Ketamiini-propofolin yhteisinduktio: Vaikutukset kurkunpään maskin hengitysteihin asettamiseen lapsilla
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Majdoub Ali MD, University Hospital, Mahdia
Ketamiini-propofolin yhteisinduktio: Vaikutukset kurkunpään maskin hengitysteihin asettamiseen ja niistä aiheutuviin hemodynaamisiin muutoksiin lapsilla
Tausta: Suuret propofoliannokset, joita tarvitaan induktioon ja kurkunpään maskin (LM) asettamiseen lapsille, voivat liittyä hemodynaamisiin sivuvaikutuksiin. Samanaikaisella induktiolla pienillä ketamiiniannoksilla 0,5 mg/kg on se etu, että se pienentää annosta ja säilyttää siten hemodynaamisen vakauden.
Tavoite: Tutkia yhteisinduktion vaikutusta LM-insertaatioon, hemodynamiikkaan ja palautumiseen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 120 ASA-fyysisen tilan I⁄ II esilääkittämätöntä lasta, iältään 1-8 vuotta.
Inhalaatioinduktio 7 %:n sevofluraanilla suonensisäisen kanyylin asettamiseksi käytettiin ensin, minkä jälkeen se väheni 2 %:iin.
Normaalia suolaliuosta tai ketamiinia (0,5 mg/kg) annettiin ryhmille P (propofoli), PK (propofoli-ketamiini), vastaavasti, 1 min ennen propofolin induktioannoksen antamista.
Propofolia 3 mg/kg käytettiin induktioon kahdessa ryhmässä, LM lisättiin 60 s myöhemmin ja lisäysolosuhteet arvioitiin.
Syke ja verenpaine rekisteröitiin välittömästi propofoliboluksen jälkeen, sitten LM:n asettamisen jälkeen, 3., 5. ja 10. minuutilla myöhemmin.
Toipuminen arvioitiin Steward's Scorea käyttäen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mahdia, Tunisia, 5100
- Mahdia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I ja II
- esilääkittämätön
- ambulatorinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen komplikaatio
- yläilmatiekomplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: P (propofoli),
normaali suolaliuos ruiskutetaan 01 min ennen induktiota propofolilla 3 mg/kg.
60 sekunnin kuluttua kokeellinen anestesiologi arvioi LM-olosuhteiden lisäämisen.
|
käytä pientä annosta 0,5 mg/kg ketamiinia yhdessä propofolin kanssa lasten induktioanestesiassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PK (propofoli-ketamiini)
ruiskutamme 0,5 mg/kg ketamiinia 01 min ennen induktiota 03 mg/kg propofolilla. Kuusikymmentä sekuntia sen jälkeen kokeellinen anestesiologi arvioi LM-olosuhteiden lisäämisen.
|
käytä pientä annosta 0,5 mg/kg ketamiinia yhdessä propofolin kanssa lasten induktioanestesiassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kurkunpään naamion olosuhteet asettaminen
Aikaikkuna: MINUUTTTI 1
|
Kun leuka oli rento ja deglutation ja yskärefleksi ja jäsenen liike puuttuivat, olosuhteet katsottiin hyväksyttäviksi.
kurkunpään maski laitettiin
|
MINUUTTTI 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset olosuhteet
Aikaikkuna: TUNNIT 1
|
systolinen verenpaine
|
TUNNIT 1
|
|
syke
Aikaikkuna: TUNNIT 1
|
sydämen taajuus
|
TUNNIT 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ali majdoub, professor, Ministery of Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ketco1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .