Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások az agyi oxigenizációs vizsgálatokban a laparoszkópos eljárás során

Változások az agyi oxigenizációs vizsgálatokban, amelyeket nem invazív időfelbontású közeli infravörös spektroszkópiai eszközzel végeztek laparoszkópos eljáráson átesett betegeknél

A motiváció abból adódik, hogy az intraabdominalis nyomás korrelál az agyi perfúzióval, a vénás kiáramlást csökkentő mechanizmusban. Ezenkívül a megnövekedett intraabdominális nyomás az intracranialis nyomás növekedéséhez és az agyi perfúziós nyomás csökkenéséhez vezet.

A vizsgálat fő célja az volt, hogy megvizsgálja az intraabdominalis nyomásnövekedés hatását az agyi oxigenizációra non-invazív optikai technikával mérve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók időfelbontású közeli infravörös spektroszkópia segítségével becsülték meg az agy hemoglobinkoncentrációjának változását a laparoszkópiával járó nőgyógyászati ​​beavatkozás során. Az optódákat a bal és a jobb féltekén lévő homlokon helyezték el.

A mérések a teljes orvosi beavatkozás során történtek, beleértve az érzéstelenítést, a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befújásának megkezdését és leállítását, a műtéti beavatkozást, a CO2 felszabadulását és a beteg felébresztését. Ezekben a vizsgálatokban különös hangsúlyt fektettek a hasüreg CO2 befúvásának időszakára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nőgyógyászati ​​Klinika betegei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laparoszkópos eljárás

Kizárási kritériumok:

  • nincs beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Laparoszkópia
A csoport olyan betegekből áll, akik laparoszkópiás eljáráson esnek át, amely során az agyi oxigénellátás változásait becsülik.
A vizsgálatokat olyan betegeken végzik, akik laparoszkópiával járó nőgyógyászati ​​beavatkozáson esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fotonok repülési idejének megoszlása
Időkeret: 90 perc (általában)
A fotonok repülési idejének eloszlása ​​2 hullámhosszon, 690 nm-en és 830 nm-en, valamint 2 ponton a homlokon
90 perc (általában)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy oxigénellátása
Időkeret: 90 perc (általában)
Megváltoztatja az oxigénezett (HbO2) és az oxigénmentesített (Hb) hemoglobin mikromolárisokban kifejezett koncentrációját
90 perc (általában)
A Hb és HbO2 koncentráció változásának ingadozása
Időkeret: 90 perc (általában)
A Hb és HbO2 koncentráció változásának Fourier transzformációja
90 perc (általában)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia

3
Iratkozz fel