- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03626779
Hustota kostí při okamžitém umístění a zatížení implantátu (BDIIPL)
21. srpna 2018 aktualizováno: Ahmed adel shaaban
Prf kontrolovaná, randomizovaná klinická studie ÚČINKŮ FIBRINU BOHATNÉHO NA DESTIČKY (PRF) NA HUSTOTU KOSTÍ PŘI OKAMŽITÉM UMÍSTĚNÍ IMPLANTÁTU A ZATÍŽENÍ V ESTETICKÉ ZÓNĚ
Atrumatická extrakce, okamžité umístění implantátu, prf jako zátka, okamžité zatížení, měření kostní denzity 0-3-6-9 měsíců
Přehled studie
Detailní popis
Atrumatická extrakce neobnovitelného zubu v estetické zóně a okamžité umístění implantátu a odebrání 10 ccm krevního vzorku pro získání prf zátky jako membrány a okamžité provizorní po dobu jednoho týdne a konečná obnova po 1 týdnu a měření hustoty kosti od 0-3-6-9 měsíce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nerekonstruovatelný přední zub.
- Dobrá ústní hygiena
- Přiměřená výška kosti apikální k alveolu selhávajícího zubu k zajištění primární stability.
Kritéria vyloučení:
- systematické onemocnění, které ovlivňuje osteointegraci.
- Špatná ústní hygiena
- Broxismus, zatínání, hluboký skus, hrana na hranu a abnormální návyky.
- Neléčená peiodontální onemocnění.
- Těhotenství a kuřáci. Těžká infekce. Ztráta labiálního hřebenu po extrakci selhávajícího zubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: okamžité umístění a naložení s prf
Okamžité umístění a naložení s prf
|
Odeberte 10cc krve od pacienta a získejte prf blug
|
Žádný zásah: okamžité zavedení a zatížení implantátu
Okamžité zavedení a zatížení implantátu bez prf
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvýšení hustoty kosti pomocí prf v okamžitém umístění a uložení implantátu
Časové okno: 9 měsíců
|
Cbct
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cairo U
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prf
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýZtráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktivní, ne náborNaražený třetí molární zubKrocan
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýAtrofie | Ztráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoStav | Krevní sraženina | Parodontoklázie | Gingiva; Zranění | Porucha dásníKrocan
-
Cairo UniversityNeznámý
-
University of Alabama at BirminghamZatím nenabírámeZtráta kostíSpojené státy
-
British University In EgyptDokončeno
-
Abant Izzet Baysal UniversityZatím nenabíráme
-
Ziekenhuis Oost-LimburgDokončenoNeuralgie trojklaného nervu (TN)Belgie