- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03640741
Változások az agyi oxigenizációs vizsgálatokban a laparoszkópos eljárás során
Változások az agyi oxigenizációs vizsgálatokban, amelyeket nem invazív időfelbontású közeli infravörös spektroszkópiai eszközzel végeztek laparoszkópos eljáráson átesett betegeknél
A motiváció abból adódik, hogy az intraabdominalis nyomás korrelál az agyi perfúzióval, a vénás kiáramlást csökkentő mechanizmusban. Ezenkívül a megnövekedett intraabdominális nyomás az intracranialis nyomás növekedéséhez és az agyi perfúziós nyomás csökkenéséhez vezet.
A vizsgálat fő célja az volt, hogy megvizsgálja az intraabdominalis nyomásnövekedés hatását az agyi oxigenizációra non-invazív optikai technikával mérve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók időfelbontású közeli infravörös spektroszkópia segítségével becsülték meg az agy hemoglobinkoncentrációjának változását a laparoszkópiával járó nőgyógyászati beavatkozás során. Az optódákat a bal és a jobb féltekén lévő homlokon helyezték el.
A mérések a teljes orvosi beavatkozás során történtek, beleértve az érzéstelenítést, a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befújásának megkezdését és leállítását, a műtéti beavatkozást, a CO2 felszabadulását és a beteg felébresztését. Ezekben a vizsgálatokban különös hangsúlyt fektettek a hasüreg CO2 befúvásának időszakára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos eljárás
Kizárási kritériumok:
- nincs beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Laparoszkópia
A csoport olyan betegekből áll, akik laparoszkópiás eljáráson esnek át, amely során az agyi oxigénellátás változásait becsülik.
|
A vizsgálatokat olyan betegeken végzik, akik laparoszkópiával járó nőgyógyászati beavatkozáson esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fotonok repülési idejének megoszlása
Időkeret: 90 perc (általában)
|
A fotonok repülési idejének eloszlása 2 hullámhosszon, 690 nm-en és 830 nm-en, valamint 2 ponton a homlokon
|
90 perc (általában)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy oxigénellátása
Időkeret: 90 perc (általában)
|
Megváltoztatja az oxigénezett (HbO2) és az oxigénmentesített (Hb) hemoglobin mikromolárisokban kifejezett koncentrációját
|
90 perc (általában)
|
A Hb és HbO2 koncentráció változásának ingadozása
Időkeret: 90 perc (általában)
|
A Hb és HbO2 koncentráció változásának Fourier transzformációja
|
90 perc (általában)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAP_UMLub_GBox
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveLAPAROSCOPY | Keresztcsont; RendellenességFranciaország