zjednoczone
-
British University In EgyptZakończony
-
Abant Izzet Baysal UniversityJeszcze nie rekrutacjaStopa cukrzycowa