- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03626779
Densità ossea nell'inserimento e nel carico immediati dell'impianto (BDIIPL)
21 agosto 2018 aggiornato da: Ahmed adel shaaban
Studio clinico randomizzato controllato da Prf sugli EFFETTI DELLA FIBRINA RICCA DI PIASTRINE (PRF) SULLA DENSITÀ OSSEA NEL POSIZIONAMENTO IMMEDIATO DELL'IMPIANTO E CARICO NELLA ZONA ESTETICA
Estrazione atrumatica, inserimento impianto immediato, prf come plug, carico immediato, misura densità ossea 0-3-6-9 mesi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Estrazione atrumatica dente irrecuperabile in zona estetica e posizionamento immediato dell'impianto e prelievo di 10 cc di campione di sangue per ottenere il tappo prf come membrana e provvisorio immediato per una settimana e restauro finale dopo 1 settimana e misurazione della densità ossea da 0-3-6-9 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dente anteriore irrecuperabile.
- Buona igiene orale
- Adeguata altezza ossea apicale rispetto all'alveolo del dente in crisi per garantire la stabilità primaria.
Criteri di esclusione:
- malattie sistematiche che influenzano l'osteointegrazione.
- Cattiva igiene orale
- Broxismo, serraggio, morso profondo, bordo a bordo e abitudini anormali.
- Malattie parodontali non trattate.
- Gravidanza e fumatori. Infezione grave. Perdita della cresta labiale dopo l'estrazione del dente mancante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: posizionamento immediato e caricamento con prf
Posizionamento immediato e caricamento con prf
|
Prendi 10 cc di sangue dal paziente e ottieni prf blug
|
Nessun intervento: posizionamento e carico immediati dell'impianto
Posizionamento immediato dell'impianto e carico senza prf
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento della densità ossea con prf nel posizionamento e logging immediati dell'impianto
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Cbc
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo U
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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