- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03640741
Cambiamenti negli studi sull'ossigenazione cerebrale durante la procedura laparoscopica
Cambiamenti negli studi di ossigenazione cerebrale condotti con l'uso di un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso non invasivo con risoluzione temporale in pazienti sottoposti a procedura laparoscopica
La motivazione deriva dal fatto che una pressione intraddominale è correlata alla perfusione cerebrale, in un meccanismo di riduzione del deflusso venoso. Inoltre, una pressione intra-addominale elevata porta ad un aumento della pressione intracranica e ad una diminuzione della pressione di perfusione cerebrale.
Lo scopo principale dello studio è stato quello di indagare l'influenza dell'aumento della pressione intra-addominale sull'ossigenazione cerebrale misurata con l'uso di tecniche ottiche non invasive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno applicato il tempo risolto dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso per stimare i cambiamenti nella concentrazione di emoglobina in un cervello durante la procedura ginecologica che coinvolge la laparoscopia. Gli optodi erano posizionati su una fronte sull'emisfero sinistro e destro.
Le misurazioni sono state effettuate durante l'intera procedura medica, inclusa l'anestesia, l'inizio e l'arresto dell'insufflazione della cavità addominale con anidride carbonica (CO2), la procedura chirurgica, il rilascio di CO2 e il risveglio del paziente. In quegli studi l'enfasi speciale è stata posta su un periodo di insufflazione della cavità addominale con CO2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- procedura laparoscopica
Criteri di esclusione:
- nessun consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Laparoscopia
Il gruppo è composto da pazienti sottoposti a procedura laparoscopica durante la quale vengono stimati i cambiamenti nell'ossigenazione cerebrale.
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Gli studi sono condotti su pazienti sottoposti a procedura ginecologica che prevede laparoscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione del tempo di volo dei fotoni
Lasso di tempo: 90 minuti (tipicamente)
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Distribuzione del tempo di volo dei fotoni misurati a 2 lunghezze d'onda, 690 nm e 830 nm e in 2 punti sulla fronte
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90 minuti (tipicamente)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 90 minuti (tipicamente)
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Cambia le concentrazioni di emoglobina ossigenata (HbO2) e deossigenata (Hb) espresse in micro Molari
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90 minuti (tipicamente)
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Fluttuazioni dei cambiamenti nelle concentrazioni di Hb e HbO2
Lasso di tempo: 90 minuti (tipicamente)
|
Trasformata di Fourier delle variazioni di concentrazione di Hb e HbO2
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90 minuti (tipicamente)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
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