- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03640741
Muutokset aivojen hapetustutkimuksissa laparoskooppisen toimenpiteen aikana
Muutokset aivojen hapetustutkimuksissa, jotka on suoritettu käyttämällä ei-invasiivista aikaresoluutiota lähi-infrapunaspektroskopialaitetta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen toimenpide
Motivaatio johtuu siitä, että vatsansisäinen paine korreloi aivojen perfuusion kanssa mekanismissa, joka vähentää laskimoiden ulosvirtausta. Lisäksi kohonnut vatsansisäinen paine johtaa kallonsisäisen paineen nousuun ja aivojen perfuusiopaineen laskuun.
Tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää vatsansisäisen paineen nousun vaikutusta aivojen hapettumiseen ei-invasiivisella optisella tekniikalla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttivät aikaerotettua lähi-infrapunaspektroskopialaitetta arvioidakseen muutoksia hemoglobiinipitoisuudessa aivoissa gynekologisen toimenpiteen aikana, johon sisältyy laparoskopia. Opodit sijoitettiin otsaan vasemmalla ja oikealla pallonpuoliskolla.
Mittaukset suoritettiin koko lääketieteellisen toimenpiteen ajan, mukaan lukien anestesian, vatsaontelon hiilidioksidin (CO2) sisäänpuhalluksen aloittamisen ja lopettamisen, kirurgisen toimenpiteen, CO2:n vapautumisen ja potilaan herätyksen. Näissä tutkimuksissa erityinen painopiste asetettiin vatsaontelon CO2:n insufflaatiojaksoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppinen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laparoskopia
Ryhmä koostuu potilaista, joille tehdään laparoskopia, jonka aikana arvioidaan muutoksia aivojen hapettumisessa.
|
Tutkimukset tehdään potilailla, joille tehdään gynekologinen toimenpide, johon kuuluu laparoskopia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotonien lentoajan jakautuminen
Aikaikkuna: 90 minuuttia (yleensä)
|
Fotonien lentoajan jakauma mitattuna kahdella aallonpituudella, 690 nm ja 830 nm sekä 2 pisteellä otsalla
|
90 minuuttia (yleensä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: 90 minuuttia (yleensä)
|
Muuttaa hapetetun (HbO2) ja happiton (Hb) hemoglobiinipitoisuuksia mikromolaareina ilmaistuna
|
90 minuuttia (yleensä)
|
|
Hb- ja HbO2-pitoisuuksien muutosten vaihtelut
Aikaikkuna: 90 minuuttia (yleensä)
|
Hb- ja HbO2-pitoisuuksien muutosten Fourier-muunnos
|
90 minuuttia (yleensä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAP_UMLub_GBox
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .