- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03626779
Densidad ósea en la colocación y carga inmediata de implantes (BDIIPL)
21 de agosto de 2018 actualizado por: Ahmed adel shaaban
Ensayo clínico aleatorizado, controlado por Prf de los EFECTOS DE LA FIBRINA RICA EN PLAQUETAS (PRF) SOBRE LA DENSIDAD ÓSEA EN LA COLOCACIÓN INMEDIATA DE IMPLANTES Y LA CARGA EN LA ZONA ESTÉTICA
Extracción atrumática, colocación inmediata de implantes, prf como tapón, carga inmediata, densidad ósea medida 0-3-6-9 meses
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Extracción atrumática del diente no restaurable en la zona estética e inmediata colocación del implante y extracción de 10 cc de muestra de sangre para obtener un tapón prf como membrana y provisional inmediato durante una semana y restauración final después de 1 semana, y medir la densidad ósea de 0-3-6-9 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente anterior irrecuperable.
- Buena higiene bucal
- Altura adecuada del hueso apical al alvéolo del diente defectuoso para garantizar la estabilidad primaria.
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas que afectan a la osteointegración.
- Mala higiene bucal
- Broxismo, apretamiento, mordida profunda, de borde a borde y hábitos anormales.
- Enfermedades periodontales no tratadas.
- Embarazo y fumadores. Infección severa. Pérdida de la cresta labial después de la extracción de un diente defectuoso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: colocación inmediata y carga con prf
Colocación y carga inmediata con prf
|
Tome 10 cc de sangre del paciente y obtenga prf blug
|
|
Sin intervención: colocación y carga inmediata del implante
Colocación y carga inmediata de implantes sin prf
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la densidad ósea con prf en la colocación y colocación inmediata de implantes
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cbct
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cairo U
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .