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Cambiamenti negli studi sull'ossigenazione cerebrale durante la procedura laparoscopica

Cambiamenti negli studi di ossigenazione cerebrale condotti con l'uso di un dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso non invasivo con risoluzione temporale in pazienti sottoposti a procedura laparoscopica

La motivazione deriva dal fatto che una pressione intraddominale è correlata alla perfusione cerebrale, in un meccanismo di riduzione del deflusso venoso. Inoltre, una pressione intra-addominale elevata porta ad un aumento della pressione intracranica e ad una diminuzione della pressione di perfusione cerebrale.

Lo scopo principale dello studio è stato quello di indagare l'influenza dell'aumento della pressione intra-addominale sull'ossigenazione cerebrale misurata con l'uso di tecniche ottiche non invasive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno applicato il tempo risolto dispositivo di spettroscopia nel vicino infrarosso per stimare i cambiamenti nella concentrazione di emoglobina in un cervello durante la procedura ginecologica che coinvolge la laparoscopia. Gli optodi erano posizionati su una fronte sull'emisfero sinistro e destro.

Le misurazioni sono state effettuate durante l'intera procedura medica, inclusa l'anestesia, l'inizio e l'arresto dell'insufflazione della cavità addominale con anidride carbonica (CO2), la procedura chirurgica, il rilascio di CO2 e il risveglio del paziente. In quegli studi l'enfasi speciale è stata posta su un periodo di insufflazione della cavità addominale con CO2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti della clinica di chirurgia ginecologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • procedura laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Laparoscopia
Il gruppo è composto da pazienti sottoposti a procedura laparoscopica durante la quale vengono stimati i cambiamenti nell'ossigenazione cerebrale.
Gli studi sono condotti su pazienti sottoposti a procedura ginecologica che prevede laparoscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione del tempo di volo dei fotoni
Lasso di tempo: 90 minuti (tipicamente)
Distribuzione del tempo di volo dei fotoni misurati a 2 lunghezze d'onda, 690 nm e 830 nm e in 2 punti sulla fronte
90 minuti (tipicamente)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 90 minuti (tipicamente)
Cambia le concentrazioni di emoglobina ossigenata (HbO2) e deossigenata (Hb) espresse in micro Molari
90 minuti (tipicamente)
Fluttuazioni dei cambiamenti nelle concentrazioni di Hb e HbO2
Lasso di tempo: 90 minuti (tipicamente)
Trasformata di Fourier delle variazioni di concentrazione di Hb e HbO2
90 minuti (tipicamente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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